Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolia edenneessä keuhkosyövässä (RIVAL)

maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital

Tosimaailman tutkimus laskimotromboembolian (VTE) esiintyvyydestä ja riskitekijöistä kiinalaisessa pitkälle edenneessä keuhkosyövässä

Tämä on prospektiivinen observatorion kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on vahvistaa ja validoida laskimotromboembolian riskimalli kiinalaisessa pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VTE:llä on korkea ilmaantuvuus keuhkosyöpään ja se lisää kuolleisuutta. Asianmukaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet lisäävät ilmaantuvuutta 50 %. Tutkijoiden on tarkoitus tutkia laskimotromboembolia edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä ja määritellä riskitekijät VTE-riskimallijärjestelmän luomiseksi, joka auttaa kliinikoita erottamaan suuren riskin VTE-populaatiosta ja soveltamaan varhaista ehkäisyä laskimotromboembolian ilmaantuvuuden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guagndong
      • Guangzhou, Guagndong, Kiina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosyöpä kirjallisella suostumuksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta seulontahetkellä.
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila ​​≤ 2.
  • Potilaalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Histologisesti ja sytologisesti dokumentoitu vaiheen 3B-4 keuhkosyöpä (Kansainvälisen keuhkosyövän tutkimusjärjestön version 8 mukaan).
  • Vaiheen 1–3 potilaat, joille tehdään radikaalihoitoa sairaudesta vapaalla eloonjäämisellä (DFS) > 12 kuukautta.
  • Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja muita opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain paitsi pahanlaatuinen syöpä, joka on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja tunnettu aktiivinen sairaus ≥ 5 vuotta ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää.
  • Ilman allekirjoitettua tietoista suostumusta.
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa suunniteltuja vierailuja tai muita tutkimusmenettelyjä.
  • Aiemmin diagnosoitu laskimotromboembolia ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pitkälle edennyt keuhkosyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosyöpä
Muut: keuhkosyöpä
Jos potilaalla todetaan pitkälle edennyt keuhkosyöpä, häntä seurataan laskimotromboembolian ilmaantuvuuden varalta.
Muut nimet:
  • edistää keuhkosyöpää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:n ilmaantuvuuden riskin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Reaalimaailman VTE:n ilmaantuvuuden riskiarviointi edenneessä keuhkosyövässä. Luoda ja validoida VTE-riskin ennustemalli kiinalaisessa edenneessä keuhkosyövässä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VTE:n ilmaantuvuus edenneessä keuhkosyövässä.
12 kuukautta
VTE ja yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VTE:n vaikutus kokonaiseloonjäämiseen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.GDREC 2018009H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa