単歯インプラントクラウンのセメンテーション技術
単一歯のインプラントクラウンに適用されたセメンテーション技術が残留セメントに及ぼす影響：3 群並列群無作為化臨床試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 完成した成長と発達
- 歯周および歯の健康状態
- 自由端無歯症のない単臼歯の喪失
- あるメーカーの特定のインプラントの骨レベルの標準直径
- 簡単な外科的インプラント埋入後のオッセオインテグレーションのための合併症のない治癒期間
- 天然歯列または歯列弓の固定修復
- インフォームドコンセントフォームへの署名
除外基準:
- インプラント手術の絶対的な全身禁忌（例： 骨がん、放射線治療）
- インプラント手術の相対的な全身禁忌（例： 糖尿病、ステロイド療法）
- リスク要因 (例: 喫煙、限られた口の開口部)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：テクニックⅠ
クラウンを満たすためのポリカルボン酸亜鉛 (ISO 9917 の要件) セメントの装填 セメント: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 混合比: 1 スクープ パウダー: 2 滴の液体 混合時間 (口腔外): 30 秒 作業時間 (口腔外): 45 秒 適用 (口腔外): クラウンへの混合物の配置ハイデマン スパチュラを使用 設定時間 (口腔内): 2 ～ 8 分 |
3 種類の異なる技術による単歯インプラント クラウンの口腔内セメント固定、硬化時の余分なセメントの口腔内除去
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ACTIVE_COMPARATOR：テクニックⅡ
クラウンの歯冠側半分を埋めるためのポリカルボン酸亜鉛の装填 (ISO 9917 の要件による) セメント: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 混合比: 1 スクープ パウダー: 2 滴の液体 混合時間 (口腔外): 30 秒 作業時間 (口腔外): 45 秒 適用 (口腔外): クラウンへの混合物の配置ハイデマン スパチュラを使用 設定時間 (口腔内): 2 ～ 8 分 |
3 種類の異なる技術による単歯インプラント クラウンの口腔内セメント固定、硬化時の余分なセメントの口腔内除去
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ACTIVE_COMPARATOR：テクニックⅢ
ポリカルボン酸亜鉛 (ISO 9917 の要件に準拠) を歯冠内面の軸壁に塗布 セメント: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 混合比: 1 スクープ パウダー: 2 滴の液体 混合時間 (口腔外): 30 秒 作業時間 (口腔外): 45 秒 塗布 (口腔外): クラウンへの混合物の塗布ボンディングアプリケーターチップを使用 硬化時間（口腔内）：2～8分 |
3 種類の異なる技術による単歯インプラント クラウンの口腔内セメント固定、硬化時の余分なセメントの口腔内除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラウンアバットメント複合体の残留セメントの視覚的評価
時間枠：15分
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クラウンとアバットメントの近心面、遠心面、頬面、舌面の余分なセメントを検出するための、セメンテッド クラウン アバットメント複合体の除去 個別に採点: 有無
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15分
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残存セメント面積と分布の測定
時間枠：30分
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削除されたクラウン アバットメント複合体のデジタル化 セメントの存在で採点された後、ソフトウェアを使用して、既存のセメントの仮想選択を使用して、平方ミリメートルで面積を計算し、近心、遠心、頬側、および舌側のミリメートル単位で方向と延長を定義します。クラウンとアバットメントの表面を別々に
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲軟部組織周辺の残留セメントの視覚的評価
時間枠：15分
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クラウン-インプラント複合体の近心、遠位、頬側、および舌側表面に接触しているインプラント周囲の軟部組織上の過剰なセメントを検出するためのセメント結合されたクラウン-アバットメント複合体の除去 スコアリング: 有無
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15分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アバットメント マージンとクラウン アバットメントの輪郭と「結果 2」の測定値との相関
時間枠：30分
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インプラント周囲の軟部組織レベルをミリメートル単位で測定し、近心面、遠心面、頬面、舌面のストック アバットメント マージン位置を記録 近心面、遠心面、頬面、舌面でのアバットメントからクラウンへの移行角度の定義 凹面、凸面、または平面としての説明 |
30分
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X線写真での残留セメントの認識
時間枠：20分
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近心面および遠位面の余分なセメントの存在を検出するための、セメンテッド クラウンの根尖周囲 X 線写真の評価 スコアリング: 有無
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20分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Kıvanç Akça, Prof.Dr.、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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