Técnicas de cimentação para coroas de implantes unitários
9 de julho de 2018 atualizado por: Kıvanç Akça
Efeito da técnica de cimentação aplicada para coroas de implantes unitários em cimento residual: um ensaio clínico randomizado de grupos paralelos de três braços
A retenção de cimento tem sido amplamente utilizada para próteses parciais fixas implanto-suportadas na prática odontológica diária.
A abordagem de cimentação de fato oferece um protocolo de aplicação clínica direto que é basicamente conceituado para restaurações fixas suportadas por dente/dente.
No entanto, a remoção do excesso de cimento ao redor das restaurações sobre implantes apresenta dificuldades específicas.
Mais importante ainda, existem certas consequências biológicas devido à sobra de cimento residual no sulco peri-implantar.
Não há orientação baseada em evidências com relação às técnicas de cimentação aplicadas para restaurações fixas suportadas por implantes devido a estudos clínicos limitados.
Portanto, o objetivo deste ensaio clínico é comparar três diferentes técnicas de cimentação com relação à remoção do excesso de cimento e outras subsidiárias clínicas (margem do pilar, superfície da coroa e contorno) envolvendo também indiretamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coroas de implante de dente único para substituir o dente molar ausente foram abordadas para qualificar e quantificar o cimento residual no complexo implante-pilar e tecido mole peri-implantar após a cimentação.
Trinta implantes dentários de nível ósseo de um tipo foram incluídos no estudo.
Antes da entrega das coroas aparafusadas concluídas para o tratamento usual, os implantes foram alocados aleatoriamente para um grupo experimental de comparação.
Três abordagens diferentes de carregamento de cimento, dez em cada grupo, foram aplicadas usando coroas de teste retidas por cimento em pilares de metal pré-fabricados.
Após a conclusão da técnica de cimentação atribuída, a coroa de teste foi removida com seu pilar acessando o orifício oclusal preparado após a remoção do excesso de cimento.
Em seguida, qualificou-se a presença de cimento residual no complexo implante-pilar e tecido mole do implante de acordo com as superfícies axiais e proximais.
Para quantificar a quantidade de cimento residual de acordo com a localização e distribuição, o complexo coroa-pilar foi digitalizado tridimensionalmente usando um scanner intraoral.
A saída dos dados de superfície foi avaliada em imagem 3-D virtual para excesso de cimento, quando a localização detectada no complexo pilar-coroa é registrada, a área e a distribuição foram calculadas usando um software.
A frequência de ocorrência e quantidade de cimento residual de 3 diferentes técnicas de cimentação foi avaliada estatisticamente usando modelo de regressão logística e linear separadamente considerando margem do pilar, superfície da coroa e contorno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crescimento e desenvolvimento concluído
- condições periodontais e dentárias saudáveis
- falta de dente molar único sem edentulismo de extremidade livre
- diâmetro padrão ao nível do osso de um implante específico de um fabricante
- período de cicatrização sem complicações para osseointegração após a colocação cirúrgica direta do implante
- dentição natural ou restauração fixa na arcada dentária
- assinatura do formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- contra-indicações sistémicas absolutas para cirurgia de implantes (p. câncer ósseo, radioterapia)
- contra-indicações sistémicas relativas para cirurgia de implantes (p. diabetes, terapia com esteroides)
- fatores de risco (ex. fumar, limitação da abertura da boca)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica I
Carregamento de um cimento de policarboxilato de zinco (com os requisitos da ISO 9917) para preencher a coroa Cimento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pensilvânia, Estados Unidos Relação de mistura: 1 colher em pó: 2 gotas de líquido Tempo de mistura (extraoral): 30 segundos Tempo de trabalho (extraoral): 45 segundos Aplicação (extraoral): colocação da mistura na coroa usando uma espátula heidemann Tempo de configuração (intraoral): 2-8 minutos |
cimentação intraoral de coroas de implantes unitários com três técnicas diferentes, remoção intraoral do excesso de cimento após a fixação
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica II
Carregamento de um policarboxilato de zinco (com os requisitos da ISO 9917) para preencher a metade coronal da coroa Cimento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pensilvânia, Estados Unidos Relação de mistura: 1 colher em pó: 2 gotas de líquido Tempo de mistura (extraoral): 30 segundos Tempo de trabalho (extraoral): 45 segundos Aplicação (extraoral): colocação da mistura na coroa usando uma espátula heidemann Tempo de configuração (intraoral): 2-8 minutos |
cimentação intraoral de coroas de implantes unitários com três técnicas diferentes, remoção intraoral do excesso de cimento após a fixação
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica III
Aplicação de um policarboxilato de zinco (com os requisitos da ISO 9917) nas paredes axiais da superfície interna da coroa Cimento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pensilvânia, Estados Unidos Relação de mistura: 1 colher em pó: 2 gotas de líquido Tempo de mistura (extraoral): 30 segundos Tempo de trabalho (extraoral): 45 segundos Aplicação (extraoral): aplicação da mistura na coroa usando uma ponta de aplicador de ligação Tempo de configuração (intraoral): 2-8 minutos |
cimentação intraoral de coroas de implantes unitários com três técnicas diferentes, remoção intraoral do excesso de cimento após a fixação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação visual do cimento residual no complexo coroa-pilar
Prazo: 15 minutos
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remoção do complexo coroa-pilar cimentado para detectar o excesso de cimento nas superfícies mesial, distal, vestibular e lingual da coroa e pilar separadamente pontuação: presença ou ausência
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15 minutos
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medição da área de cimento residual e distribuição
Prazo: 30 minutos
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digitalização dos complexos coroa-pilar removidos marcados com presença de cimento, em seguida, usando um software, seleção virtual de cimento existente para calcular a área em milímetros quadrados e definir a direção e a extensão em milímetros nas direções mesial, distal, vestibular e lingual superfícies da coroa e pilar separadamente
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação visual do cimento residual ao redor do tecido mole peri-implantar
Prazo: 15 minutos
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remoção do complexo coroa-pilar cimentado para detectar o excesso de cimento no tecido mole peri-implante em contato com as superfícies mesial, distal, vestibular e lingual do complexo coroa-implante pontuação: presença ou ausência
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15 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação da margem do pilar e do contorno coroa-pilar com as medidas 'Resultado 2'
Prazo: 30 minutos
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Registro da localização da margem do pilar de estoque nas superfícies mesial, distal, bucal e lingual em relação à medição do nível de tecido mole peri-implante em milímetros Definição do abutment para o ângulo de transição da coroa nas superfícies mesial, distal, vestibular e lingual descrição como côncava, convexa ou plana |
30 minutos
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reconhecimento de cimento residual em radiografias
Prazo: 20 minutos
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avaliação de radiografias periapicais de coroas cimentadas para detectar a presença de excesso de cimento nas superfícies mesial e distal pontuação: presença ou ausência
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
19 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
25 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA-17043
- THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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