- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03583411
급성관상동맥증후군 환자의 혈소판 수 변화
급성관상동맥증후군 환자의 혈소판 수 변화: 역학 및 예후적 역할
혈소판 수 변화(혈소판감소증 및 혈소판증가증)는 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 입원한 환자의 질병 발병 및 다음 회복 단계 모두에서 흔한 상태입니다.1-3 다양한 요인이 이 현상을 설명할 수 있습니다. 혈소판감소증은 신경 호르몬 활성화 및 심근 괴사 후 대식세포 활성화 증가로 인한 혈소판 제거 증가로 인한 염증 과정 또는 항응집제/항응고제(헤파린, 당단백 IIb/IIIa 억제제) 투여로 인한 면역 조절 메커니즘으로 인해 발생할 수 있습니다. , P2Y12 억제제).
혈관성형술 및 스텐트 이식 절차 및/또는 최종 기계적 혈액 순환 보조 장치[대동맥 역박동, 임펠라, ECMO(체외막산소화)]의 최종 이식과 같은 입원 중 관상동맥병증의 침습적 치료도 이러한 현상을 더욱 촉진할 수 있습니다.4 반대로, ACS 동안 발생하는 혈소판증가증은 IL-6 생성 증가로 인한 반응성 기원을 가지며, 이는 간에서 트롬보포이에틴 형성 증가로 이어져 결과적으로 거핵구에 대한 자극 활성을 유발합니다.2 여러 연구에서 혈소판 수 장애와 환자 결과(입원 중 및 즉각적인 후속 조치에서 생존) 사이에 중요한 상관관계가 있음이 입증되었습니다.5-11 그러나 이러한 연관성은 종종 근본적인 병리의 부수 현상으로 간주되었습니다. 실제로 혈소판 수 변화는 일반적으로 다른 혈소판 변화(빈혈 및 호중구 감소증), 공존하는 수질 부전(혈소판 감소증) 또는 암, 철분 결핍 또는 면역 조절 질환과 같은 다른 이질적인 질병의 표시이며 일반적으로 증가와 관련이 있습니다. 동반이환 지수에서.12 더욱이 그러한 변경은 일반적으로 치료적 접근(권장되는 표준 요법의 감소/중지)에 대한 변경에 영향을 미치고 예후를 더욱 조절합니다.13 몇 년 전부터 연구자들은 혈소판 수 또는 보다 일반적으로는 세포 혈구 수(CBC)의 초기 변화를 찾는 것을 목표로 하는 심장-혈액학 협력을 수립하여 심장 전문의 및 혈액 전문의와 공동으로 이러한 변화를 평가했습니다(경미한 경우에도). 14 그러나 지금까지 이 전략이 치료적 접근 방식에 영향을 미치고 환자 결과를 개선하는 데 미치는 영향에 대한 정확한 평가는 수행되지 않았습니다.
연속적인 ACS 환자, 이들의 임상적, 생물학적 체액적 및 절차적 특성 및 채택된 약리학적 치료에 대한 후향적 평가는 따라서 이 현상의 특성화 및 가능한 미래 치료 개발을 제안할 수 있는 잠재적 연관성을 식별하기 위한 중요한 역학 도구입니다.
연구 개요
상세 설명
혈관 성형술 및 스텐트 이식 절차 및/또는 최종 기계적 혈액 순환 보조 장치[대동맥 역박동, 임펠라, ECMO(체외 막 산소화)]의 궁극적인 이식과 함께 입원 중 코로나병증의 침습적 치료도 이 현상을 더욱 촉진할 수 있습니다. 역으로, ACS 동안 발생하는 혈소판증가증은 IL-6 생성 증가로 인한 반응성 기원을 가지며, 간에서 트롬보포이에틴 형성 증가로 이어져 결과적으로 거핵구에 대한 자극 활성을 유발합니다. 여러 연구에서 혈소판 수 장애와 환자 결과(입원 중 및 즉각적인 후속 조치에서 생존) 사이에 유의미한 상관관계가 있음이 입증되었습니다. 그러나 이러한 연관성은 종종 근본적인 병리의 부수 현상으로 간주되었습니다. 실제로 혈소판 수 변화는 일반적으로 다른 혈소판 변화(빈혈 및 호중구 감소증), 공존하는 수질 부전(혈소판 감소증) 또는 암, 철분 결핍 또는 면역 조절 질환과 같은 다른 이질적인 질병의 표시이며 일반적으로 증가와 관련이 있습니다. 동반 질환 지수에서. 게다가 이러한 변경은 일반적으로 치료적 접근 방식(권장되는 표준 요법의 감소/중지)에 대한 변경에 영향을 미치고 예후를 더욱 조절합니다. 몇 년 전부터 연구자들은 혈소판 수 또는 더 일반적으로는 세포 혈구 수(CBC)의 초기 변화를 찾는 것을 목표로 하는 심장-혈액학 협력을 수립하여 심장 전문의 및 혈액 전문의와 공동으로 이러한 변화를 평가했습니다. 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료법의 저하를 최소화하기 위해 앞서 언급한 평가를 기반으로 특정 환자의 요구에 대한 보다 정확하고 맞춤화된 치료법을 계획합니다. 그러나 지금까지 이 전략이 치료적 접근 방식에 영향을 미치고 환자 결과를 개선하는 데 미치는 영향에 대한 정확한 평가는 수행되지 않았습니다.
연속적인 ACS 환자, 이들의 임상적, 생물학적 체액적 및 절차적 특성 및 채택된 약리학적 치료에 대한 후향적 평가는 따라서 이 현상의 특성화 및 가능한 미래 치료 개발을 제안할 수 있는 잠재적 연관성을 식별하기 위한 중요한 역학 도구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20162
- Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년에서 2017년 사이에 ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda의 심장학 1 - UTIC 부서에 입원한 모든 연속 ACS 피험자
제외 기준:
- 연령 <18세
- ACS 진단으로 입원했으나 퇴원 시 확인되지 않은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성관상동맥증후군(ACS) 환자
2014년에서 2017년 사이에 ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda의 Cardiology 1 - UTIC 부서에 입원한 ACS 피험자
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연구에 등록된 각 피험자를 프로파일링하기 위해 기왕증 및 다양한 개인적, 임상적, 절차적, 약리학적 및 추적 관련 변수가 수집될 것입니다.
데이터 수집, 유지 관리 및 분석은 Good Clinical Practice(GCP)에 따라 연구 프로모터가 개발, 관리 및 업데이트할 데이터베이스를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 부작용 임상 사건 NACE
기간: 2014년부터 2017년까지
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임상 사건 목록의 합성물
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2014년부터 2017년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 2014년부터 2017년까지
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후속 조치에서 모든 원인에 대한 환자의 사망
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2014년부터 2017년까지
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입원
기간: 2014년부터 2017년까지
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환자의 입원 기간
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2014년부터 2017년까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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