진행성 폐암에서의 정맥 혈전색전증 (RIVAL)
2018년 7월 9일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
중국 진행성 폐암에서 정맥 혈전색전증(VTE)의 발생률 및 위험 요인에 대한 실세계 연구
이것은 중국 진행성 비소세포폐암에서 정맥 혈전색전증 위험 모델을 확립하고 검증하는 것을 목표로 하는 전향적 관측 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
VTE는 폐암 발병률이 높고 사망률을 증가시킵니다.
적절한 예방 조치를 취하면 발병률이 50% 증가합니다.
연구자들은 진행성 비소세포폐암에서 VTE를 조사하고 위험 요인을 기술하여 임상의가 VTE 고위험군을 구별하고 VTE 발병률을 줄이기 위해 조기 예방을 적용하는 데 도움이 되는 VTE 위험 모델 시스템을 구축합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guagndong
-
Guangzhou, Guagndong, 중국, 510080
- Guangdong General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
서면 동의서가 있는 진행성 폐암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 스크리닝 당시 연령 ≥ 18세.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤ 2.
- 환자로부터 얻은 서면 동의서.
- 조직학적 및 세포학적으로 기록된 3B-4기 폐암(국제 폐암 연구 협회 버전 8에 따름).
- 12개월 이상의 무병 생존(DFS)으로 근치 치료를 받는 1~3기 환자.
- 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 날짜 이전 5년 이상 알려진 활동성 질병으로 치료 목적으로 치료한 악성 종양을 제외한 다른 원발성 악성 종양의 병력.
- 서명된 정보에 입각한 동의 없이.
- 예정된 방문 또는 기타 연구 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 이전에 VTE 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진행성 폐암
진행성 폐암 진단을 받은 환자
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환자가 폐암이 진행된 것으로 진단되면 VTE 발생에 대한 후속 조치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VTE 발생 위험 평가
기간: 12 개월
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진행성 폐암에서 실제 VTE 발생 위험도 평가.
중국 진행성 폐암에서 VTE 위험 예측 모델을 확립하고 검증합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VTE 발생률
기간: 12 개월
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진행성 폐암에서 VTE 발병률.
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12 개월
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VTE 및 전체 생존
기간: 12 개월
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VTE에 의한 전체 생존에 대한 영향.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khorana AA, Kuderer NM, Culakova E, Lyman GH, Francis CW. Development and validation of a predictive model for chemotherapy-associated thrombosis. Blood. 2008 May 15;111(10):4902-7. doi: 10.1182/blood-2007-10-116327. Epub 2008 Jan 23.
- Blom JW, Doggen CJ, Osanto S, Rosendaal FR. Malignancies, prothrombotic mutations, and the risk of venous thrombosis. JAMA. 2005 Feb 9;293(6):715-22. doi: 10.1001/jama.293.6.715.
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- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Thodiyil PA, Kakkar AK. Variation in relative risk of venous thromboembolism in different cancers. Thromb Haemost. 2002 Jun;87(6):1076-7. No abstract available.
- Stein PD, Beemath A, Meyers FA, Skaf E, Sanchez J, Olson RE. Incidence of venous thromboembolism in patients hospitalized with cancer. Am J Med. 2006 Jan;119(1):60-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.06.058.
- Chew HK, Davies AM, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. The incidence of venous thromboembolism among patients with primary lung cancer. J Thromb Haemost. 2008 Apr;6(4):601-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02908.x. Epub 2008 Jan 17.
- Wang Z, Yan HH, Yang JJ, Wang BC, Chen HJ, Zhou Q, Xu CR, Jiang BY, Wu YL. Venous thromboembolism risk factors in Chinese non-small cell lung cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Mar;23(3):635-41. doi: 10.1007/s00520-014-2405-y. Epub 2014 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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