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Tecniche di cementazione per corone implantari di denti singoli

9 luglio 2018 aggiornato da: Kıvanç Akça

Effetto della tecnica di cementazione applicata per corone implantari di dente singolo sul cemento residuo: uno studio clinico randomizzato a tre bracci a gruppi paralleli

La ritenzione del cemento è stata ampiamente utilizzata per le protesi parziali fisse supportate da impianti nella pratica odontoiatrica quotidiana. L'approccio della cementazione offre infatti un protocollo di applicazione clinica semplice che è fondamentalmente concettualizzato per restauri fissi supportati da dente/denti. Tuttavia, la rimozione del cemento in eccesso attorno ai restauri implantari presenta difficoltà specifiche. Ancora più importante, ci sono alcune conseguenze biologiche dovute ai residui di cemento residuo nel solco perimplantare. Non ci sono linee guida basate su prove per quanto riguarda le tecniche di cementazione applicate per restauri fissi supportati da impianti a causa di studi clinici limitati. Pertanto lo scopo di questo studio clinico è quello di confrontare tre diverse tecniche di cementazione per quanto riguarda la rimozione del cemento in eccesso e altri sussidi clinici (margine dell'abutment, superficie della corona e contorno) coinvolgendo anche indirettamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le corone implantari di dente singolo per sostituire il dente molare mancante sono state indirizzate per qualificare e quantificare il cemento residuo sul complesso impianto-abutment e sul tessuto molle perimplantare dopo la cementazione. Trenta impianti dentali a livello osseo di un tipo arruolati nello studio. Prima della consegna delle corone avvitate completate per il trattamento abituale, gli impianti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di confronto sperimentale. Sono stati applicati tre diversi approcci di carico del cemento, dieci in ciascun gruppo, utilizzando corone di prova cementate su abutment metallici prefabbricati. Dopo il completamento della tecnica di cementazione assegnata, la corona di prova è stata rimossa con l'accesso del moncone dal foro occlusale preparato dopo la rimozione del cemento in eccesso. Quindi, è stata qualificata la presenza di cemento residuo sul complesso impianto-abutment e sui tessuti molli dell'impianto in accordo con le superfici assiali e prossimali. Per quantificare la quantità di cemento residuo in base alla posizione e alla distribuzione, il complesso corona-abutment è stato digitalizzato tridimensionalmente utilizzando uno scanner intraorale. L'output dei dati di superficie è stato valutato in un'immagine virtuale 3D per l'eccesso di cemento, quando viene registrata la posizione rilevata nel complesso abutment-corona, l'area e la distribuzione sono state calcolate utilizzando un software. La frequenza di occorrenza e la quantità di cemento residuo di 3 diverse tecniche di cementazione è stata valutata statisticamente utilizzando il modello di regressione logistica e lineare considerando separatamente il margine dell'abutment, la superficie della corona e il contorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • crescita e sviluppo completati
  • condizioni di salute parodontale e dentale
  • dente singolo molare mancante senza edentulia a estremità libera
  • diametro standard a livello osseo di un impianto specifico di un produttore
  • periodo di guarigione senza complicazioni per l'osteointegrazione dopo il semplice posizionamento chirurgico dell'impianto
  • dentizione naturale o restauro fisso nell'arcata dentale
  • firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni sistemiche assolute alla chirurgia implantare (es. cancro alle ossa, radioterapia)
  • controindicazioni sistemiche relative alla chirurgia implantare (es. diabete, terapia steroidea)
  • fattori di rischio (es. fumo, apertura della bocca limitata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica I

Caricamento di un cemento policarbossilato di zinco (con i requisiti della norma ISO 9917) per realizzare la corona

Cemento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Stati Uniti Rapporto di miscelazione: 1 misurino di polvere: 2 gocce di liquido Tempo di miscelazione (extraorale): 30 secondi Tempo di lavorazione (extraorale): 45 secondi Applicazione (extraorale): posizionamento della miscela nella corona utilizzando una spatola Heidemann Tempo di presa (intraorale): 2-8 minuti
Altro: policarbossilato di zinco (con i requisiti della ISO 9917)
cementazione intraorale di corone implantari di dente singolo con tre diverse tecniche, rimozione intraorale del cemento in eccesso a presa avvenuta
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica II

Caricamento di un policarbossilato di zinco (con i requisiti della ISO 9917) per riempire la metà coronale della corona

Cemento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Stati Uniti Rapporto di miscelazione: 1 misurino di polvere: 2 gocce di liquido Tempo di miscelazione (extraorale): 30 secondi Tempo di lavorazione (extraorale): 45 secondi Applicazione (extraorale): posizionamento della miscela nella corona utilizzando una spatola Heidemann Tempo di presa (intraorale): 2-8 minuti
Altro: policarbossilato di zinco (con i requisiti della ISO 9917)
cementazione intraorale di corone implantari di dente singolo con tre diverse tecniche, rimozione intraorale del cemento in eccesso a presa avvenuta
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica III

Applicazione di un policarbossilato di zinco (con i requisiti della ISO 9917) alle pareti assiali della superficie interna della corona

Cemento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Stati Uniti Rapporto di miscelazione: 1 misurino di polvere: 2 gocce di liquido Tempo di miscelazione (extraorale): 30 secondi Tempo di lavorazione (extraorale): 45 secondi Applicazione (extraorale): applicazione della miscela nella corona utilizzando una punta dell'applicatore adesivo Tempo di presa (intraorale): 2-8 minuti
Altro: policarbossilato di zinco (con i requisiti della ISO 9917)
cementazione intraorale di corone implantari di dente singolo con tre diverse tecniche, rimozione intraorale del cemento in eccesso a presa avvenuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione visiva del cemento residuo sul complesso corona-abutment
Lasso di tempo: 15 minuti
rimozione del complesso corona-abutment cementato per rilevare l'eccesso di cemento sulle superfici mesiale, distale, vestibolare e linguale di corona e abutment punteggio separato: presenza o assenza
15 minuti
misurazione dell'area e della distribuzione del cemento residuo
Lasso di tempo: 30 minuti
digitalizzazione dei complessi corona-abutment rimossi quelli segnati con presenza di cemento, quindi tramite software, selezione virtuale del cemento esistente per calcolare l'area in millimetri quadrati e definire la direzione e l'estensione in millimetri sul piano mesiale, distale, buccale e linguale superfici di corona e moncone separatamente
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione visiva del cemento residuo attorno al tessuto molle perimplantare
Lasso di tempo: 15 minuti
rimozione del complesso corona-abutment cementato per rilevare l'eccesso di cemento sul tessuto molle perimplantare a contatto con le superfici mesiale, distale, vestibolare e linguale del complesso corona-impianto punteggio: presenza o assenza
15 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione del margine dell'abutment e del contorno corona-abutment con le misure del "Risultato 2".
Lasso di tempo: 30 minuti

Registrazione della posizione del margine del moncone stock sulle superfici mesiale, distale, buccale e linguale in relazione alla misurazione del livello dei tessuti molli perimplantari in millimetri

Definizione dell'angolo di transizione tra abutment e corona in corrispondenza delle superfici mesiale, distale, buccale e linguale descrizione come concavo, convesso o piatto
30 minuti
riconoscimento del cemento residuo sulle radiografie
Lasso di tempo: 20 minuti
valutazione delle radiografie periapicali delle corone cementate per rilevare la presenza di un eccesso di cemento sulle superfici mesiali e distali punteggio: presenza o assenza
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kıvanç Akça

Collaboratori

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-17043
  • THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cementazione (ID univoco MeSH: D002484)

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