Desclassificação de pacientes com falso diagnóstico de alergia à penicilina
22 de maio de 2026 atualizado por: Eva Stylianou, Oslo University Hospital
Desclassificação diagnóstica de pacientes com falso diagnóstico de alergia à penicilina: uma ferramenta para melhorar o tratamento antimicrobiano e reduzir a resistência antimicrobiana
O objetivo deste estudo é estimar a prevalência de alergia à penicilina, avaliar o valor diagnóstico da investigação alergológica usada no estudo e os efeitos da alergia à penicilina na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alergia à penicilina é a mais comum das alergias auto-relatadas a medicamentos e a alergia não verificada à penicilina é um problema de saúde pública significativo e crescente. 10% de todos os pacientes relatam alergia à penicilina. No entanto, existe uma grande discrepância entre a alergia relatada à penicilina e a alergia verdadeira. Apesar de sua alta prevalência, mais de 90% desses pacientes são de fato capazes de tolerar a medicação sem reações alérgicas.
Neste estudo, os pacientes com rótulo de alergia à penicilina serão investigados para confirmar ou excluir o diagnóstico de alergia. O valor diagnóstico do painel de teste de alérgenos e a avaliação alergológica serão avaliados. Parâmetros clínicos e imunológicos serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Postbox 4950 Nydalen
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Oslo, Postbox 4950 Nydalen, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital, Dpt of Pulmonary Diseases, Ullevål
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos encaminhados ao serviço de Pneumologia com história clínica suspeita de alergia à penicilina.
- O grupo controle será composto por voluntários adultos saudáveis, sem histórico pessoal ou familiar de alergia a medicamentos, atopia, doenças inflamatórias ou autoimunes.
Critério de exclusão:
- Reações sistêmicas como DRESS, qualquer envolvimento de órgãos internos
- História clínica de reação de hipersensibilidade tipo II-III
- Reação grave de hipersensibilidade tipo IV, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, vasculite, pustulose exantemática generalizada aguda
- Urticária idiopática crônica em tratamento anti-histamínico de manutenção/tratamento anti-IgE
- Medicação que pode afetar o resultado do teste
- Sinais ativos de uma doença subjacente, como asma descontrolada
- Doença cardíaca com risco aumentado de anafilaxia grave
- Gravidez/Amamentação
- Reação nas últimas 4-6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes rotulados como alérgicos à penicilina
Pacientes rotulados como alérgicos à penicilina serão investigados alergologicamente para confirmar/excluir o diagnóstico.
Será realizada investigação de alergia.
Serão obtidas amostras de sangue. Questionário para avaliar a eficácia da intervenção.
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Trabalho de alergia
Amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de alergia à penicilina no grupo estudado
Prazo: até 4 anos
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Frequência de alergia verdadeira à penicilina no grupo de estudo
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até 4 anos
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Valor preditivo negativo do diagnóstico de alergia
Prazo: 3 semanas
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Se o diagnóstico de alergia for negativo, será realizado teste de provocação com penicilina.
O objetivo do desafio com drogas é confirmar a ausência de alergia e confirmar o valor preditivo negativo da avaliação da alergia.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de b-lactâmicos após avaliação negativa de alergia e desenvolvimento de novas reações a medicamentos após testes negativos.
Prazo: 12 meses
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Os pacientes que passarem por um exame de alergia com resultados negativos serão contatados retrospectivamente dentro de um ano após a investigação.
Entrevista por telefone onde serão feitas as seguintes perguntas: 1) "Você recebeu antibioticoterapia desde o atendimento no ambulatório de alergia?" 2) "Se você foi tratado, qual medicamento você tomou?" 3) "Como resultado disso, você teve alguma reação aos antibióticos?"
"Se sim, que tipo de reação você desenvolveu?"
4) "Se você não tomou a droga com a qual foi desafiado, qual foi a razão para isso?"
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eva Stylianou, Phd, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Hipersensibilidade a Drogas
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 2017/2119/REK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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