Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venøs tromboembolisme i avanceret lungekræft (RIVAL)

9. juli 2018 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

Real-world undersøgelse af forekomsten og risikofaktorerne for venøs tromboembolisme (VTE) i kinesisk lungekræft i avanceret stadium

Dette er et prospektivt klinisk observatorisk studie, der har til formål at etablere og validere risikomodel for venøs tromboembolisme i kinesisk avanceret ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VTE har høj forekomst i lungekræft og øger dødeligheden. Passende forebyggende foranstaltninger bidrager til 50 % stigning i forekomsten. Efterforskerne skal undersøge VTE i avanceret ikke-småcellet lungecancer og afgrænse risikofaktorerne for at etablere et VTE-risikomodelsystem, der hjælper klinikere med at differentiere VTE-højrisikopopulationen og anvende tidlig forebyggelse for at reducere forekomsten af ​​VTE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guagndong
      • Guangzhou, Guagndong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med fremskreden stadie af lungekræft med skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år på screeningstidspunktet.
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på ≤ 2.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten.
  • Histologisk og cytologisk dokumenteret Stage 3B-4 lungecancer (ifølge version 8 af International Association for the Study of Lung Cancer Staging system).
  • Patienter med trin 1 til 3, som gennemgår radikal terapi med sygdomsfri overlevelse (DFS) >12 måneder.
  • Vilje og evne til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en anden primær malignitet bortset fra malignitet behandlet med helbredende hensigt med kendt aktiv sygdom ≥ 5 år før datoen for det informerede samtykke.
  • Uden underskrevet informeret samtykke.
  • Uvilje eller manglende evne til at overholde planlagte besøg eller andre undersøgelsesprocedurer.
  • Tidligere diagnosticeret med VTE før underskrivelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fremskreden lungekræft
Patienter diagnosticeret med fremskreden lungekræft
Andet: lungekræft
Hvis patienten er diagnosticeret med lungekræft i fremskreden stadium, vil han/hun blive fulgt op for forekomst af VTE
Andre navne:
  • fremskridt lungekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VTE forekomst risikovurdering
Tidsramme: 12 måneder
Virkelig risikovurdering af VTE-forekomst ved fremskreden lungekræft. Etabler og valider VTE-risikoprædiktiv model i kinesisk avanceret lungekræft.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VTE forekomst
Tidsramme: 12 måneder
VTE-forekomst ved fremskreden lungekræft.
12 måneder
VTE og overordnet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
VTEs indflydelse på den samlede overlevelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.GDREC 2018009H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner