Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afmærkning af patienter med falsk diagnose af penicillinallergi

22. maj 2026 opdateret af: Eva Stylianou, Oslo University Hospital

Diagnostisk afmærkning af patienter med falsk diagnose af penicillinallergi: Et værktøj til forbedring af antimikrobiel behandling og reduktion af antimikrobiel resistens

Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​penicillinallergi, evaluere den diagnostiske værdi af den allergiske undersøgelse, der er brugt i undersøgelsen, og sundhedseffekterne af penicillinallergi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Penicillinallergi er den mest almindelige af selvrapporterede lægemiddelallergier, og ikke-verificeret penicillinallergi er et betydeligt og voksende folkesundhedsproblem. 10% af alle patienter rapporterer penicillinallergi. Der er dog stor uoverensstemmelse mellem rapporteret penicillinallergi og ægte allergi. På trods af dens høje udbredelse er mere end 90 % af sådanne patienter faktisk i stand til at tolerere medicinen uden allergiske reaktioner.

I denne undersøgelse vil patienter med penicillinallergi blive undersøgt for at bekræfte eller udelukke allergidiagnosen. Den diagnostiske værdi af allergentestpanelet og den allergologiske undersøgelse vil blive evalueret. Kliniske parametre såvel som immunologiske vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Postbox 4950 Nydalen
      • Oslo, Postbox 4950 Nydalen, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital, Dpt of Pulmonary Diseases, Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der henvises til Lungemedicinsk afdeling med klinisk anamnese mistænkt for at have penicillinallergi.
  • Kontrolgruppen vil være raske voksne frivillige uden historie med nogen personlig eller familiehistorie med lægemiddelallergi, atopi, inflammatoriske eller autoimmune sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske reaktioner såsom DRESS, enhver involvering af indre organer
  • Klinisk historie med type II-III overfølsomhedsreaktion
  • Alvorlig type IV overfølsomhedsreaktion såsom Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, DRESS, vaskulitis, akut generaliseret eksantematøs pustulose
  • Kronisk idiopatisk urticaria på antihistamin vedligeholdelsesbehandling/anti-IgE behandling
  • Medicin, som kan påvirke testresultatet
  • Aktive tegn på en underliggende sygdom såsom ukontrolleret astma
  • Hjertesygdom med øget risiko for alvorlig anafylaksi
  • Graviditet/amning
  • Reaktion indenfor de sidste 4-6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter mærket som penicillinallergiske
Patienter mærket som penicillinallergiske vil blive allergisk undersøgt for at bekræfte/udelukke diagnosen. Der vil blive udført allergiundersøgelse. Der vil blive udtaget blodprøver. Spørgeskema for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen.
Diagnostisk test: Allergi-arbejde
Allergi-arbejde
Andet: Blodprøver
Blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af penicillinallergi i den undersøgte gruppe
Tidsramme: op til 4 år
Hyppighed af ægte penicillinallergi i undersøgelsesgruppen
op til 4 år
Negativ prædiktiv værdi af allergiundersøgelsen
Tidsramme: 3 uger
Hvis allergiundersøgelsen er negativ, vil der blive udført lægemiddelprovokationstest med penicillin. Formålet med lægemiddeludfordringen er at bekræfte manglende allergi og bekræfte den negative prædiktive værdi af allergibearbejdningen.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af b-lactamer efter negativ allergioparbejdning og udvikling af nye lægemiddelreaktioner efter negativ test.
Tidsramme: 12 måneder
Patienter, der gennemgår en allergiundersøgelse med negative resultater, vil efterfølgende blive kontaktet inden for et år efter undersøgelsen. Telefoninterview hvor følgende spørgsmål vil blive stillet:1) "Har du modtaget antibiotikabehandling siden du blev tilset i allergiklinikken?" 2) "Hvis du er blevet behandlet, hvilket stof tog du?" 3) "Som et resultat af dette, havde du en reaktion på antibiotika?" "Hvis ja, hvilken slags reaktion har du udviklet?" 4) "Hvis du ikke tog stoffet, blev du udfordret med hvad var årsagen til det?"
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Stylianou, Phd, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/2119/REK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergi lægemiddel

Kliniske forsøg med Allergi-arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner