对下半身负压的血液动力学反应的测量 (LBNP)
2019年6月11日 更新者：Timothy B. Curry、Mayo Clinic
出血早期的生理学和人类血液动力学不稳定进展的早期识别，用于验证当前的机器学习模型
这项研究将收集接受下半身负压 (LBNP) 的参与者的数据，以模拟进行性失血。
该研究的目的是收集数据，以允许开发一种具有机器学习的算法，通过分析 LBNP 期间收集的动脉波形来预测血压对低血容量的反应。
研究概览
详细说明
失血致死仍然是战斗伤员护理和受创伤平民护理中的一个主要问题。
使用传统生命体征（心率、血压）检测显着失血的能力是微不足道的，因为面对循环血容量的显着减少，有多种维持血压的补偿机制。
沿着这些思路，开发监测设备和算法以非侵入性地评估人体中心血容量以促进更及时的干预是至关重要的。
模拟人体出血的标准方法是使用下半身负压 (LBNP)。
在这项技术中，仰卧志愿者的下半身被封闭在一个密封容器中，同时施加抽吸以导致腿部静脉积聚并减少中心血容量。
这种技术产生许多生理适应性，类似于在动物和人类志愿者的失血研究中观察到的适应性。
因此，本研究的目的是获取用于开发监测技术的数据，以检测人类中心血容量的出血和其他替代指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18-55岁 不吸烟 无高血压史 无糖尿病史 无冠心病史 无神经系统疾病史
排除标准 服用避孕药以外的处方药 无法平躺两小时 BMI > 30 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
所有志愿者将在休息和实验条件下（下半身负压）进行研究
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通过对下肢施加抽吸以引起静脉汇集来模拟低血容量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：一日游学
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下半身负压之前和期间的动脉血压
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一日游学
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：一日游学
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下半身负压之前和期间的心率
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一日游学
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Timothy B Curry、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (实际的)
2019年5月23日
研究完成 (实际的)
2019年5月23日
研究注册日期
首次提交
2018年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月9日
首次发布 (实际的)
2018年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月11日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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