Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veneuze trombo-embolie bij vergevorderde longkanker (RIVAL)

9 juli 2018 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital

Real-world studie van de incidentie en risicofactoren van veneuze trombo-embolie (VTE) bij Chinese longkanker in een gevorderd stadium

Dit is een prospectief observatorium klinisch onderzoek, gericht op het opstellen en valideren van een risicomodel voor veneuze trombo-embolie bij Chinese gevorderde niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

VTE heeft een hoge incidentie bij longkanker en verhoogt de mortaliteit. Passende preventieve maatregelen dragen bij tot een toename van 50% van de incidentie. De onderzoekers moeten de VTE bij gevorderde niet-kleincellige longkanker onderzoeken en de risicofactoren afbakenen om een ​​VTE-risicomodelsysteem op te zetten dat clinici helpt om VTE-populaties met een hoog risico te differentiëren en vroege preventie toe te passen om de incidentie van VTE te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guagndong
      • Guangzhou, Guagndong, China, 510080
        • Guangdong General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose longkanker in een vergevorderd stadium met schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van screening.
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van ≤ 2.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt.
  • Histologisch en cytologisch gedocumenteerd stadium 3B-4 longkanker (volgens versie 8 van de International Association for the Study of Lung Cancer Staging system).
  • Patiënten met stadium 1 tot 3, die radicale therapie ondergaan met ziektevrije overleving (DFS) >12 maanden.
  • Bereidheid en vermogen om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een andere primaire maligniteit behalve maligniteiten die curatief zijn behandeld met bekende actieve ziekte ≥ 5 jaar vóór de datum van de geïnformeerde toestemming.
  • Zonder ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Onwil of onvermogen om geplande bezoeken of andere studieprocedures na te leven.
  • Eerder gediagnosticeerd met VTE voordat u geïnformeerde toestemming ondertekent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevorderde longkanker
Patiënten met de diagnose longkanker in een vergevorderd stadium
Ander: longkanker
Als longkanker in een vergevorderd stadium bij de patiënt wordt vastgesteld, zal hij/zij worden gecontroleerd op VTE-incidentie
Andere namen:
  • gevorderde longkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het risico op incidentie van VTE
Tijdsspanne: 12 maanden
Real-world VTE-incidentierisico-evaluatie bij gevorderde longkanker. Vaststellen en valideren van VTE-risicovoorspellingsmodel in Chinese geavanceerde longkanker.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VTE-incidentie
Tijdsspanne: 12 maanden
VTE-incidentie bij gevorderde longkanker.
12 maanden
VTE en algehele overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
De invloed op de algehele overleving door VTE.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No.GDREC 2018009H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren