Методы цементации коронок на одиночные имплантаты
9 июля 2018 г. обновлено: Kıvanç Akça
Влияние техники цементации коронок одиночных имплантатов на остаточный цемент: рандомизированное клиническое исследование с тремя параллельными группами
Цементная ретенция широко используется для изготовления несъемных частичных протезов с опорой на имплантаты в повседневной стоматологической практике.
Подход с цементированием действительно предлагает простой протокол клинического применения, который в основном предназначен для несъемных реставраций с опорой на зубы/зубы.
Однако удаление излишков цемента вокруг реставраций на имплантатах представляет определенные трудности.
Что еще более важно, существуют определенные биологические последствия из-за остатков цемента в борозде вокруг имплантата.
В связи с ограниченным количеством клинических исследований не существует рекомендаций, основанных на доказательствах, в отношении методов цементирования несъемных реставраций с опорой на имплантаты.
Таким образом, целью этого клинического исследования является сравнение трех различных методов цементирования в отношении удаления излишков цемента и других клинических побочных эффектов (края абатмента, поверхности коронки и контура), в том числе косвенно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Цементация (уникальный идентификатор MeSH: D002484)
- Дизайн зубного имплантата-абатмента (уникальный идентификатор MeSH: D059605)
- Корона (уникальный идентификатор MeSH: D003442) Поверхности
- Контур: коронка (уникальный идентификатор MeSH: D003442) — зубной имплантат (уникальный идентификатор MeSH: D015921) абатмент
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронки на одиночные имплантаты для замены отсутствующего моляра использовались для квалификации и количественного определения остаточного цемента на комплексе имплантат-абатмент и мягких тканях вокруг имплантата после цементирования.
В исследовании приняли участие 30 зубных имплантатов одного типа на уровне кости.
Перед доставкой коронок с винтовой фиксацией, завершенных для обычного лечения, имплантаты были случайным образом распределены в экспериментальную группу сравнения.
Было применено три разных метода загрузки цемента, по десять в каждой группе, с использованием пробных коронок с цементной фиксацией на готовых металлических абатментах.
После выполнения заданной методики фиксации пробная коронка была удалена с доступом к ее абатменту из окклюзионного отверстия, подготовленного после удаления излишков цемента.
Затем квалифицировали наличие остаточного цемента на имплантационно-абатментном комплексе и мягких тканях имплантата в соответствии с аксиальной и проксимальной поверхностями.
Для количественной оценки количества остаточного цемента в соответствии с локализацией и распределением комплекс коронка-абатмент был оцифрован в трехмерном формате с помощью внутриротового сканера.
Выходные данные о поверхности оценивались в виртуальном 3D-изображении на предмет избытка цемента, когда фиксируется обнаруженное местоположение в комплексе абатмент-коронка, площадь и распределение рассчитывались с помощью программного обеспечения.
Частота встречаемости и количество остаточного цемента при 3-х различных методах фиксации были статистически оценены с использованием модели логистической и линейной регрессии отдельно с учетом края абатмента, поверхности коронки и контура.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- завершенный рост и развитие
- состояние пародонта и зубов здоровое
- отсутствие одного моляра без адентии свободного конца
- стандартный диаметр на уровне кости конкретного имплантата от одного производителя
- период заживления без осложнений для остеоинтеграции после простой хирургической установки имплантата
- естественный зубной ряд или несъемная реставрация в зубном ряду
- подписание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- абсолютные системные противопоказания к имплантации (например, рак кости, лучевая терапия)
- относительные системные противопоказания к операции по имплантации (например, сахарный диабет, стероидная терапия)
- факторы риска (например, курение, ограниченное открывание рта)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника I
Загрузка цемента на основе поликарбоксилата цинка (с требованиями ISO 9917) для изготовления коронки Цемент: Poly-F, DentsplySirona, Йорк, Пенсильвания, США Соотношение смешивания: 1 мерная ложка порошка: 2 капли жидкости Время смешивания (внеротовое): 30 секунд Рабочее время (внеротовое): 45 секунд Нанесение (внеротовое): нанесение смеси на коронку с помощью шпателя Хайдемана Время затвердевания (внутриротовой): 2-8 минут |
внутриротовая фиксация коронок на одиночные имплантаты тремя различными техниками, внутриротовое удаление излишков цемента при установке
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника II
Загрузка поликарбоксилата цинка (с требованиями ISO 9917) для заполнения коронковой половины коронки Цемент: Poly-F, DentsplySirona, Йорк, Пенсильвания, США Соотношение смешивания: 1 мерная ложка порошка: 2 капли жидкости Время смешивания (внеротовое): 30 секунд Рабочее время (внеротовое): 45 секунд Нанесение (внеротовое): нанесение смеси на коронку с помощью шпателя Хайдемана Время затвердевания (внутриротовой): 2-8 минут |
внутриротовая фиксация коронок на одиночные имплантаты тремя различными техниками, внутриротовое удаление излишков цемента при установке
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника III
Нанесение поликарбоксилата цинка (с требованиями ISO 9917) на осевые стенки внутренней поверхности коронки Цемент: Poly-F, DentsplySirona, Йорк, Пенсильвания, США Соотношение смешивания: 1 мерная ложка порошка: 2 капли жидкости Время смешивания (внеротовое): 30 секунд Рабочее время (внеротовое): 45 секунд Применение (внеротовое): нанесение смеси на коронку с помощью наконечника адгезивного аппликатора Время отверждения (внутриротовой): 2-8 минут |
внутриротовая фиксация коронок на одиночные имплантаты тремя различными техниками, внутриротовое удаление излишков цемента при установке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная оценка остатков цемента на коронко-абатментном комплексе
Временное ограничение: 15 минут
|
снятие зацементированного комплекса коронка-абатмент для выявления излишков цемента на мезиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях коронки и абатмента отдельно оценка: наличие или отсутствие
|
15 минут
|
|
измерение остаточной площади и распределения цемента
Временное ограничение: 30 минут
|
оцифровка удаленных комплексов коронка-абатмент, отмеченных наличием цемента, затем с помощью программного обеспечения виртуальный выбор существующего цемента для расчета площади в квадратных миллиметрах и определения направления и протяженности в миллиметрах на мезиальной, дистальной, буккальной и лингвальной поверхности коронки и абатмента отдельно
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная оценка остаточного цемента вокруг мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: 15 минут
|
удаление зацементированного комплекса коронка-имплантат для выявления избытка цемента на мягких тканях вокруг имплантата, контактирующих с мезиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностями комплекса коронка-имплантат оценка: наличие или отсутствие
|
15 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция края абатмента и контура коронки-абатмента с показателями «Результата 2»
Временное ограничение: 30 минут
|
Запись положения границы стандартного абатмента на мезиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях по отношению к измерению уровня мягких тканей вокруг имплантата в миллиметрах Определение угла перехода абатмента в коронку на мезиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях описание как вогнутое, выпуклое или плоское |
30 минут
|
|
распознавание остаточного цемента на рентгенограммах
Временное ограничение: 20 минут
|
оценка периапикальных рентгенограмм зацементированных коронок для выявления избытка цемента на мезиальной и дистальной поверхностях оценка: наличие или отсутствие
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA-17043
- THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .