Mesure des réponses hémodynamiques à la pression négative du bas du corps (LBNP)
11 juin 2019 mis à jour par: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
Physiologie du stade précoce de l'hémorragie et identification précoce de la progression vers l'instabilité hémodynamique chez l'homme pour la validation des modèles d'apprentissage automatique actuels
Cette étude recueillera des données sur les participants subissant une pression négative du bas du corps (LBNP) pour simuler une perte de sang progressive.
L'objectif de l'étude est de collecter des données pour permettre le développement d'un algorithme avec apprentissage automatique pour prédire les réponses de la pression artérielle à l'hypovolémie en analysant les formes d'onde artérielles collectées pendant le LBNP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mort par exsanguination continue d'être un problème majeur dans les soins aux blessés au combat et les soins aux civils soumis à des traumatismes.
La capacité à détecter une perte de sang importante à l'aide des signes vitaux traditionnels (fréquence cardiaque, pression artérielle) est marginale en raison d'une variété de mécanismes compensatoires qui maintiennent la pression artérielle face à des réductions marquées du volume sanguin circulant.
Dans ce sens, il est essentiel de développer des dispositifs de surveillance et des algorithmes pour évaluer de manière non invasive le volume sanguin central chez l'homme afin de faciliter des interventions plus rapides.
La méthode standard pour simuler une hémorragie chez l'homme consiste à utiliser la pression négative du bas du corps (LBNP).
Dans cette technique, le bas du corps d'un volontaire en décubitus dorsal est enfermé dans un récipient hermétique tandis qu'une aspiration est appliquée pour provoquer une accumulation veineuse dans les jambes et réduire le volume sanguin central.
Cette technique génère de nombreuses adaptations physiologiques qui sont similaires à celles observées lors des études de perte de sang chez les animaux et les volontaires humains.
Ainsi, le but de cette étude est d'obtenir des données à utiliser dans le développement d'une technologie de surveillance pour détecter l'hémorragie et d'autres marqueurs de substitution du volume sanguin central chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
18-55 ans Non-fumeur Aucun antécédent d'hypertension Aucun antécédent de diabète Aucun antécédent de coronaropathie Aucun antécédent de maladie neurologique
Critères d'exclusion Médicaments prescrits autres que contraceptifs Incapacité à rester allongé pendant deux heures IMC > 30 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Tous les volontaires seront étudiés au repos et en condition expérimentale (pression négative du bas du corps)
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Hypovolémie simulée par aspiration appliquée aux membres inférieurs pour provoquer une accumulation veineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Une journée de visite d'étude
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Tension artérielle avant et pendant la pression négative du bas du corps
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Une journée de visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Une journée de visite d'étude
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Fréquence cardiaque avant et pendant la pression négative du bas du corps
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Une journée de visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy B Curry, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
11 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-002695
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .