Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cementeringsteknikker til enkelttands implantatkroner

9. juli 2018 opdateret af: Kıvanç Akça

Effekt af cementeringsteknik anvendt til enkelttandsimplantatkroner på resterende cement: et randomiseret klinisk forsøg med tre arme i parallelle grupper

Cementretention er blevet brugt i vid udstrækning til implantatunderstøttede faste delproteser i daglig tandlægepraksis. Cementeringsmetoden tilbyder faktisk en ligetil klinisk anvendelsesprotokol, som grundlæggende er konceptualiseret til tand/tænder understøttede faste restaureringer. Fjernelse af overskydende cement omkring implantatrestaureringer giver dog særlige vanskeligheder. Endnu vigtigere er der visse biologiske konsekvenser på grund af resterende cementrester i peri-implantat sulcus. Der er ingen evidensbaseret vejledning med hensyn til cementeringsteknikker anvendt til implantatstøttede faste restaureringer på grund af begrænsede kliniske undersøgelser. Derfor er formålet med dette kliniske forsøg at sammenligne tre forskellige cementeringsteknikker med hensyn til fjernelse af overskydende cement og andre kliniske datterselskaber (abutmentmargin, kroneoverflade og kontur), der også involverer indirekte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkelttandsimplantatkroner til erstatning af manglende kindtand blev behandlet for at kvalificere og kvantificere resterende cement på implantat-abutmentkompleks og peri-implantat blødt væv efter cementering. Tredive tandimplantater på knogleniveau af én art deltog i undersøgelsen. Inden levering af skruebeholdte kroner færdiggjort til sædvanlig behandling, blev implantater tildelt tilfældigt til en undersøgelsessammenligningsgruppe. Tre forskellige fremgangsmåder til belastning af cement, ti i hver gruppe, blev anvendt ved hjælp af cementbeholdte forsøgskroner på præfabrikerede metalabutments. Efter afslutning af den tildelte cementeringsteknik blev forsøgskronen fjernet med dens anslag adgang fra det okklusale hul forberedt efter fjernelse af overskydende cement. Derefter blev tilstedeværelsen af ​​resterende cement på implantat-abutmentkompleks og implantatblødt væv i overensstemmelse med aksiale og proksimale overflader kvalificeret. For at kvantificere mængden af ​​resterende cement i overensstemmelse med placering og fordeling blev krone-abutment-komplekset digitaliseret tredimensionelt ved hjælp af en intra-oral scanner. Outputtet af overfladedata blev evalueret i virtuelt 3-D-billede for cementoverskud, når detekteret placering i abutment-krone-komplekset er registreret, areal og fordeling blev beregnet ved hjælp af en software. Hyppigheden af ​​forekomst og mængden af ​​resterende cement af 3-forskellige cementeringsteknikker blev statistisk evalueret ved hjælp af logistisk og lineær regressionsmodel separat under hensyntagen til abutmentmargin, kroneoverflade og kontur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemført vækst og udvikling
  • parodontale og tandsunde tilstande
  • manglende enkelt kindtand uden fri-ende edentulisme
  • standarddiameter på knogleniveau for et specifikt implantat fra én producent
  • komplikationsfri helingsperiode for osseointegration efter ligetil kirurgisk implantatplacering
  • naturlig tandsætning eller fast restaurering i tandbue
  • underskrivelse af informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • absolutte systemiske kontraindikationer for implantatkirurgi (f.eks. knoglekræft, strålebehandling)
  • relative systemiske kontraindikationer for implantatkirurgi (f.eks. diabetes, steroidbehandling)
  • risikofaktorer (f. rygning, begrænset mundåbning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Teknik I

Påfyldning af en zinkpolycarboxylat (med kravene i ISO 9917) cement for at opfylde kronen

Cement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, USA Blandingsforhold: 1 scoop pulver: 2 dråber væske Blandingstid (ekstraoral): 30 sekunder Arbejdstid (ekstraoral): 45 sekunder Påføring (ekstraoral): placering af blandingen i kronen ved brug af en heidemann spatel Indstillingstid (intraoral): 2-8 minutter
Andet: zinkpolycarboxylat (med kravene i ISO 9917)
intraoral cementering af enkelttands implantatkroner med tre forskellige teknikker, intraoral fjernelse af cementoverskud ved afbinding
ACTIVE_COMPARATOR: Teknik II

Påfyldning af en zinkpolycarboxylat (med kravene i ISO 9917) for at fylde den koronale halvdel af kronen

Cement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, USA Blandingsforhold: 1 scoop pulver: 2 dråber væske Blandingstid (ekstraoral): 30 sekunder Arbejdstid (ekstraoral): 45 sekunder Påføring (ekstraoral): placering af blandingen i kronen ved brug af en heidemann spatel Indstillingstid (intraoral): 2-8 minutter
Andet: zinkpolycarboxylat (med kravene i ISO 9917)
intraoral cementering af enkelttands implantatkroner med tre forskellige teknikker, intraoral fjernelse af cementoverskud ved afbinding
ACTIVE_COMPARATOR: Teknik III

Påføring af et zinkpolycarboxylat (med kravene i ISO 9917) på de aksiale vægge af kronens indre overflade

Cement: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, USA Blandingsforhold: 1 scoop pulver: 2 dråber væske Blandingstid (ekstraoral): 30 sekunder Arbejdstid (ekstraoral): 45 sekunder Påføring (ekstraoral): påføring af blanding i kronen ved hjælp af en limningsapplikatorspids Hærdningstid (intraoral): 2-8 minutter
Andet: zinkpolycarboxylat (med kravene i ISO 9917)
intraoral cementering af enkelttands implantatkroner med tre forskellige teknikker, intraoral fjernelse af cementoverskud ved afbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel vurdering af resterende cement på krone-abutment kompleks
Tidsramme: 15 minutter
fjernelse af cementeret krone-abutment-kompleks for at detektere overskydende cement på de mesiale, distale, bukkale og linguale overflader af krone og abutment separat scoring: tilstedeværelse eller fravær
15 minutter
måling af resterende cementareal og fordeling
Tidsramme: 30 minutter
digitalisering af de fjernede krone-abutment komplekser, der er scoret med cement tilstedeværelse, derefter ved hjælp af en software, virtuel udvælgelse af eksisterende cement til at beregne arealet i millimeter kvadrat og til at definere retningen og forlængelsen i millimeter på mesial, distale, bukkal og lingual overflader af krone og abutment separat
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel vurdering af resterende cement omkring det bløde peri-implantat
Tidsramme: 15 minutter
fjernelse af cementeret krone-abutment-kompleks for at detektere overskydende cement på peri-implantatets bløde væv, der kommer i kontakt med de mesiale, distale, bukkale og linguale overflader af krone-implantatkompleks scoring: tilstedeværelse eller fravær
15 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af abutment margin og krone-abutment kontur med 'Resultat 2' mål
Tidsramme: 30 minutter

Registrering af stock abutment margin placering ved mesiale, distale, bukkale og linguale overflader i forhold til peri-implantat bløddelsniveaumåling i millimeter

Definition af overgangsvinkel mellem abutment og krone ved mesiale, distale, bukkale og linguale overflader beskrivelse som konkav, konveks eller flad
30 minutter
genkendelse af resterende cement på røntgenbilleder
Tidsramme: 20 minutter
evaluering af peri-apikale røntgenbilleder af cementerede kroner for at detektere tilstedeværelse af overskydende cement på mesiale og distale overflader scoring: tilstedeværelse eller fravær
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kıvanç Akça

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-17043
  • THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cementering (MeSH Unikt ID: D002484)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner