Merkintöjen poistaminen potilailta, joilla on väärä penisilliiniallergiadiagnoosi
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eva Stylianou, Oslo University Hospital
Diagnostinen merkintöjen poistaminen potilailta, joilla on väärä penisilliiniallergiadiagnoosi: työkalu antimikrobisen hoidon parantamiseen ja mikrobilääkeresistenssin vähentämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida penisilliiniallergian esiintyvyys, arvioida tutkimuksessa käytetyn allergologisen käsittelyn diagnostista arvoa sekä penisilliiniallergian terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Penisilliiniallergia on yleisin itse ilmoittamista lääkeallergioista, ja todentamaton penisilliiniallergia on merkittävä ja kasvava kansanterveysongelma. 10 % kaikista potilaista ilmoittaa olevansa penisilliiniallergia. Ilmoitetun penisilliiniallergian ja todellisen allergian välillä on kuitenkin suuri ero. Huolimatta sen suuresta esiintyvyydestä, yli 90 % tällaisista potilaista itse asiassa pystyy sietämään lääkitystä ilman allergisia reaktioita.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on penisilliiniallergiamerkintä, tutkitaan allergiadiagnoosin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi. Allergeenitestipaneelin diagnostinen arvo ja allergologinen käsittely arvioidaan. Kliiniset parametrit ja immunologiset parametrit arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Postbox 4950 Nydalen
-
Oslo, Postbox 4950 Nydalen, Norja, 0424
- Oslo University Hospital, Dpt of Pulmonary Diseases, Ullevål
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka lähetetään keuhkotautien osastolle, joilla on kliininen historia penisilliiniallergiasta.
- Kontrolliryhmän muodostavat terveet aikuiset vapaaehtoiset, joilla ei ole henkilökohtaista tai suvussa esiintynyt lääkeallergiaa, atopiaa, tulehduksellisia tai autoimmuunisairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset reaktiot, kuten DRESS, mikä tahansa sisäelinten häiriö
- Tyypin II-III yliherkkyysreaktion kliininen historia
- Vaikea tyypin IV yliherkkyysreaktio, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, DRESS, vaskuliitti, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
- Krooninen idiopaattinen urtikaria antihistamiini-ylläpitohoidossa/anti-IgE-hoidossa
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa testitulokseen
- Aktiiviset merkit taustalla olevasta sairaudesta, kuten hallitsemattomasta astmasta
- Sydänsairaus, johon liittyy lisääntynyt vakavan anafylaksian riski
- Raskaus/imettäminen
- Reaktio viimeisen 4-6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka on merkitty penisilliinille allergisiksi
Potilaat, jotka on merkitty penisilliiniallergisiksi, tutkitaan allergologisesti diagnoosin vahvistamiseksi/sulkemiseksi pois.
Tehdään allergiatestit.
Otetaan verinäytteitä. Kyselylomake toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Allergiatyöt
Verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penisilliiniallergian esiintyvyys tutkitussa ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Todellisen penisilliiniallergian esiintymistiheys tutkimusryhmässä
|
jopa 4 vuotta
|
|
Allergiatutkimuksen negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Jos allergiatulos on negatiivinen, suoritetaan huumeprovokaatiotesti penisilliinillä.
Lääkehaasteen tarkoituksena on vahvistaa allergian puute ja vahvistaa allergiakäsittelyn negatiivinen ennustearvo.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-laktaamien käyttö negatiivisen allergiatutkimuksen jälkeen ja uusien lääkereaktioiden kehittyminen negatiivisen testin jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaisiin, jotka käyvät läpi allergiatutkimuksen negatiivisin tuloksin, otetaan taannehtivasti yhteyttä vuoden kuluessa tutkimuksesta.
Puhelinhaastattelu, jossa kysytään seuraavat kysymykset: 1) "Oletko saanut antibioottihoitoa allergiaklinikalla käynnin jälkeen?" 2) "Jos olet saanut hoitoa, mitä lääkettä otit?" 3) "Oliko sinulla tämän seurauksena reaktio antibiooteille?"
"Jos kyllä, millaisen reaktion olet kehittänyt?"
4) "Jos et käyttänyt lääkettä, niin mikä oli syy siihen?"
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Stylianou, Phd, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/2119/REK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .