페니실린 알레르기의 오진단 환자의 라벨 제거
2026년 5월 22일 업데이트: Eva Stylianou, Oslo University Hospital
페니실린 알레르기의 오진단 환자의 진단적 라벨 제거: 항균 치료 개선 및 항균 내성 감소를 위한 도구
본 연구의 목적은 페니실린 알레르기의 유병률을 추정하고, 연구에 사용된 알레르기 정밀 검사의 진단적 가치와 페니실린 알레르기의 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
페니실린 알레르기는 자가 보고된 약물 알레르기 중 가장 흔하며 확인되지 않은 페니실린 알레르기는 심각하고 증가하는 공중 보건 문제입니다. 모든 환자의 10%가 페니실린 알레르기를 보고합니다. 그러나 보고된 페니실린 알레르기와 실제 알레르기 사이에는 큰 차이가 있습니다. 높은 유병률에도 불구하고 실제로 이러한 환자의 90% 이상이 알레르기 반응 없이 약물을 견딜 수 있습니다.
이 연구에서는 페니실린 알레르기 라벨이 있는 환자를 조사하여 알레르기 진단을 확인하거나 배제합니다. 알레르겐 검사 패널과 알레르기 정밀 검사의 진단적 가치가 평가됩니다. 임상 매개변수 및 면역학이 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Postbox 4950 Nydalen
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Oslo, Postbox 4950 Nydalen, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital, Dpt of Pulmonary Diseases, Ullevål
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 페니실린 알레르기가 의심되는 임상 병력이 있는 호흡기내과로 의뢰된 성인 환자.
- 대조군은 약물 알레르기, 아토피, 염증 또는 자가면역 질환의 개인 또는 가족력이 없는 건강한 성인 자원봉사자입니다.
제외 기준:
- DRESS와 같은 전신 반응, 내부 장기 침범
- 유형 II-III 과민 반응의 임상 병력
- 스티븐스-존슨 증후군, 중독성 표피 괴사, DRESS, 혈관염, 급성 범발성 발진성 농포증과 같은 중증 IV형 과민 반응
- 항히스타민제 유지요법/항IgE 치료를 받는 만성 특발성 두드러기
- 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물
- 조절되지 않는 천식과 같은 근본적인 질병의 활성 징후
- 심각한 아나필락시스의 위험이 증가된 심장 질환
- 임신/수유
- 지난 4~6주 동안의 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 페니실린 알레르기로 분류된 환자
페니실린 알레르기로 분류된 환자는 진단을 확인/배제하기 위해 알레르기학적 조사를 받게 됩니다.
알레르기 검사가 수행됩니다.
혈액 샘플을 채취합니다. 개입의 효과를 평가하기 위한 설문지입니다.
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알레르기 검사
혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹의 페니실린 알레르기 유병률
기간: 최대 4년
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연구 그룹에서 진정한 페니실린 알레르기의 빈도
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최대 4년
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알레르기 검사의 음성 예측값
기간: 3 주
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알레르기 검사가 음성이면 페니실린을 이용한 약물 유발 검사를 시행합니다.
약물 챌린지의 목적은 알레르기가 없음을 확인하고 알레르기 워크업의 음성 예측값을 확인하는 것입니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 알레르기 검사 후 b-lactam 사용 및 음성 검사 후 새로운 약물 반응 개발.
기간: 12 개월
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부정적인 결과로 알레르기 워크업을 진행하는 환자는 조사 후 1년 이내에 후향적으로 연락을 받게 됩니다.
다음과 같은 질문을 하는 전화 인터뷰: 1) "알레르기 클리닉을 방문한 이후 항생제 치료를 받은 적이 있습니까?" 2) "치료를 받으셨다면 어떤 약을 드셨습니까?" 3) "이로 인해 항생제에 대한 반응이 있었습니까?"
"그렇다면 어떤 종류의 반응이 나타났습니까?"
4) "약을 복용하지 않았다면 그 이유는 무엇입니까?"
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Stylianou, Phd, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/2119/REK
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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