Hemodynaamisten vasteiden mittaaminen alavartalon negatiiviseen paineeseen (LBNP)
tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
Verenvuodon varhaisen vaiheen fysiologia ja hemodynaamisen epävakauden etenemisen varhainen tunnistaminen ihmisillä nykyisten koneoppimismallien validoimiseksi
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja osallistujista, jotka kärsivät alemman kehon negatiivisesta paineesta (LBNP) progressiivisen verenhukan simuloimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä dataa, jotta voidaan kehittää koneoppimisen avulla toimiva algoritmi, joka ennustaa verenpainevasteita hypovolemiaan analysoimalla LBNP:n aikana kerättyjä valtimoaaltomuotoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpoistokuolema on edelleen suuri ongelma taistelussa uhrien hoidossa ja traumalle joutuneiden siviilien hoidossa.
Mahdollisuus havaita merkittävä verenhukka perinteisten elintoimintojen (syke, verenpaine) avulla on marginaalinen johtuen useista kompensaatiomekanismeista, jotka ylläpitävät verenpainetta, vaikka kiertävän veren tilavuus pienenee huomattavasti.
Tämän mukaisesti on erittäin tärkeää kehittää seurantalaitteita ja algoritmeja ei-invasiivisesti ihmisten keskusveren tilavuuden arvioimiseksi oikea-aikaisempien toimenpiteiden helpottamiseksi.
Tavallinen tapa simuloida verenvuotoa ihmisillä on käyttää alemman kehon negatiivista painetta (LBNP).
Tässä tekniikassa selällään olevan vapaaehtoisen alavartalo suljetaan ilmatiiviiseen astiaan, kun taas imua käytetään aiheuttamaan laskimoiden kerääntymistä jaloihin ja vähentämään keskusveren määrää.
Tämä tekniikka tuottaa monia fysiologisia mukautuksia, jotka ovat samanlaisia kuin eläimillä ja vapaaehtoisilla ihmisillä tehdyissä verenhukkatutkimuksissa havaitut.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis saada tietoa käytettäväksi kehitettäessä seurantateknologiaa verenvuodon ja muiden keskeisten veritilavuuden korvikemerkkien havaitsemiseksi ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-55-vuotiaat Tupakoimaton Ei hypertensiota Ei diabetesta Ei sepelvaltimotautia Ei neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit Muut lääkkeet kuin ehkäisy Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti kahden tunnin ajan BMI > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Kaikkia vapaaehtoisia tutkitaan levossa ja kokeellisessa tilassa (alempi kehon alipaine)
|
Simuloitu hypovolemia imulla alaraajoihin aiheuttaen laskimoiden kerääntymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Yhden päivän opintovierailu
|
Valtimoverenpaine ennen alemman kehon negatiivista painetta ja sen aikana
|
Yhden päivän opintovierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Yhden päivän opintovierailu
|
Syke ennen alemman kehon negatiivista painetta ja sen aikana
|
Yhden päivän opintovierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy B Curry, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-002695
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .