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Medição das respostas hemodinâmicas à pressão negativa do corpo inferior (LBNP)

11 de junho de 2019 atualizado por: Timothy B. Curry, Mayo Clinic

Fisiologia do estágio inicial da hemorragia e identificação precoce da progressão para a instabilidade hemodinâmica em humanos para validação dos modelos atuais de aprendizado de máquina

Este estudo coletará dados de participantes submetidos à pressão negativa da parte inferior do corpo (LBNP) para simular a perda progressiva de sangue. O objetivo do estudo é coletar dados para permitir o desenvolvimento de um algoritmo com aprendizado de máquina para prever as respostas da pressão arterial à hipovolemia, analisando as formas de onda arteriais coletadas durante o LBNP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A morte por exsanguinação continua a ser um grande problema no atendimento de vítimas de combate e no atendimento de civis submetidos a traumas. A capacidade de detectar perda significativa de sangue usando sinais vitais tradicionais (frequência cardíaca, pressão arterial) é marginal devido a uma variedade de mecanismos compensatórios que mantêm a pressão sanguínea em face de reduções acentuadas no volume sanguíneo circulante. Nesse sentido, é fundamental desenvolver dispositivos de monitoramento e algoritmos para avaliar de forma não invasiva o volume sanguíneo central em humanos com o objetivo de facilitar intervenções mais oportunas. A maneira padrão de simular hemorragia em humanos é usar a pressão negativa do corpo inferior (LBNP). Nesta técnica, a parte inferior do corpo de um voluntário em decúbito dorsal é colocada em um recipiente hermético enquanto a sucção é aplicada para causar acúmulo venoso nas pernas e reduzir o volume sanguíneo central. Esta técnica gera muitas adaptações fisiológicas semelhantes às observadas durante os estudos de perda de sangue em animais e voluntários humanos. Assim, o objetivo deste estudo é obter dados para uso no desenvolvimento de tecnologia de monitoramento para detectar hemorragia e outros marcadores substitutos do volume sanguíneo central em humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

18-55 anos de idade Não fumante Sem história de hipertensão Sem história de diabetes Sem história de doença arterial coronariana Sem história de doença neurológica

Critérios de exclusão Medicamentos prescritos além do anticoncepcional Incapacidade de ficar deitado por duas horas IMC > 30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
Todos os voluntários serão estudados em repouso e durante a condição experimental (pressão negativa do corpo inferior)
Hipovolemia simulada por sucção aplicada nas extremidades inferiores para causar acúmulo venoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Um dia de visita de estudo
Pressão arterial antes e durante a pressão negativa na parte inferior do corpo
Um dia de visita de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Um dia de visita de estudo
Frequência cardíaca antes e durante a pressão negativa na parte inferior do corpo
Um dia de visita de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy B Curry, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-002695

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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