Венозная тромбоэмболия при распространенном раке легкого (RIVAL)
9 июля 2018 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
Исследование в реальных условиях частоты и факторов риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при поздней стадии рака легкого в Китае
Это проспективное обсерваторное клиническое исследование, направленное на создание и подтверждение модели риска венозной тромбоэмболии при распространенном немелкоклеточном раке легкого в Китае.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВТЭ имеет высокую заболеваемость при раке легкого и увеличивает смертность.
Надлежащие профилактические меры способствуют увеличению заболеваемости на 50%.
Исследователи должны изучить ВТЭ при распространенном немелкоклеточном раке легкого и определить факторы риска для создания системы модели риска ВТЭ, помогающей клиницистам дифференцировать группы высокого риска ВТЭ и применять раннюю профилактику для снижения заболеваемости ВТЭ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ZHEN WANG, PhD
- Номер телефона: 50811 862083827812
- Электронная почта: hunterol@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: XIAOLING CHEN
- Номер телефона: 50816 8620-83827812
- Электронная почта: chenxiaoling303@163.com
Места учебы
-
-
Guagndong
-
Guangzhou, Guagndong, Китай, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Контакт:
- ZHEN WANG, PhD
- Номер телефона: 50811 862083827812
- Электронная почта: hunterol@163.com
-
Контакт:
- XIAOLING CHEN
- Номер телефона: 50812 862083827812
- Электронная почта: chenxiaoling303@163.com
-
Главный следователь:
- ZHEN WANG, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рак легкого на поздней стадии с письменным информированным согласием.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на момент скрининга.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы ≤ 2.
- Письменное информированное согласие, полученное от пациента.
- Гистологически и цитологически документированный рак легкого стадии 3B-4 (в соответствии с версией 8 Международной ассоциации по изучению системы стадирования рака легкого).
- Пациенты с 1-й и 3-й стадией, которые проходят радикальную терапию с безрецидивной выживаемостью (БВР) > 12 месяцев.
- Готовность и способность соблюдать запланированные визиты и другие учебные процедуры.
Критерий исключения:
- В анамнезе другое первичное злокачественное новообразование, за исключением злокачественного новообразования, леченного с лечебной целью, с известным активным заболеванием ≥ 5 лет до даты информированного согласия.
- Без подписанного информированного согласия.
- Нежелание или неспособность соблюдать запланированные визиты или другие процедуры исследования.
- Ранее поставленный диагноз ВТЭ до подписания информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
запущенный рак легких
Пациенты с диагностированным распространенным раком легкого
|
Если у пациента диагностирован рак легких в поздней стадии, он/она будет находиться под наблюдением на предмет заболеваемости ВТЭ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска заболеваемости ВТЭ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка риска заболеваемости ВТЭ в реальном мире при распространенном раке легкого.
Создание и проверка модели прогнозирования риска ВТЭ при прогрессирующем раке легкого в Китае.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВТЭ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота ВТЭ при распространенном раке легкого.
|
12 месяцев
|
|
ВТЭ и общая выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Влияние ВТЭ на общую выживаемость.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ZHEN WANG, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khorana AA, Kuderer NM, Culakova E, Lyman GH, Francis CW. Development and validation of a predictive model for chemotherapy-associated thrombosis. Blood. 2008 May 15;111(10):4902-7. doi: 10.1182/blood-2007-10-116327. Epub 2008 Jan 23.
- Blom JW, Doggen CJ, Osanto S, Rosendaal FR. Malignancies, prothrombotic mutations, and the risk of venous thrombosis. JAMA. 2005 Feb 9;293(6):715-22. doi: 10.1001/jama.293.6.715.
- Tesselaar ME, Osanto S. Risk of venous thromboembolism in lung cancer. Curr Opin Pulm Med. 2007 Sep;13(5):362-7. doi: 10.1097/MCP.0b013e328209413c.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Thodiyil PA, Kakkar AK. Variation in relative risk of venous thromboembolism in different cancers. Thromb Haemost. 2002 Jun;87(6):1076-7. No abstract available.
- Stein PD, Beemath A, Meyers FA, Skaf E, Sanchez J, Olson RE. Incidence of venous thromboembolism in patients hospitalized with cancer. Am J Med. 2006 Jan;119(1):60-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.06.058.
- Chew HK, Davies AM, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. The incidence of venous thromboembolism among patients with primary lung cancer. J Thromb Haemost. 2008 Apr;6(4):601-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02908.x. Epub 2008 Jan 17.
- Wang Z, Yan HH, Yang JJ, Wang BC, Chen HJ, Zhou Q, Xu CR, Jiang BY, Wu YL. Venous thromboembolism risk factors in Chinese non-small cell lung cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Mar;23(3):635-41. doi: 10.1007/s00520-014-2405-y. Epub 2014 Aug 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No.GDREC 2018009H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рак легких
-
Color Health, Inc.РекрутингРак | Выживание | Выгорание опекуна | Стресс при уходеСоединенные Штаты
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Duke UniversityРекрутингРак | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationЗавершенныйРак | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий