Techniques de scellement pour couronnes implantaires unitaires
9 juillet 2018 mis à jour par: Kıvanç Akça
Effet de la technique de scellement appliquée aux couronnes implantaires à une seule dent sur le ciment résiduel : un essai clinique randomisé en groupes parallèles à trois bras
La rétention de ciment a été largement utilisée pour les prothèses partielles fixes implanto-portées dans la pratique dentaire quotidienne.
L'approche de scellement offre en effet un protocole d'application clinique simple qui est essentiellement conceptualisé pour les restaurations fixes à appui dent/dents.
Cependant, l'élimination de l'excès de ciment autour des restaurations implantaires présente des difficultés spécifiques.
Plus important encore, il existe certaines conséquences biologiques dues aux restes de ciment résiduels dans le sillon péri-implantaire.
Il n'y a pas de directives fondées sur des données probantes concernant les techniques de scellement appliquées aux restaurations fixes implanto-portées en raison d'études cliniques limitées.
Par conséquent, le but de cet essai clinique est de comparer trois techniques de scellement différentes en ce qui concerne l'élimination de l'excès de ciment et d'autres filiales cliniques (marge du pilier, surface de la couronne et contour) impliquant également indirectement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les couronnes implantaires unitaires pour remplacer une molaire manquante ont été abordées pour qualifier et quantifier le ciment résiduel sur le complexe implant-pilier et les tissus mous péri-implantaires après la cimentation.
Trente implants dentaires au niveau osseux d'un type ont participé à l'étude.
Avant la livraison des couronnes vissées terminées pour le traitement habituel, les implants ont été attribués au hasard à un groupe de comparaison d'essai.
Trois approches différentes de chargement du ciment, dix dans chaque groupe, ont été appliquées à l'aide de couronnes d'essai scellées sur des piliers métalliques préfabriqués.
Une fois la technique de scellement assignée terminée, la couronne d'essai a été retirée avec son pilier accédant au trou occlusal préparé après le retrait de l'excès de ciment.
Ensuite, la présence de ciment résiduel sur le complexe implant-pilier et les parties molles de l'implant conformément aux surfaces axiales et proximales a été qualifiée.
Pour quantifier la quantité de ciment résiduel en fonction de sa localisation et de sa répartition, l'ensemble couronne-pilier a été numérisé en trois dimensions à l'aide d'un scanner intra-oral.
La sortie des données de surface a été évaluée dans une image 3D virtuelle pour l'excès de ciment, lorsque l'emplacement détecté dans le complexe pilier-couronne est enregistré, la surface et la distribution ont été calculées à l'aide d'un logiciel.
La fréquence d'apparition et la quantité de ciment résiduel de 3 techniques de cimentation différentes ont été évaluées statistiquement à l'aide d'un modèle de régression logistique et linéaire en tenant compte séparément de la marge du pilier, de la surface de la couronne et du contour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- croissance et développement achevés
- conditions parodontales et dentaires saines
- dent molaire unique manquante sans édentement à bout libre
- diamètre standard au niveau de l'os d'un implant spécifique d'un fabricant
- période de cicatrisation sans complication pour l'ostéointégration après une simple pose d'implant chirurgical
- dentition naturelle ou restauration fixe dans l'arcade dentaire
- signature du formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- contre-indications systémiques absolues à la chirurgie implantaire (par ex. cancer des os, radiothérapie)
- contre-indications systémiques relatives à la chirurgie implantaire (par ex. diabète, corticothérapie)
- facteurs de risque (par ex. tabagisme, ouverture limitée de la bouche)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique I
Chargement d'un ciment au polycarboxylate de zinc (avec les exigences de la norme ISO 9917) pour remplir la couronne Ciment : Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvanie, États-Unis Rapport de mélange : 1 mesure de poudre : 2 gouttes de liquide Temps de mélange (extra-oral) : 30 secondes Temps de travail (extra-oral) : 45 secondes Application (extra-oral) : mise en place du mélange dans la couronne à l'aide d'une spatule Heidemann Temps de prise (intraoral) : 2-8 minutes |
cimentation intra-orale de couronnes implantaires unitaires avec trois techniques différentes, élimination intra-orale de l'excès de ciment lors de la pose
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique II
Chargement d'un polycarboxylate de zinc (avec les exigences de la norme ISO 9917) pour remplir la moitié coronaire de la couronne Ciment : Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvanie, États-Unis Rapport de mélange : 1 mesure de poudre : 2 gouttes de liquide Temps de mélange (extra-oral) : 30 secondes Temps de travail (extra-oral) : 45 secondes Application (extra-oral) : mise en place du mélange dans la couronne à l'aide d'une spatule Heidemann Temps de prise (intraoral) : 2-8 minutes |
cimentation intra-orale de couronnes implantaires unitaires avec trois techniques différentes, élimination intra-orale de l'excès de ciment lors de la pose
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique III
Application d'un polycarboxylate de zinc (avec les exigences de la norme ISO 9917) sur les parois axiales de la surface interne de la couronne Ciment : Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvanie, États-Unis Rapport de mélange : 1 mesure de poudre : 2 gouttes de liquide Temps de mélange (extraoral) : 30 secondes Temps de travail (extraoral) : 45 secondes Application (extraoral) : application du mélange dans la couronne à l'aide d'un embout applicateur de collage Temps de prise (intraoral) : 2 à 8 minutes |
cimentation intra-orale de couronnes implantaires unitaires avec trois techniques différentes, élimination intra-orale de l'excès de ciment lors de la pose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation visuelle du ciment résiduel sur le complexe couronne-pilier
Délai: 15 minutes
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retrait du complexe couronne-pilier cimenté pour détecter l'excès de ciment sur les surfaces mésiale, distale, buccale et linguale de la couronne et du pilier marquer séparément : présence ou absence
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15 minutes
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mesure de la surface et de la distribution de ciment résiduel
Délai: 30 minutes
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numérisation des complexes couronne-pilier retirés ceux marqués avec présence de ciment, puis à l'aide d'un logiciel, sélection virtuelle du ciment existant pour calculer la surface en millimètre carré et définir la direction et l'extension en millimètres sur les faces mésiale, distale, buccale et linguale surfaces de la couronne et du pilier séparément
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation visuelle du ciment résiduel autour des tissus mous péri-implantaires
Délai: 15 minutes
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retrait du complexe couronne-pilier cimenté pour détecter l'excès de ciment sur les tissus mous péri-implantaires en contact avec les surfaces mésiale, distale, buccale et linguale du complexe couronne-implant notation : présence ou absence
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15 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation de la marge du pilier et du contour couronne-pilier avec les mesures du « résultat 2 »
Délai: 30 minutes
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Enregistrement de l'emplacement de la marge du pilier de base sur les surfaces mésiales, distales, buccales et linguales par rapport à la mesure du niveau des tissus mous péri-implantaires en millimètres Définition de l'angle de transition pilier-couronne au niveau des surfaces mésiales, distales, buccales et linguales description comme concave, convexe ou plat |
30 minutes
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reconnaissance du ciment résiduel sur les radiographies
Délai: 20 minutes
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évaluation des radiographies péri-apicales des couronnes cimentées pour détecter la présence d'un excès de ciment sur les surfaces mésiales et distales notation : présence ou absence
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
19 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-17043
- THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .