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Alterazioni della conta piastrinica nei pazienti con sindrome coronarica acuta

17 maggio 2019 aggiornato da: Niguarda Hospital

Alterazioni della conta piastrinica nei pazienti con sindrome coronarica acuta: epidemiologia e ruolo prognostico

Le alterazioni della conta piastrinica (trombocitopenia e trombocitosi) sono una condizione comune nei pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta (SCA), sia all'esordio della malattia che nella successiva fase di recupero.1-3 Diversi fattori possono spiegare questo fenomeno. La trombocitopenia potrebbe essere dovuta all'attivazione neuro-ormonale e al processo infiammatorio successivo alla necrosi miocardica che porta ad un aumento dell'attivazione dei macrofagi con aumento della clearance delle piastrine, o ad un meccanismo immuno-modulato causato dalla somministrazione di farmaci antiaggreganti/anticoagulanti (eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa , inibitori P2Y12).

Anche il trattamento invasivo della coronaropatia durante il ricovero, con procedure di angioplastica e impianto di stent e/o l'eventuale impianto di dispositivi meccanici temporanei di ausilio alla circolazione sanguigna [contropulsazione aortica, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)], potrebbe ulteriormente favorire il fenomeno.4 Viceversa, la trombocitosi che si verifica durante l'ACS ha un'origine reattiva, causata da un'aumentata produzione di IL-6 che, a sua volta, porta ad un aumento della formazione di trombopoietina nel fegato, provocando una conseguente attività stimolatoria sui megacariociti.2 Diversi studi hanno dimostrato una correlazione significativa tra i disturbi della conta piastrinica e l'esito del paziente (sopravvivenza durante il ricovero e nell'immediato follow-up).5-11 Questa associazione, tuttavia, è stata spesso considerata un epifenomeno della patologia sottostante. Le alterazioni della conta piastrinica sono, infatti, solitamente consensuali ad altre alterazioni dell'emogramma (anemia e neutropenia), indice di una coesistente insufficienza midollare (trombocitopenia) o di altre malattie eterogenee come cancro, carenza di ferro o malattie immunomodulate, solitamente associate ad un aumento negli indici di comorbidità.12 Tali alterazioni, inoltre, possono in genere influenzare modifiche all'approccio terapeutico (riduzione/sospensione delle terapie standard raccomandate) e condizionare ulteriormente la prognosi.13 Da alcuni anni è stata instaurata tra i ricercatori una collaborazione cardio-ematologica volta a rilevare alterazioni precoci della conta piastrinica o, più in generale, dell'emocromo cellulare (CBC), valutando collegialmente tali alterazioni con un cardiologo e un ematologo (anche nei casi lievi casi) e programmare, sulla base delle suddette valutazioni, un approccio terapeutico più preciso e mirato alle specifiche esigenze del paziente al fine di ridurre al minimo il declassamento di terapie potenzialmente salvavita.14 Fino ad ora, tuttavia, non è stata effettuata alcuna valutazione precisa dell'impatto che questa strategia ha avuto nell'influenzare l'approccio terapeutico e nel migliorare l'outcome del paziente nella nostra popolazione.

Una valutazione retrospettiva di pazienti con ACS consecutivi, delle loro caratteristiche cliniche, bioumorali e procedurali e dei trattamenti farmacologici adottati è, quindi, un importante strumento epidemiologico per la caratterizzazione di questo fenomeno e per identificare potenziali associazioni che potrebbero suggerire possibili sviluppi terapeutici futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche il trattamento invasivo della coronaropatia durante il ricovero, con procedure di angioplastica e impianto di stent e/o l'eventuale impianto di dispositivi meccanici temporanei di ausilio alla circolazione sanguigna [contropulsazione aortica, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)], potrebbe ulteriormente favorire il fenomeno. Viceversa, la trombocitosi che si verifica durante l'ACS ha un'origine reattiva, causata dall'aumentata produzione di IL-6 che, a sua volta, porta ad un aumento della formazione di trombopoietina nel fegato, causando una conseguente attività stimolatoria sui megacariociti. Diversi studi hanno dimostrato una correlazione significativa tra i disturbi della conta piastrinica e l'esito del paziente (sopravvivenza durante il ricovero e nell'immediato follow-up). Questa associazione, tuttavia, è stata spesso considerata un epifenomeno della patologia sottostante. Le alterazioni della conta piastrinica sono, infatti, solitamente consensuali ad altre alterazioni dell'emogramma (anemia e neutropenia), indice di una coesistente insufficienza midollare (trombocitopenia) o di altre malattie eterogenee come cancro, carenza di ferro o malattie immunomodulate, solitamente associate ad un aumento negli indici di comorbidità. Tali alterazioni, inoltre, possono in genere influenzare modifiche dell'approccio terapeutico (riduzione/sospensione delle terapie standard consigliate) e condizionare ulteriormente la prognosi. Da alcuni anni è stata instaurata tra i ricercatori una collaborazione cardio-ematologica finalizzata al riscontro di alterazioni precoci della conta piastrinica o, più in generale, dell'emocromo cellulare (CBC), valutando collegialmente tali alterazioni con un cardiologo ed un ematologo (anche nei casi lievi casi) e programmando, sulla base delle suddette valutazioni, un approccio terapeutico più preciso e mirato alle specifiche esigenze del paziente al fine di ridurre al minimo il declassamento di terapie potenzialmente salvavita. Fino ad ora, tuttavia, non è stata effettuata alcuna valutazione precisa dell'impatto che questa strategia ha avuto nell'influenzare l'approccio terapeutico e nel migliorare l'outcome del paziente nella nostra popolazione.

Una valutazione retrospettiva di pazienti con ACS consecutivi, delle loro caratteristiche cliniche, bioumorali e procedurali e dei trattamenti farmacologici adottati è, quindi, un importante strumento epidemiologico per la caratterizzazione di questo fenomeno e per identificare potenziali associazioni che potrebbero suggerire possibili sviluppi terapeutici futuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con diagnosi di Sindrome Coronarica Acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti ACS consecutivi ricoverati nel reparto di Cardiologia 1 - UTIC dell'ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda tra il 2014 e il 2017

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Soggetti ricoverati con diagnosi di ACS ma non confermata alla dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da sindrome coronarica acuta (ACS).
Soggetti ACS ricoverati nel reparto di Cardiologia 1 - UTIC dell'ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda tra il 2014 e il 2017
Per profilare ciascun soggetto arruolato nello studio, verranno raccolte anamnesi e diverse variabili personali, cliniche, procedurali, farmacologiche e relative al follow-up. La raccolta, la manutenzione e l'analisi dei dati saranno eseguite utilizzando un database che sarà sviluppato, gestito e aggiornato dal promotore dello studio, in conformità con la buona pratica clinica (GCP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi clinici avversi netti NACE
Lasso di tempo: Dal 2014 al 2017
il composito di un elenco di eventi clinici
Dal 2014 al 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: Dal 2014 al 2017
morte del paziente per tutte le cause al follow-up
Dal 2014 al 2017
ricovero
Lasso di tempo: Dal 2014 al 2017
durata del ricovero del paziente
Dal 2014 al 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S_23_10_17_2001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Ancora indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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