Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av hemodynamiska svar på underkroppens negativa tryck (LBNP)

11 juni 2019 uppdaterad av: Timothy B. Curry, Mayo Clinic

Fysiologi av det tidiga stadiet av blödning och tidig identifiering av progression mot hemodynamisk instabilitet hos människor för validering av nuvarande maskininlärningsmodeller

Denna studie kommer att samla in data om deltagare som genomgår lägre kroppsnegativt tryck (LBNP) för att simulera progressiv blodförlust. Målet med studien är att samla in data för att möjliggöra utveckling av en algoritm med maskininlärning för att förutsäga blodtryckssvar på hypovolemi genom att analysera arteriella vågformer som samlas in under LBNP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Död till följd av avdödning fortsätter att vara ett stort problem inom stridsvård och vård av civila som utsatts för trauma. Förmågan att upptäcka betydande blodförlust med hjälp av traditionella vitala tecken (puls, blodtryck) är marginell på grund av en mängd olika kompensatoriska mekanismer som upprätthåller blodtrycket inför markanta minskningar av cirkulerande blodvolym. I enlighet med dessa linjer är det avgörande att utveckla övervakningsanordningar och algoritmer för att icke-invasivt bedöma central blodvolym hos människor i syfte att underlätta mer lägliga ingrepp. Det vanliga sättet att simulera blödningar hos människor är att använda Lower Body Negative Pressure (LBNP). I denna teknik, är underkroppen av en liggande volontär innesluten i en lufttät behållare medan sug appliceras för att orsaka venös ansamling i benen och minska den centrala blodvolymen. Denna teknik genererar många fysiologiska anpassningar som liknar den som observerats under blodförluststudier på djur och frivilliga människor. Syftet med denna studie är alltså att erhålla data för användning vid utveckling av övervakningsteknologi för att upptäcka blödningar och andra surrogatmarkörer för central blodvolym hos människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18-55 års ålder Icke-rökare Ingen historia av hypertoni Ingen historia av diabetes Ingen historia av kranskärlssjukdom Ingen historia av neurologisk sjukdom

Uteslutningskriterier Andra ordinerade mediciner än preventivmedel Oförmåga att ligga platt i två timmar BMI > 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
Alla frivilliga kommer att studeras i vila och under experimentellt tillstånd (underkroppstryck)
Simulerad hypovolemi genom applicering av sug på nedre extremiteter för att orsaka venös ansamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: En dags studiebesök
Arteriellt blodtryck före och under underkroppens undertryck
En dags studiebesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: En dags studiebesök
Puls före och under underkroppens undertryck
En dags studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy B Curry, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Första postat (Faktisk)

11 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-002695

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni och chock

Kliniska prövningar på Undertryck i underkroppen

3
Prenumerera