Pomiar reakcji hemodynamicznych na ujemne ciśnienie w dolnej części ciała (LBNP)
11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
Fizjologia wczesnego stadium krwotoku i wczesna identyfikacja postępu w kierunku niestabilności hemodynamicznej u ludzi w celu walidacji aktualnych modeli uczenia maszynowego
W badaniu tym zostaną zebrane dane dotyczące uczestników poddawanych podciśnieniu w dolnych partiach ciała (LBNP) w celu symulacji postępującej utraty krwi.
Celem badania jest zebranie danych umożliwiających opracowanie algorytmu z uczeniem maszynowym do przewidywania odpowiedzi ciśnienia krwi na hipowolemię poprzez analizę krzywych tętniczych zebranych podczas LBNP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śmierć w wyniku wykrwawienia nadal stanowi poważny problem w opiece nad ofiarami działań wojennych oraz w opiece nad cywilami, którzy przeżyli traumę.
Możliwość wykrycia znacznej utraty krwi za pomocą tradycyjnych parametrów życiowych (tętno, ciśnienie krwi) jest marginalna ze względu na różnorodność mechanizmów kompensacyjnych utrzymujących ciśnienie krwi w obliczu wyraźnego zmniejszenia objętości krwi krążącej.
W związku z tym kluczowe znaczenie ma opracowanie urządzeń monitorujących i algorytmów do nieinwazyjnej oceny objętości krwi centralnej u ludzi w celu ułatwienia bardziej terminowych interwencji.
Standardowym sposobem symulacji krwotoku u ludzi jest użycie ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała (LBNP).
W tej technice dolna część ciała ochotnika leżącego na wznak jest zamknięta w hermetycznym pojemniku, podczas gdy stosowane jest odsysanie, aby spowodować gromadzenie się żył w nogach i zmniejszyć objętość krwi centralnej.
Ta technika generuje wiele adaptacji fizjologicznych, które są podobne do obserwowanych podczas badań nad utratą krwi u zwierząt i ochotników.
Dlatego celem tego badania jest uzyskanie danych do wykorzystania w opracowaniu technologii monitorowania w celu wykrycia krwotoku i innych zastępczych markerów objętości krwi centralnej u ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-55 lat Niepalący Brak historii nadciśnienia tętniczego Brak historii cukrzycy Brak historii choroby wieńcowej Brak historii chorób neurologicznych
Kryteria wykluczenia Przepisane leki inne niż antykoncepcja Niemożność leżenia płasko przez dwie godziny BMI > 30 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Wszyscy ochotnicy będą badani w spoczynku iw warunkach eksperymentalnych (podciśnienie w dolnej części ciała)
|
Symulowana hipowolemia przez zastosowanie ssania do kończyn dolnych w celu spowodowania gromadzenia się żył.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień wizyty studyjnej
|
Tętnicze ciśnienie krwi przed i podczas ujemnego ciśnienia w ciele
|
Jeden dzień wizyty studyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Jeden dzień wizyty studyjnej
|
Tętno przed i podczas podciśnienia w dolnej części ciała
|
Jeden dzień wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy B Curry, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-002695
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedociśnienie i wstrząs
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy