Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venös tromboembolism vid avancerad lungcancer (RIVAL)

9 juli 2018 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital

Verklig studie av förekomsten och riskfaktorerna för venös tromboembolism (VTE) i kinesisk lungcancer i avancerad stadium

Detta är en prospektiv klinisk observationsstudie, som syftar till att etablera och validera riskmodellen för venös tromboembolism i kinesisk avancerad icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

VTE har hög incidens vid lungcancer och ökar dödligheten. Lämpliga förebyggande åtgärder bidrar till 50 % ökning av incidensen. Utredarna ska undersöka VTE i avancerad icke-småcellig lungcancer och avgränsa riskfaktorerna för att etablera ett VTE-riskmodellsystem som hjälper läkare att differentiera VTE-högriskpopulationen och tillämpa tidigt förebyggande för att minska incidensen av VTE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guagndong
      • Guangzhou, Guagndong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med avancerad lungcancer med skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för screening.
  • Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på ≤ 2.
  • Skriftligt informerat samtycke inhämtat från patienten.
  • Histologiskt och cytologiskt dokumenterad lungcancer i steg 3B-4 (enligt version 8 av International Association for the Study of Lung Cancer Staging system).
  • Patienter med stadium 1 till 3, som genomgår radikal terapi med sjukdomsfri överlevnad (DFS) >12 månader.
  • Vilja och förmåga att följa schemalagda besök och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • En annan primär malignitet i anamnesen förutom malignitet som behandlats med kurativ avsikt med känd aktiv sjukdom ≥ 5 år före datumet för informerat samtycke.
  • Utan undertecknat informerat samtycke.
  • Ovilja eller oförmåga att följa schemalagda besök eller andra studieprocedurer.
  • Tidigare diagnostiserad med VTE innan informerat samtycke undertecknades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
avancerad lungcancer
Patienter med diagnosen avancerad lungcancer
Övrig: lungcancer
Om patienten diagnostiseras med lungcancer i framskridet stadium kommer han/hon att följas upp för incidens av VTE
Andra namn:
  • framskrida lungcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av risk för VTE-incidens
Tidsram: 12 månader
Verkliga världens VTE-incidensriskutvärdering vid avancerad lungcancer. Etablera och validera VTE-riskprediktiv modell i kinesisk avancerad lungcancer.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VTE-incidens
Tidsram: 12 månader
VTE-incidens vid avancerad lungcancer.
12 månader
VTE och total överlevnad
Tidsram: 12 månader
VTE:s inverkan på den totala överlevnaden.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Första postat (Faktisk)

10 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • No.GDREC 2018009H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Kliniska prövningar på lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera