Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venøs tromboembolisme ved avansert lungekreft (RIVAL)

9. juli 2018 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital

Real-world studie av forekomst og risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) i kinesisk avansert lungekreft

Dette er en prospektiv klinisk observatorisk studie som tar sikte på å etablere og validere risikomodell for venøs tromboembolisme i kinesisk avansert ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VTE har høy forekomst ved lungekreft og øker dødeligheten. Hensiktsmessige forebyggende tiltak bidrar til 50 % økning av forekomsten. Etterforskerne skal undersøke VTE i avansert ikke-småcellet lungekreft og avgrense risikofaktorene for å etablere et VTE-risikomodellsystem som hjelper klinikere med å differensiere VTE-høyrisikopopulasjonen og anvende tidlig forebygging for å redusere forekomsten av VTE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guagndong
      • Guangzhou, Guagndong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med avansert lungekreft med skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for screening.
  • Eastern Cooperative Oncology Groups ytelsesstatus på ≤ 2.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten.
  • Histologisk og cytologisk dokumentert lungekreft stadium 3B-4 (i henhold til versjon 8 av International Association for the Study of Lung Cancer Staging system).
  • Pasienter med stadium 1 til 3, som gjennomgår radikal terapi med sykdomsfri overlevelse (DFS) >12 måneder.
  • Vilje og evne til å overholde planlagte besøk og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en annen primær malignitet bortsett fra malignitet behandlet med kurativ hensikt med kjent aktiv sykdom ≥ 5 år før datoen for informert samtykke.
  • Uten underskrevet informert samtykke.
  • Uvilje eller manglende evne til å overholde planlagte besøk eller andre studieprosedyrer.
  • Tidligere diagnostisert med VTE før du signerte informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
avansert lungekreft
Pasienter diagnostisert med avansert lungekreft
Annen: lungekreft
Hvis pasienten er diagnostisert med lungekreft i avansert stadium, vil han/hun bli fulgt opp for VTE-forekomst
Andre navn:
  • fremme lungekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VTE forekomst risikovurdering
Tidsramme: 12 måneder
Virkelig risikovurdering av VTE-forekomst ved avansert lungekreft. Etablere og validere VTE risiko prediktiv modell i kinesisk avansert lungekreft.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VTE-forekomst
Tidsramme: 12 måneder
VTE-forekomst ved avansert lungekreft.
12 måneder
VTE og total overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Påvirkning på total overlevelse av VTE.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No.GDREC 2018009H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere