Messung hämodynamischer Reaktionen auf Unterdruck im Unterkörper (LBNP)
11. Juni 2019 aktualisiert von: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
Physiologie des Frühstadiums einer Blutung und Früherkennung des Fortschreitens hin zu hämodynamischer Instabilität beim Menschen zur Validierung aktueller Modelle des maschinellen Lernens
In dieser Studie werden Daten von Teilnehmern gesammelt, die einem Unterdruck im Unterkörper (LBNP) ausgesetzt sind, um einen fortschreitenden Blutverlust zu simulieren.
Ziel der Studie ist es, Daten zu sammeln, um die Entwicklung eines Algorithmus mit maschinellem Lernen zu ermöglichen, um Blutdruckreaktionen auf Hypovolämie vorherzusagen, indem die während der LBNP erfassten arteriellen Wellenformen analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Tod durch Ausbluten stellt nach wie vor ein großes Problem bei der Versorgung von Kampfopfern und der Versorgung traumatisierter Zivilisten dar.
Die Fähigkeit, einen erheblichen Blutverlust mithilfe herkömmlicher Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck) zu erkennen, ist aufgrund einer Vielzahl von Kompensationsmechanismen, die den Blutdruck trotz deutlicher Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens aufrechterhalten, marginal.
In diesem Sinne ist es von entscheidender Bedeutung, Überwachungsgeräte und Algorithmen zu entwickeln, um das zentrale Blutvolumen beim Menschen nicht-invasiv zu beurteilen und so zeitnahere Eingriffe zu ermöglichen.
Die Standardmethode zur Simulation einer Blutung beim Menschen ist die Verwendung des Lower Body Negative Pressure (LBNP).
Bei dieser Technik wird der Unterkörper eines auf dem Rücken liegenden Freiwilligen in einen luftdichten Behälter eingeschlossen, während eine Saugwirkung ausgeübt wird, um eine venöse Ansammlung in den Beinen zu bewirken und das zentrale Blutvolumen zu reduzieren.
Diese Technik erzeugt viele physiologische Anpassungen, die denen ähneln, die bei Blutverluststudien an Tieren und menschlichen Freiwilligen beobachtet wurden.
Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, Daten für die Entwicklung einer Überwachungstechnologie zur Erkennung von Blutungen und anderen Ersatzmarkern des zentralen Blutvolumens beim Menschen zu sammeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18–55 Jahre alt. Nichtraucher. Keine Vorgeschichte von Bluthochdruck. Keine Vorgeschichte von Diabetes. Keine Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit. Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien Verordnete Medikamente außer der Empfängnisverhütung Unfähigkeit, zwei Stunden lang flach zu liegen BMI > 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Freiwillige
Alle Freiwilligen werden in Ruhe und unter experimentellen Bedingungen (Unterdruck im Unterkörper) untersucht.
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Simulierte Hypovolämie durch Saugen an den unteren Extremitäten, um eine venöse Ansammlung zu verursachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Eintägiger Studienbesuch
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Arterieller Blutdruck vor und während Unterdruck im Unterkörper
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Eintägiger Studienbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Eintägiger Studienbesuch
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Herzfrequenz vor und während des Unterdrucks im Unterkörper
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Eintägiger Studienbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy B Curry, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-002695
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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