PD에서 DBS의 종단적 결과
2024년 2월 29일 업데이트: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center
파킨슨병에서 뇌심부자극술의 종단적 결과
Vanderbilt University Medical Center는 미국에서 가장 규모가 큰 DBS 센터 중 하나입니다.
2007년부터 2017년 10월까지 265명의 파킨슨병(PD) 환자가 뇌심부자극술(DBS)을 받았고, 그 중 168명은 시상하핵(STN)에, 97명은 내담창구(GPi)에 이식되었습니다.
수술 전, 각 환자는 검증된 운동, 인지 및 기분 기기 배터리로 광범위하게 평가됩니다.
이 정보는 안전한 온라인 데이터베이스 플랫폼인 RedCAP에 저장됩니다.
이 관심 모집단에서 종단적 결과를 포착하기 위해 DBS 이후 2년 이상 밴더빌트 대학 의료 센터에서 정기적인 치료를 받고 있는 모든 PD 환자를 모집할 것입니다.
연구 참가자는 운동 기능(통일된 파킨슨병 등급 척도 파트 III), 인지 수행(간단한 정신 상태 검사), 기분(Beck 우울증 목록) 및 삶의 질(파킨슨병 설문지-39)에 대한 압축 평가를 받게 됩니다.
이러한 결과는 수술 전 수행된 기본 측정과 비교되어 간격 변화를 평가할 수 있습니다.
STN 및 GPi DBS 환자는 별도로 분석됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
운동 장애 신경과 전문의의 외래 인구 조사를 검토하여 환자를 모집합니다. DBS 후 상태가 2년 이상인 PD가 있는 모든 환자는 전화 및/또는 우편 편지를 통해 연락을 받게 됩니다. 관심 있는 모든 환자는 연구 동의서 양식 사본을 우편 또는 이메일(RedCAP을 통해)로 받게 됩니다. 기꺼이 환자는 Vanderbilt 운동 장애 클리닉에 참석하여 연구에 대해 더 자세히 문의하고 정보에 입각한 동의서에 직접 서명할 수 있는 기회를 가질 것입니다.
참가자는 정기적으로 예정된 신경학 후속 조치와 이상적으로 조정된 단일 연구 방문을 갖게 됩니다. 연구 방문 동안 훈련된 연구 보조원이 다음 평가를 수행합니다.
비디오 녹화된 UPDRS III BDI MMSE PDQ-39 또한 현재 PD 약물 및 지난 6개월 동안 낙상 횟수가 기록됩니다. 평가는 투약 중, DBS 상태에서 발생합니다.
비디오 녹화된 UPDRS III는 블라인드 평가자(운동 불화 훈련된 신경과 전문의)에 의해 후속 날짜에 검토되고 점수가 매겨집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 연구 기반은 Vanderbilt University Medical Center에서 DBS 이식 후 상태가 2년 이상인 모든 파킨슨병 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
- Vanderbilt University Medical Center의 시상하핵(STN) 또는 내담창구(GPi)에 심부뇌자극술(DBS) 이식 후 상태
제외 기준:
- 학습 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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STN
시상하핵(STN) DBS 시술을 받은 파킨슨병 환자.
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GPi
GPi(GPi) DBS를 받은 파킨슨병 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도, 파트 III(UPDRS III)
기간: 최소 2년
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파킨슨병 운동 평가
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최소 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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