Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cementatietechnieken voor implantaatkronen met één tand

9 juli 2018 bijgewerkt door: Kıvanç Akça

Effect van cementeringstechniek toegepast voor implantaatkronen met één tand op resterend cement: een gerandomiseerde klinische studie met drie armen en parallelle groepen

Cementretentie wordt veel gebruikt voor implantaatgedragen vaste partiële prothesen in de dagelijkse tandartspraktijk. De cementeringsbenadering biedt inderdaad een eenvoudig klinisch toepassingsprotocol dat in wezen is geconceptualiseerd voor door tanden/tanden ondersteunde vaste restauraties. Het verwijderen van overtollig cement rond implantaatrestauraties levert echter specifieke problemen op. Wat nog belangrijker is, is dat er bepaalde biologische gevolgen zijn als gevolg van achtergebleven cement in de peri-implantaire sulcus. Vanwege beperkte klinische onderzoeken is er geen evidence-based richtlijn met betrekking tot cementeringstechnieken die worden toegepast voor implantaatgedragen vaste restauraties. Daarom is het doel van dit klinisch onderzoek om drie verschillende cementeringstechnieken te vergelijken met betrekking tot het verwijderen van overtollig cement en andere klinische ondergeschikten (abutmentmarge, kroonoppervlak en contour) waarbij ook indirect betrokken is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Implantaatkronen met één tand ter vervanging van ontbrekende molaren werden aangepakt om resterende cement op het implantaat-abutmentcomplex en het peri-implantaire zachte weefsel na cementering te kwalificeren en te kwantificeren. Dertig tandheelkundige implantaten op botniveau van één soort namen deel aan het onderzoek. Voorafgaand aan de levering van verschroefde kronen die klaar waren voor de gebruikelijke behandeling, werden de implantaten willekeurig toegewezen aan een proefvergelijkingsgroep. Drie verschillende benaderingen voor het laden van cement, tien in elke groep, werden toegepast met behulp van cementgebonden proefkronen op geprefabriceerde metalen abutments. Na voltooiing van de toegewezen cementeringstechniek werd de proefkroon verwijderd met het abutment dat toegankelijk was via het occlusale gat dat was voorbereid na verwijdering van overtollig cement. Vervolgens werd de aanwezigheid van cementresten op het implantaat-abutmentcomplex en het zachte weefsel van het implantaat in overeenstemming met axiale en proximale oppervlakken gekwalificeerd. Om de hoeveelheid cementresten te kwantificeren in overeenstemming met locatie en distributie, werd het kroon-abutmentcomplex driedimensionaal gedigitaliseerd met behulp van een intra-orale scanner. De output van oppervlaktegegevens werd geëvalueerd in een virtueel 3D-beeld voor cementovermaat, wanneer de gedetecteerde locatie in het abutment-krooncomplex werd geregistreerd, werden oppervlakte en distributie berekend met behulp van software. De frequentie van voorkomen en de hoeveelheid cementresten van 3 verschillende cementeringstechnieken werden statistisch geëvalueerd met behulp van een logistiek en lineair regressiemodel waarbij afzonderlijk rekening werd gehouden met de abutmentmarge, het kroonoppervlak en de contour.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voltooide groei en ontwikkeling
  • parodontaal en tandheelkundig gezonde omstandigheden
  • ontbrekende enkele molaire tand zonder edentulisme met vrij uiteinde
  • standaarddiameter op botniveau van een specifiek implantaat van één fabrikant
  • complicatievrije genezingsperiode voor osseointegratie na eenvoudige plaatsing van een chirurgisch implantaat
  • natuurlijk gebit of vaste restauratie in tandboog
  • ondertekening van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • absolute systemische contra-indicaties voor implantaatchirurgie (bijv. botkanker, radiotherapie)
  • relatieve systemische contra-indicaties voor implantaatchirurgie (bijv. diabetes, therapie met steroïden)
  • risicofactoren (bijv. roken, beperkte mondopening)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Techniek I

Laden van een zinkpolycarboxylaat (volgens de eisen van ISO 9917) cement om de kroon te realiseren

Cement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Verenigde Staten Mengverhouding: 1 schepje poeder: 2 druppels vloeistof Mengtijd (extraoraal): 30 seconden Inwerktijd (extraoraal): 45 seconden Aanbrengen (extraoraal): plaatsing van het mengsel in de kroon met behulp van een Heidemann Spatel Uithardingstijd (intraoraal): 2-8 minuten

intraorale cementering van implantaatkronen met één tand met drie verschillende technieken, intraorale verwijdering van overtollig cement bij uitharding
ACTIVE_COMPARATOR: Techniek II

Laden van een zinkpolycarboxylaat (volgens de vereisten van ISO 9917) om de coronale helft van de kroon te vullen

Cement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Verenigde Staten Mengverhouding: 1 schepje poeder: 2 druppels vloeistof Mengtijd (extraoraal): 30 seconden Inwerktijd (extraoraal): 45 seconden Aanbrengen (extraoraal): plaatsing van het mengsel in de kroon met behulp van een Heidemann Spatel Uithardingstijd (intraoraal): 2-8 minuten

intraorale cementering van implantaatkronen met één tand met drie verschillende technieken, intraorale verwijdering van overtollig cement bij uitharding
ACTIVE_COMPARATOR: Techniek III

Aanbrengen van een zinkpolycarboxylaat (volgens de eisen van ISO 9917) op de axiale wanden van het binnenoppervlak van de kroon

Cement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Verenigde Staten Mengverhouding: 1 schepje poeder: 2 druppels vloeistof Mengtijd (extraoraal): 30 seconden Inwerktijd (extraoraal): 45 seconden Applicatie (extraoraal): aanbrengen van het mengsel in de kroon met behulp van een bonding applicator tip Uithardingstijd (intraoraal): 2-8 minuten

intraorale cementering van implantaatkronen met één tand met drie verschillende technieken, intraorale verwijdering van overtollig cement bij uitharding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele beoordeling van cementresten op het kroon-abutmentcomplex
Tijdsspanne: 15 minuten
verwijdering van gecementeerd kroon-abutmentcomplex om overtollig cement op de mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken van kroon en abutment afzonderlijk te detecteren scoren: aan- of afwezigheid
15 minuten
meting van resterende cementoppervlakte en -verdeling
Tijdsspanne: 30 minuten
digitalisering van de verwijderde kroon-abutmentcomplexen die gescoord zijn met aanwezigheid van cement, vervolgens met behulp van een software, virtuele selectie van bestaand cement om het gebied in vierkante millimeters te berekenen en de richting en de extensie in millimeters op mesiaal, distaal, buccaal en linguaal te definiëren oppervlakken van kroon en abutment afzonderlijk
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele beoordeling van cementresten rond het peri-implantaire zachte weefsel
Tijdsspanne: 15 minuten
verwijdering van gecementeerd kroon-abutmentcomplex om overtollig cement te detecteren op het peri-implantaire zachte weefsel dat in contact komt met de mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken van het kroon-implantaatcomplex scoren: aan- of afwezigheid
15 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van abutmentmarge en kroon-abutmentcontour met 'Outcome 2'-metingen
Tijdsspanne: 30 minuten

Registratie van de locatie van de abutmentmarge op mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken in relatie tot peri-implantaire weke delen niveaumeting in millimeters

Definiëren van de overgangshoek van abutment naar kroon op mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken beschrijving als concaaf, convex of vlak

30 minuten
herkenning van cementresten op röntgenfoto's
Tijdsspanne: 20 minuten
evaluatie van peri-apicale röntgenfoto's van gecementeerde kronen om de aanwezigheid van overtollig cement op mesiale en distale oppervlakken te detecteren scoren: aan- of afwezigheid
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KA-17043
  • THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cementering (MeSH unieke ID: D002484)

3
Abonneren