Измерение гемодинамических ответов на отрицательное давление в нижней части тела (LBNP)
11 июня 2019 г. обновлено: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
Физиология ранней стадии кровотечения и ранняя идентификация прогрессирования гемодинамической нестабильности у людей для проверки современных моделей машинного обучения
В этом исследовании будут собираться данные об участниках, подвергающихся отрицательному давлению в нижней части тела (LBNP), чтобы имитировать прогрессирующую кровопотерю.
Цель исследования — собрать данные, позволяющие разработать алгоритм с машинным обучением для прогнозирования реакции артериального давления на гиповолемию путем анализа форм артериальных волн, собранных во время LBNP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смерть от обескровливания по-прежнему остается серьезной проблемой при оказании помощи раненым в боевых действиях и при уходе за гражданскими лицами, получившими травмы.
Возможность обнаружить значительную кровопотерю с помощью традиционных показателей жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, артериальное давление) невелика из-за множества компенсаторных механизмов, которые поддерживают артериальное давление в условиях выраженного снижения объема циркулирующей крови.
В связи с этим крайне важно разработать устройства и алгоритмы мониторинга для неинвазивной оценки центрального объема крови у людей с целью облегчения более своевременных вмешательств.
Стандартный способ имитации кровотечения у людей — использование отрицательного давления в нижней части тела (LBNP).
В этом методе нижняя часть тела добровольца, лежащего на спине, заключена в герметичный контейнер, в то время как применяется отсасывание, чтобы вызвать венозное скопление в ногах и уменьшить центральный объем крови.
Этот метод вызывает множество физиологических адаптаций, подобных наблюдаемым при исследованиях кровопотери у животных и людей-добровольцев.
Таким образом, целью настоящего исследования является получение данных для использования при разработке технологии мониторинга для выявления кровоизлияний и других суррогатных маркеров центрального объема крови у человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
18-55 лет Некурящий Нет в анамнезе артериальной гипертензии Нет в анамнезе диабета В анамнезе нет ишемической болезни сердца Нет в анамнезе неврологических заболеваний
Критерии исключения Назначенные лекарства, кроме противозачаточных Неспособность лежать ровно в течение двух часов ИМТ > 30 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Все добровольцы будут обследованы в состоянии покоя и в экспериментальных условиях (пониженное отрицательное давление в нижней части тела).
|
Имитация гиповолемии путем применения отсоса к нижним конечностям для создания венозного застоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Один день ознакомительного визита
|
Артериальное кровяное давление до и во время отрицательного давления в нижней части тела
|
Один день ознакомительного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Один день ознакомительного визита
|
Частота сердечных сокращений до и во время отрицательного давления в нижней части тела
|
Один день ознакомительного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy B Curry, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-002695
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .