Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hemodynamických odpovědí na negativní tlak v dolní části těla (LBNP)

11. června 2019 aktualizováno: Timothy B. Curry, Mayo Clinic

Fyziologie časného stadia krvácení a včasná identifikace progrese směrem k hemodynamické nestabilitě u lidí pro validaci současných modelů strojového učení

Tato studie bude shromažďovat údaje o účastnících podstupujících nižší tělesný negativní tlak (LBNP), aby simulovala progresivní ztrátu krve. Cílem studie je shromáždit data, která umožní vývoj algoritmu se strojovým učením pro predikci reakcí krevního tlaku na hypovolémii pomocí analýzy arteriálních křivek shromážděných během LBNP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Smrt v důsledku vykrvácení je i nadále hlavním problémem v péči o zraněné v boji a v péči o civilisty vystavené traumatu. Schopnost detekovat významnou ztrátu krve pomocí tradičních vitálních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak) je okrajová kvůli řadě kompenzačních mechanismů, které udržují krevní tlak tváří v tvář výraznému snížení objemu cirkulující krve. V tomto směru je zásadní vyvinout monitorovací zařízení a algoritmy pro neinvazivní hodnocení centrálního krevního objemu u lidí pro účely usnadnění včasnějších intervencí. Standardní způsob, jak simulovat krvácení u lidí, je použití dolního tělesného negativního tlaku (LBNP). Při této technice je spodní část těla dobrovolníka vleže uzavřena do vzduchotěsné nádoby, zatímco je aplikováno sání, aby se způsobilo žilní hromadění v nohách a snížil se centrální objem krve. Tato technika vytváří mnoho fyziologických adaptací, které jsou podobné těm, které byly pozorovány během studií ztráty krve u zvířat a lidských dobrovolníků. Účelem této studie je tedy získat data pro použití při vývoji monitorovací technologie pro detekci krvácení a dalších náhradních markerů centrálního krevního objemu u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-55 let Nekuřák Bez anamnézy hypertenze Bez diabetu v anamnéze Bez onemocnění koronárních tepen Bez neurologického onemocnění v anamnéze

Kritéria vyloučení Předepsané léky jiné než antikoncepce Neschopnost ležet dvě hodiny naplocho BMI > 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Všichni dobrovolníci budou studováni v klidu a během experimentálních podmínek (podtlak v dolní části těla)
Jiný: Podtlak v dolní části těla
Simulovaná hypovolemie aplikovaným sáním na dolní končetiny, aby se způsobilo žilní spojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Jednodenní studijní pobyt
Arteriální krevní tlak před a během nižšího tělesného negativního tlaku
Jednodenní studijní pobyt

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Jednodenní studijní pobyt
Srdeční frekvence před a během nižšího tělesného podtlaku
Jednodenní studijní pobyt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy B Curry, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-002695

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze a šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit