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Thromboembolie veineuse dans le cancer du poumon avancé (RIVAL)

9 juillet 2018 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital

Étude en situation réelle de l'incidence et des facteurs de risque de la thromboembolie veineuse (TEV) dans le cancer du poumon de stade avancé chinois

Il s'agit d'une étude clinique prospective d'observatoire, visant à établir et valider un modèle de risque de thromboembolie veineuse dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé chinois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La TEV a une incidence élevée dans le cancer du poumon et augmente la mortalité. Des mesures préventives appropriées contribuent à une augmentation de 50 % de l'incidence. Les chercheurs doivent étudier la VTE dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé et délimiter les facteurs de risque pour établir un système de modèle de risque de VTE aidant les cliniciens à différencier la population à haut risque de VTE et à appliquer une prévention précoce afin de réduire l'incidence de la VTE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guagndong
      • Guangzhou, Guagndong, Chine, 510080
        • Guangdong General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon à un stade avancé avec consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans au moment du dépistage.
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2.
  • Consentement éclairé écrit obtenu du patient.
  • Cancer du poumon de stade 3B-4 documenté histologiquement et cytologiquement (selon la version 8 de l'Association internationale pour l'étude du système de stadification du cancer du poumon).
  • Patients de stade 1 à 3, qui subissent un traitement radical avec une survie sans maladie (DFS)> 12 mois.
  • Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive à l'exception d'une tumeur maligne traitée à visée curative avec une maladie active connue ≥ 5 ans avant la date du consentement éclairé.
  • Sans consentement éclairé signé.
  • Refus ou incapacité de se conformer aux visites prévues ou à d'autres procédures d'étude.
  • A déjà reçu un diagnostic de TEV avant de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancer du poumon avancé
Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon avancé
Autre: cancer du poumon
Si le patient est diagnostiqué avec un cancer du poumon à un stade avancé, il sera suivi pour l'incidence de la TEV
Autres noms:
  • cancer du poumon avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque d'incidence de TEV
Délai: 12 mois
Évaluation du risque d'incidence de TEV dans le monde réel dans le cancer du poumon avancé. Établir et valider un modèle prédictif du risque de TEV dans le cancer du poumon avancé chinois.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la TEV
Délai: 12 mois
Incidence de la TEV dans le cancer du poumon avancé.
12 mois
ETEV et survie globale
Délai: 12 mois
L'influence sur la survie globale par VTE.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2018

Première publication (Réel)

10 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No.GDREC 2018009H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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