Befestigungstechniken für Einzelzahnimplantatkronen
9. Juli 2018 aktualisiert von: Kıvanç Akça
Auswirkung der für Einzelzahnimplantatkronen angewendeten Zementierungstechnik auf Restzement: Eine dreiarmige randomisierte klinische Studie mit parallelen Gruppen
Zementretention wird in der täglichen Zahnarztpraxis häufig für implantatgetragene festsitzende Teilprothesen verwendet.
Der Zementierungsansatz bietet in der Tat ein einfaches klinisches Anwendungsprotokoll, das im Wesentlichen für zahn-/zahngestützte festsitzende Restaurationen konzipiert ist.
Das Entfernen von überschüssigem Zement um Implantatrestaurationen bringt jedoch spezifische Schwierigkeiten mit sich.
Wichtiger noch, es gibt bestimmte biologische Folgen aufgrund von Restzementresten im periimplantären Sulcus.
Aufgrund begrenzter klinischer Studien gibt es keine evidenzbasierte Anleitung zu Zementierungstechniken für implantatgetragene festsitzende Restaurationen.
Daher ist das Ziel dieser klinischen Studie, drei verschiedene Befestigungstechniken hinsichtlich der Entfernung von überschüssigem Zement und anderer klinischer Begleiterscheinungen (Abutmentrand, Kronenoberfläche und -kontur) zu vergleichen, die auch indirekt einbezogen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einzelzahnimplantatkronen zum Ersatz fehlender Backenzähne wurden zur Qualifizierung und Quantifizierung von Restzement auf dem Implantat-Abutment-Komplex und dem periimplantären Weichgewebe nach der Zementierung untersucht.
An der Studie nahmen 30 Zahnimplantate auf Knochenniveau einer Art teil.
Vor der Eingliederung der für die übliche Behandlung abgeschlossenen verschraubten Kronen wurden die Implantate nach dem Zufallsprinzip einer Versuchs-Vergleichsgruppe zugeteilt.
Es wurden drei verschiedene Zementierungsansätze, zehn in jeder Gruppe, mit zementierten Probekronen auf vorgefertigten Metallabutments angewendet.
Nach Abschluss der zugewiesenen Zementierungstechnik wurde die Probekrone entfernt, wobei ihr Abutment aus dem okklusalen Loch, das nach Entfernung von überschüssigem Zement vorbereitet wurde, zugänglich war.
Dann wurde das Vorhandensein von Restzement auf dem Implantat-Abutment-Komplex und dem Weichgewebe des Implantats in Übereinstimmung mit den axialen und proximalen Oberflächen qualifiziert.
Zur Quantifizierung der Restzementmenge nach Lage und Verteilung wurde der Krone-Abutment-Komplex mit einem Intraoralscanner dreidimensional digitalisiert.
Die Ausgabe der Oberflächendaten wurde im virtuellen 3-D-Bild auf Zementüberschuss ausgewertet, wenn die erkannte Stelle im Abutment-Kronen-Komplex aufgezeichnet wurde, wurden Fläche und Verteilung mit einer Software berechnet.
Die Häufigkeit des Auftretens und die Menge von Restzementen von 3 verschiedenen Befestigungstechniken wurde unter Verwendung eines logistischen und eines linearen Regressionsmodells statistisch ausgewertet, wobei Abutmentrand, Kronenoberfläche und -kontur getrennt berücksichtigt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- abgeschlossenes Wachstum und Entwicklung
- parodontal und zahngesunde Verhältnisse
- fehlender einzelner Backenzahn ohne freie Zahnlosigkeit
- Standarddurchmesser auf Knochenniveau eines bestimmten Implantats eines Herstellers
- komplikationsfreie Einheilzeit für die Osseointegration nach einer einfachen chirurgischen Implantatinsertion
- natürliches Gebiss oder festsitzende Restauration im Zahnbogen
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- absolute systemische Kontraindikationen für die Implantatchirurgie (z. Knochenkrebs, Strahlentherapie)
- relative systemische Kontraindikationen für die Implantatchirurgie (z. Diabetes, Steroidtherapie)
- Risikofaktoren (z. Rauchen, eingeschränkte Mundöffnung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Technik I
Laden eines Zinkpolycarboxylat-Zements (mit den Anforderungen von ISO 9917) zur Erfüllung der Krone Zement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten Mischverhältnis: 1 Messlöffel Pulver: 2 Tropfen Flüssigkeit Mischzeit (extraoral): 30 Sekunden Verarbeitungszeit (extraoral): 45 Sekunden Anwendung (extraoral): Platzierung der Mischung in der Krone mit einem Heidemann-Spatel Abbindezeit (intraoral): 2-8 Minuten |
intraorale Zementierung von Einzelzahn-Implantatkronen mit drei verschiedenen Techniken, intraorale Entfernung von Zementüberschüssen beim Aushärten
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ACTIVE_COMPARATOR: Technik II
Laden eines Zinkpolycarboxylats (mit den Anforderungen von ISO 9917) zum Füllen der koronalen Hälfte der Krone Zement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten Mischverhältnis: 1 Messlöffel Pulver: 2 Tropfen Flüssigkeit Mischzeit (extraoral): 30 Sekunden Verarbeitungszeit (extraoral): 45 Sekunden Anwendung (extraoral): Platzierung der Mischung in der Krone mit einem Heidemann-Spatel Abbindezeit (intraoral): 2-8 Minuten |
intraorale Zementierung von Einzelzahn-Implantatkronen mit drei verschiedenen Techniken, intraorale Entfernung von Zementüberschüssen beim Aushärten
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ACTIVE_COMPARATOR: Technik III
Aufbringen eines Zinkpolycarboxylats (mit den Anforderungen von ISO 9917) auf die axialen Wände der Innenfläche der Krone Zement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten Mischverhältnis: 1 Messlöffel Pulver: 2 Tropfen Flüssigkeit Mischzeit (extraoral): 30 Sekunden Verarbeitungszeit (extraoral): 45 Sekunden Anwendung (extraoral): Auftragen der Mischung in die Krone unter Verwendung einer Bonding-Applikatorspitze Abbindezeit (intraoral): 2-8 Minuten |
intraorale Zementierung von Einzelzahn-Implantatkronen mit drei verschiedenen Techniken, intraorale Entfernung von Zementüberschüssen beim Aushärten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Beurteilung von Zementresten auf dem Kronen-Abutment-Komplex
Zeitfenster: 15 Minuten
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Entfernung des zementierten Kronen-Abutment-Komplexes zur Erkennung von überschüssigem Zement auf den mesialen, distalen, bukkalen und lingualen Oberflächen von Krone und Abutment getrennte Bewertung: Vorhandensein oder Fehlen
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15 Minuten
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Messung der Restzementfläche und -verteilung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Digitalisierung der entfernten Krone-Abutment-Komplexe, die mit Zementpräsenz bewertet wurden, dann mithilfe einer Software virtuelle Auswahl des vorhandenen Zements, um die Fläche in Quadratmillimetern zu berechnen und die Richtung und die Ausdehnung in Millimetern auf mesial, distal, bukkal und lingual zu definieren Oberflächen von Krone und Abutment getrennt
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Beurteilung von Zementresten um das periimplantäre Weichgewebe herum
Zeitfenster: 15 Minuten
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Entfernung des zementierten Kronen-Abutment-Komplexes, um überschüssigen Zement auf dem periimplantären Weichgewebe zu erkennen, der die mesialen, distalen, bukkalen und lingualen Oberflächen des Kronen-Implantat-Komplexes berührt
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15 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von Abutmentrand und Krone-Abutment-Kontur mit „Ergebnis 2“-Maßnahmen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Aufzeichnung der Randlage des Standard-Abutments an mesialen, distalen, bukkalen und lingualen Oberflächen im Verhältnis zur periimplantären Weichgewebeniveaumessung in Millimetern Definition des Übergangswinkels von Abutment zu Krone an mesialen, distalen, bukkalen und lingualen Oberflächen als konkav, konvex oder flach |
30 Minuten
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Erkennung von Zementresten auf Röntgenbildern
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bewertung von periapikalen Röntgenaufnahmen von zementierten Kronen, um das Vorhandensein von überschüssigem Zement auf mesialen und distalen Oberflächen zu erkennen Bewertung: Vorhandensein oder Fehlen
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
19. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-17043
- THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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