Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av hemodynamiske responser på underkroppens negativt trykk (LBNP)

11. juni 2019 oppdatert av: Timothy B. Curry, Mayo Clinic

Fysiologi av det tidlige stadiet av blødning og tidlig identifisering av progresjon mot hemodynamisk ustabilitet hos mennesker for validering av nåværende maskinlæringsmodeller

Denne studien vil samle inn data om deltakere som gjennomgår underkroppsundertrykk (LBNP) for å simulere progressivt blodtap. Målet med studien er å samle inn data for å muliggjøre utvikling av en algoritme med maskinlæring for å forutsi blodtrykksresponser på hypovolemi ved å analysere arterielle bølgeformer samlet under LBNP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dødsfall som følge av blodbad fortsetter å være et stort problem i pleie av kampskader og omsorg for sivile utsatt for traumer. Evnen til å oppdage betydelig blodtap ved hjelp av tradisjonelle vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk) er marginal på grunn av en rekke kompenserende mekanismer som opprettholder blodtrykket i møte med markerte reduksjoner i sirkulerende blodvolum. På denne måten er det avgjørende å utvikle overvåkingsenheter og algoritmer for å ikke-invasivt vurdere sentralt blodvolum hos mennesker med det formål å legge til rette for mer rettidige intervensjoner. Standardmåten for å simulere blødning hos mennesker er å bruke Lower Body Negative Pressure (LBNP). I denne teknikken er underkroppen til en liggende frivillig innelukket i en lufttett beholder mens sug påføres for å forårsake venøs oppsamling i bena og redusere sentralt blodvolum. Denne teknikken genererer mange fysiologiske tilpasninger som ligner på det som ble observert under blodtapsstudier hos dyr og frivillige mennesker. Derfor er formålet med denne studien å skaffe data til bruk i utvikling av overvåkingsteknologi for å oppdage blødninger og andre surrogatmarkører for sentralt blodvolum hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-55 år Ikke-røyker Ingen historie med hypertensjon Ingen historie med diabetes Ingen historie med koronararteriesykdom Ingen historie med nevrologisk sykdom

Eksklusjonskriterier Andre foreskrevne medisiner enn prevensjon Manglende evne til å ligge flatt i to timer BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
Alle frivillige vil bli studert i hvile og under eksperimentell tilstand (underkroppstrykk)
Annen: Undertrykk i underkroppen
Simulert hypovolemi ved påført sug på underekstremitetene for å forårsake venøs opphopning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: En dag med studiebesøk
Arterielt blodtrykk før og under underkroppens undertrykk
En dag med studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: En dag med studiebesøk
Hjertefrekvens før og under underkroppstrykk
En dag med studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy B Curry, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-002695

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere