- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03582501
하체음압에 대한 혈역학적 반응 측정 (LBNP)
2019년 6월 11일 업데이트: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
출혈 초기 단계의 생리학 및 현재 기계 학습 모델의 검증을 위한 인간의 혈역학적 불안정성을 향한 진행의 조기 식별
이 연구는 진행성 실혈을 시뮬레이션하기 위해 하체 음압(LBNP)을 겪고 있는 참가자에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
이 연구의 목표는 LBNP 동안 수집된 동맥 파형을 분석하여 저혈량증에 대한 혈압 반응을 예측하는 기계 학습 알고리즘을 개발할 수 있도록 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방혈로 인한 사망은 전투 사상자 치료 및 외상을 입은 민간인 치료에서 계속해서 주요 문제가 되고 있습니다.
순환 혈액량의 현저한 감소에도 불구하고 혈압을 유지하는 다양한 보상 메커니즘으로 인해 기존의 활력 징후(심박수, 혈압)를 사용하여 상당한 혈액 손실을 감지하는 능력은 미미합니다.
이러한 맥락에서 보다 시의적절한 개입을 용이하게 하기 위해 인간의 중앙 혈액량을 비침습적으로 평가하는 모니터링 장치 및 알고리즘을 개발하는 것이 중요합니다.
인간의 출혈을 시뮬레이션하는 표준 방법은 하체 음압(LBNP)을 사용하는 것입니다.
이 기술에서는 누운 지원자의 하반신을 밀폐 용기에 넣고 흡인을 가하여 다리에 정맥이 고이게 하고 중심 혈액량을 줄입니다.
이 기술은 동물 및 인간 지원자의 실혈 연구 중에 관찰된 것과 유사한 많은 생리적 적응을 생성합니다.
따라서, 이 연구의 목적은 인간의 중심 혈액량의 출혈 및 기타 대리 마커를 검출하기 위한 모니터링 기술 개발에 사용하기 위한 데이터를 얻는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18-55세 비흡연자 고혈압 병력 없음 당뇨병 병력 없음 관상동맥 질환 병력 없음 신경계 질환 병력 없음
제외 기준 피임 이외의 처방약 2시간 동안 눕지 못함 BMI > 30 kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
모든 지원자는 휴식 및 실험 조건(하체 음압) 동안 연구될 것입니다.
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정맥 저류를 유발하기 위해 하지에 흡인을 적용하여 시뮬레이션된 저혈량증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 스터디 방문 1일
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하체 음압 전후의 동맥 혈압
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스터디 방문 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 스터디 방문 1일
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하체 음압 전과 도중의 심박수
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스터디 방문 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Timothy B Curry, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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