Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žilní tromboembolismus u pokročilé rakoviny plic (RIVAL)

9. července 2018 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital

Reálná studie výskytu a rizikových faktorů žilního tromboembolismu (VTE) u čínské rakoviny plic v pokročilém stadiu

Toto je prospektivní observatorní klinická studie, jejímž cílem je vytvořit a ověřit model rizika žilního tromboembolismu u čínského pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VTE má vysoký výskyt u rakoviny plic a zvyšuje mortalitu. Vhodná preventivní opatření přispívají k 50% nárůstu incidence. Vyšetřovatelé mají vyšetřit VTE u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic a vymezit rizikové faktory, aby vytvořili systém modelu rizika VTE, který lékařům pomůže rozlišit VTE vysoce rizikovou populaci a aplikovat včasnou prevenci za účelem snížení výskytu VTE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guagndong
      • Guangzhou, Guagndong, Čína, 510080
        • Guangdong General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou pokročilého stadia rakoviny plic s písemným informovaným souhlasem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let v době screeningu.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta.
  • Histologicky a cytologicky dokumentovaná rakovina plic stadia 3B-4 (podle verze 8 International Association for the Study of Lung Cancer Staging system).
  • Pacienti ve stádiu 1 až 3, kteří podstupují radikální terapii s přežitím bez onemocnění (DFS) >12 měsíců.
  • Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné primární malignity kromě malignity léčené s kurativním záměrem se známým aktivním onemocněním ≥ 5 let před datem informovaného souhlasu.
  • Bez podepsaného informovaného souhlasu.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat plánované návštěvy nebo jiné studijní postupy.
  • Dříve diagnostikovaná VTE před podpisem informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pokročilá rakovina plic
Pacienti s diagnózou pokročilého karcinomu plic
Jiný: rakovina plic
Pokud je u pacienta diagnostikován karcinom plic v pokročilém stadiu, bude sledován pro výskyt VTE
Ostatní jména:
  • pokročilou rakovinu plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika výskytu VTE
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení rizika výskytu VTE v reálném světě u pokročilého karcinomu plic. Vytvořit a ověřit prediktivní model rizika VTE u čínské pokročilé rakoviny plic.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence VTE
Časové okno: 12 měsíců
Incidence VTE u pokročilého karcinomu plic.
12 měsíců
VTE a celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců
Vliv VTE na celkové přežití.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No.GDREC 2018009H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Klinické studie na rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit