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Tromboembolia venosa nel carcinoma polmonare avanzato (RIVAL)

9 luglio 2018 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital

Studio del mondo reale sull'incidenza e sui fattori di rischio del tromboembolismo venoso (TEV) nel carcinoma polmonare cinese in stadio avanzato

Si tratta di uno studio clinico osservatorio prospettico, che mira a stabilire e convalidare il modello di rischio di tromboembolia venosa nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il TEV ha un'alta incidenza nel cancro del polmone e aumenta la mortalità. Adeguate misure preventive contribuiscono all'aumento del 50% dell'incidenza. I ricercatori devono indagare sul TEV nel carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule e delineare i fattori di rischio per stabilire un sistema modello di rischio di TEV che aiuti i medici a differenziare la popolazione ad alto rischio di TEV e ad applicare la prevenzione precoce al fine di ridurre l'incidenza di TEV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guagndong
      • Guangzhou, Guagndong, Cina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare in stadio avanzato con consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni al momento dello screening.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2.
  • Consenso informato scritto ottenuto dal paziente.
  • Cancro del polmone in stadio 3B-4 documentato istologicamente e citologicamente (secondo la versione 8 del sistema di stadiazione dell'Associazione internazionale per lo studio del cancro del polmone).
  • Pazienti con stadio da 1 a 3, sottoposti a terapia radicale con sopravvivenza libera da malattia (DFS) > 12 mesi.
  • Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e altre procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • - Storia di un altro tumore maligno primario ad eccezione del tumore maligno trattato con intento curativo con malattia attiva nota ≥ 5 anni prima della data del consenso informato.
  • Senza consenso informato firmato.
  • Riluttanza o incapacità di rispettare le visite programmate o altre procedure di studio.
  • Precedentemente diagnosticato con TEV prima di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma polmonare avanzato
Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare avanzato
Altro: cancro ai polmoni
Se al paziente viene diagnosticato un cancro del polmone in stadio avanzato, verrà seguito per l'incidenza di TEV
Altri nomi:
  • far progredire il cancro ai polmoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rischio di incidenza di TEV
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione del rischio di incidenza di TEV nel mondo reale nel carcinoma polmonare avanzato. Stabilire e convalidare il modello predittivo del rischio di TEV nel carcinoma polmonare avanzato cinese.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di TEV
Lasso di tempo: 12 mesi
Incidenza di TEV nel carcinoma polmonare avanzato.
12 mesi
TEV e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'influenza sulla sopravvivenza globale da parte di TEV.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No.GDREC 2018009H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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