Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deoznačení pacientů s falešnou diagnózou alergie na penicilin

22. května 2026 aktualizováno: Eva Stylianou, Oslo University Hospital

Diagnostické odstranění označení pacientů s falešnou diagnózou alergie na penicilin: nástroj pro zlepšení antimikrobiální léčby a snížení antimikrobiální rezistence

Účelem této studie je odhadnout prevalenci alergie na penicilin, zhodnotit diagnostickou hodnotu alergologického vyšetření použitého ve studii a zdravotní účinky alergie na penicilin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alergie na penicilin je nejčastější z alergií na léky, které si sami uvedli, a neověřená alergie na penicilin je významným a rostoucím problémem veřejného zdraví. 10 % všech pacientů uvádí alergii na penicilin. Existuje však velký rozdíl mezi hlášenou alergií na penicilin a skutečnou alergií. Přes jeho vysokou prevalenci je více než 90 % takových pacientů ve skutečnosti schopno tolerovat lék bez alergických reakcí.

V této studii budou vyšetřeni pacienti s alergií na penicilin, aby se potvrdila nebo vyloučila diagnóza alergie. Bude vyhodnocena diagnostická hodnota panelu alergenového testu a alergologické zpracování. Budou hodnoceny jak klinické parametry, tak imunologické.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Postbox 4950 Nydalen
      • Oslo, Postbox 4950 Nydalen, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital, Dpt of Pulmonary Diseases, Ullevål

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří jsou odesíláni na Plicní oddělení s klinickou anamnézou podezření na alergii na penicilin.
  • Kontrolní skupinou budou zdraví dospělí dobrovolníci bez jakékoli osobní nebo rodinné anamnézy lékové alergie, atopie, zánětlivých nebo autoimunitních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové reakce jako DRESS, jakékoli postižení vnitřních orgánů
  • Klinická anamnéza hypersenzitivní reakce typu II-III
  • Závažná hypersenzitivní reakce typu IV, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, DRESS, vaskulitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
  • Chronická idiopatická kopřivka při udržovací léčbě antihistaminiky/léčbě anti-IgE
  • Léky, které mohou ovlivnit výsledek testu
  • Aktivní známky základního onemocnění, jako je nekontrolované astma
  • Srdeční onemocnění se zvýšeným rizikem závažné anafylaxe
  • Těhotenství/kojení
  • Reakce během posledních 4-6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti označení jako alergičtí na penicilin
Pacienti označení jako alergičtí na penicilin budou alergologicky vyšetřeni k potvrzení/vyloučení diagnózy. Bude provedeno alergologické vyšetření. Budou odebrány vzorky krve. Dotazník k vyhodnocení účinnosti intervence.
Diagnostický test: Vyšetření na alergii
Vyšetření na alergii
Jiný: Vzorky krve
Vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence alergie na penicilin ve studovaném souboru
Časové okno: do 4 let
Frekvence skutečné alergie na penicilin ve studované skupině
do 4 let
Negativní prediktivní hodnota alergologického vyšetření
Časové okno: 3 týdny
Pokud je vyšetření alergie negativní, provede se provokační test s penicilinem. Účelem lékové výzvy je potvrdit nepřítomnost alergie a potvrdit negativní prediktivní hodnotu zpracování alergie.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití β-laktamů po negativním vyšetření alergie a vývoj nových lékových reakcí po negativním testování.
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti, kteří projdou alergologickým vyšetřením s negativními výsledky, budou zpětně kontaktováni do jednoho roku po vyšetření. Telefonický rozhovor, kde budou položeny následující otázky: 1) "Podstoupil jste antibiotickou léčbu od té doby, co jste byl viděn v alergologické ambulanci?" 2) "Pokud jste se léčil, jakou drogu jste užil?" 3) "Měli jste v důsledku toho reakci na antibiotika?" "Pokud ano, jaký druh reakce se u Vás vyvinul?" 4) "Pokud jste drogu nevzal, byl jste vyzván, co k tomu mělo důvod?"
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Stylianou, Phd, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/2119/REK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lék na alergii

Klinické studie na Vyšetření na alergii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit