Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hæmodynamiske reaktioner på underkroppens negative tryk (LBNP)

11. juni 2019 opdateret af: Timothy B. Curry, Mayo Clinic

Fysiologi af det tidlige stadie af blødning og tidlig identifikation af progression hen imod hæmodynamisk ustabilitet hos mennesker til validering af nuværende maskinlæringsmodeller

Denne undersøgelse vil indsamle data om deltagere, der gennemgår lavere kropsundertryk (LBNP) for at simulere progressivt blodtab. Målet med undersøgelsen er at indsamle data for at muliggøre udvikling af en algoritme med maskinlæring til at forudsige blodtryksreaktioner på hypovolæmi ved at analysere de arterielle bølgeformer indsamlet under LBNP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dødsfald som følge af afblodning er fortsat et stort problem i pleje af bekæmpende ulykkestilfælde og pleje af civile udsat for traumer. Evnen til at opdage betydeligt blodtab ved hjælp af traditionelle vitale tegn (puls, blodtryk) er marginal på grund af en række kompenserende mekanismer, der opretholder blodtrykket i lyset af markante reduktioner i cirkulerende blodvolumen. På denne måde er det afgørende at udvikle overvågningsudstyr og algoritmer til non-invasiv vurdering af central blodvolumen hos mennesker med det formål at lette mere rettidige indgreb. Standardmetoden til at simulere blødning hos mennesker er at bruge Lower Body Negative Pressure (LBNP). I denne teknik er underkroppen af ​​en frivillig frivillig på liggende indesluttet i en lufttæt beholder, mens sugning påføres for at forårsage venøs opsamling i benene og reducere det centrale blodvolumen. Denne teknik genererer mange fysiologiske tilpasninger, der ligner dem, der er observeret under blodtabsundersøgelser hos dyr og frivillige mennesker. Formålet med denne undersøgelse er således at indhente data til brug for udvikling af overvågningsteknologi til at detektere blødninger og andre surrogatmarkører for centralt blodvolumen hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-55 år Ikke-ryger Ingen historie med hypertension Ingen historie med diabetes Ingen historie med koronararteriesygdom Ingen historie med neurologisk sygdom

Udelukkelseskriterier Forskrevne andre lægemidler end prævention Manglende evne til at ligge fladt i to timer BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Alle frivillige vil blive undersøgt i hvile og under eksperimentel tilstand (underkroppens undertryk)
Andet: Undertryk i underkroppen
Simuleret hypovolæmi ved påført sugning til underekstremiteterne for at forårsage venøs pooling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: En dags studiebesøg
Arterielt blodtryk før og under underkroppens undertryk
En dags studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: En dags studiebesøg
Puls før og under underkroppens undertryk
En dags studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy B Curry, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-002695

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension og chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner