Продольные результаты DBS при БП
Продольные результаты глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты будут набраны из обзора амбулаторной переписи неврологов двигательных расстройств. Со всеми пациентами с болезнью Паркинсона в течение двух или более лет после DBS свяжутся по телефону и/или отправят письмо по почте. Любому заинтересованному пациенту будет отправлена по почте или электронной почте (через RedCAP) копия формы информированного согласия на исследование. Желающие пациенты будут обращаться в клинику двигательных расстройств Вандербильта, чтобы получить возможность узнать больше об исследовании и лично подписать форму информированного согласия.
У участников будет один учебный визит, идеально скоординированный с их регулярным запланированным последующим неврологическим наблюдением. Во время ознакомительного визита обученный научный сотрудник проведет следующие оценки:
Видеозапись UPDRS III BDI MMSE PDQ-39 Кроме того, будут записаны текущие лекарства для ПД и количество падений за последние 6 месяцев. Оценки будут проводиться в состоянии приема лекарств и DBS.
Видеозапись UPDRS III будет рассмотрена и оценена в последующий день слепым оценщиком (неврологом, прошедшим обучение по диссонансу движений).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика болезни Паркинсона
- состояние после имплантации глубокой стимуляции мозга (DBS) в субталамическое ядро (STN) или внутренний бледный шар (GPi) в Медицинском центре Университета Вандербильта
Критерий исключения:
- не может выполнить оценку исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СТН
Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие DBS субталамического ядра (STN).
|
|
GPi
Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие GPi (GPi) DBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона, часть III (UPDRS III)
Временное ограничение: минимум 2 года
|
Оценка моторики при болезни Паркинсона
|
минимум 2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VUMCLODBSPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .