Sementeringsteknikker for enkelttannsimplantatkroner
9. juli 2018 oppdatert av: Kıvanç Akça
Effekt av sementeringsteknikk brukt for enkelt-tanns implantatkroner på gjenværende sement: En tre-arms parallell-gruppe randomisert klinisk studie
Sementretensjon har vært mye brukt for implantatstøttede faste delproteser i daglig tannlegepraksis.
Sementeringstilnærmingen tilbyr faktisk en enkel klinisk applikasjonsprotokoll som i utgangspunktet er konseptualisert for tann-/tennstøttede faste restaureringer.
Fjerning av overflødig sement rundt implantatrestaureringer byr imidlertid på spesifikke vanskeligheter.
Enda viktigere er det visse biologiske konsekvenser på grunn av gjenværende sementrester i peri-implantat sulcus.
Det er ingen evidensbasert veiledning med hensyn til sementeringsteknikker brukt for implantatstøttede faste restaureringer på grunn av begrensede kliniske studier.
Derfor er målet med denne kliniske studien å sammenligne tre forskjellige sementeringsteknikker med hensyn til fjerning av overflødig sement og andre kliniske datterselskaper (distansemargin, kroneoverflate og kontur) som også involverer indirekte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enkeltannsimplantatkroner for å erstatte manglende molartann ble adressert for å kvalifisere og kvantifisere gjenværende sement på implantat-abutmentkompleks og peri-implantat bløtvev etter sementering.
Tretti tannimplantater på bennivå av én type deltok i studien.
Før levering av skruebeholdte kroner fullført for vanlig behandling, ble implantater tildelt tilfeldig til en prøvesammenligningsgruppe.
Tre forskjellige tilnærminger for sementbelastning, ti i hver gruppe, ble brukt ved bruk av sementbeholdte prøvekroner på prefabrikkerte metalldistanser.
Etter fullføring av den tildelte sementeringsteknikken, ble prøvekronen fjernet med dens anslag fra det okklusale hullet forberedt etter fjerning av overflødig sement.
Deretter ble tilstedeværelsen av gjenværende sement på implantat-abutmentkompleks og implantatbløtvev i samsvar med aksiale og proksimale overflater kvalifisert.
For å kvantifisere mengden av gjenværende sement i samsvar med plassering og distribusjon, ble krone-abutment-komplekset digitalisert tredimensjonalt ved hjelp av en intraoral skanner.
Utdataene fra overflatedata ble evaluert i virtuelt 3D-bilde for sementoverskudd, når oppdaget plassering i distanse-kronekomplekset ble registrert, ble areal og distribusjon beregnet ved hjelp av en programvare.
Frekvensen av forekomst og mengde av gjenværende sement av 3-forskjellige sementeringsteknikker ble statistisk evaluert ved bruk av logistisk og lineær regresjonsmodell separat, tatt i betraktning abutmentmargin, kroneoverflate og kontur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullført vekst og utvikling
- periodontalt og tannhelsemessige forhold
- mangler enkelt jekseltann uten tanntarm med fri ende
- standarddiameter på bennivå for et spesifikt implantat fra én produsent
- komplikasjonsfri tilhelingsperiode for osseointegrasjon etter enkel kirurgisk implantatplassering
- naturlig tannsett eller fast restaurering i tannbue
- signering av informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- absolutte systemiske kontraindikasjoner for implantatkirurgi (f.eks. beinkreft, strålebehandling)
- relative systemiske kontraindikasjoner for implantatkirurgi (f.eks. diabetes, steroidbehandling)
- risikofaktorer (f.eks. røyking, begrenset munnåpning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teknikk I
Lasting av en sinkpolykarboksylat (med kravene i ISO 9917) sement for å oppfylle kronen Sement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, USA Blandingsforhold: 1 scoop pulver: 2 dråper væske Blandingstid (ekstraoralt): 30 sekunder Arbeidstid (ekstraoralt): 45 sekunder Påføring (ekstraoralt): plassering av blandingen i kronen ved bruk av en heidemann spatel Innstillingstid (intraoral): 2-8 minutter |
intraoral sementering av entanns implantatkroner med tre forskjellige teknikker, intraoral fjerning av sementoverskudd ved setting
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teknikk II
Lasting av et sinkpolykarboksylat (med kravene i ISO 9917) for å fylle den koronale halvdelen av kronen Sement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, USA Blandingsforhold: 1 scoop pulver: 2 dråper væske Blandingstid (ekstraoralt): 30 sekunder Arbeidstid (ekstraoralt): 45 sekunder Påføring (ekstraoralt): plassering av blandingen i kronen ved bruk av en heidemann spatel Innstillingstid (intraoral): 2-8 minutter |
intraoral sementering av entanns implantatkroner med tre forskjellige teknikker, intraoral fjerning av sementoverskudd ved setting
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teknikk III
Påføring av et sinkpolykarboksylat (med kravene i ISO 9917) på de aksiale veggene på den indre overflaten av kronen Sement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, USA Blandingsforhold: 1 scoop pulver: 2 dråper væske Blandingstid (ekstraoralt): 30 sekunder Arbeidstid (ekstraoralt): 45 sekunder Påføring (ekstraoralt): påføring av blandingen i kronen ved hjelp av en limeapplikatorspiss. Innstillingstid (intraoral): 2-8 minutter |
intraoral sementering av entanns implantatkroner med tre forskjellige teknikker, intraoral fjerning av sementoverskudd ved setting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell vurdering av gjenværende sement på krone-abutment kompleks
Tidsramme: 15 minutter
|
fjerning av sementert krone-abutment-kompleks for å oppdage overflødig sement på mesiale, distale, bukkale og linguale overflater av krone og distanse separat scoring: tilstedeværelse eller fravær
|
15 minutter
|
|
måling av gjenværende sementareal og fordeling
Tidsramme: 30 minutter
|
digitalisering av de fjernede krone-abutment-kompleksene som er skåret med sementtilstedeværelse, deretter ved hjelp av en programvare, virtuelt utvalg av eksisterende sement for å beregne arealet i millimeter kvadrat og for å definere retningen og utvidelsen i millimeter på mesial, distale, bukkal og lingual overflater av krone og abutment separat
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell vurdering av gjenværende sement rundt periimplantatets bløtvev
Tidsramme: 15 minutter
|
fjerning av sementert krone-abutment-kompleks for å oppdage overflødig sement på peri-implantatets bløtvev som kommer i kontakt med de mesiale, distale, bukkale og linguale overflatene til krone-implantatkompleksets scoring: tilstedeværelse eller fravær
|
15 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av abutment margin og krone-abutment kontur med 'Utfall 2' mål
Tidsramme: 30 minutter
|
Registrering av lager-abutment-marginplassering ved mesiale, distale, bukkale og linguale overflater i forhold til peri-implantat bløtvevsnivåmåling i millimeter Definere overgangsvinkel mellom abutment og krone ved mesiale, distale, bukkale og linguale overflater beskrivelse som konkav, konveks eller flat |
30 minutter
|
|
gjenkjenning av sementrester på røntgenbilder
Tidsramme: 20 minutter
|
evaluering av peri-apikale røntgenbilder av sementerte kroner for å oppdage tilstedeværelse av overflødig sement på mesiale og distale overflater scoring: tilstedeværelse eller fravær
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
19. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KA-17043
- THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .