Změny počtu krevních destiček u pacientů s akutním koronárním syndromem
Změny počtu krevních destiček u pacientů s akutním koronárním syndromem: Epidemiologie a prognostická role
Změny počtu krevních destiček (trombocytopenie a trombocytóza) jsou běžným stavem u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom (AKS), a to jak na počátku onemocnění, tak v následující fázi zotavení.1-3 Tento jev mohou vysvětlit různé faktory. Trombocytopenie může být způsobena buď neurohormonální aktivací a zánětlivým procesem po nekróze myokardu vedoucím ke zvýšené aktivaci makrofágů se zvýšenou clearance krevních destiček, nebo imunomodulovaným mechanismem způsobeným podáváním antiagregačních/antikoagulačních léků (heparin, inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa inhibitory P2Y12).
Dokonce i invazivní léčba koronaropatie během hospitalizace s angioplastikou a procedurami implantace stentu a/nebo případná implantace dočasných mechanických pomocných zařízení pro krevní oběh [aortální kontrapulzace, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)] by mohla tento fenomén dále podporovat.4 Naopak trombocytóza vyskytující se během AKS má reaktivní původ způsobený zvýšenou produkcí IL-6, která následně vede ke zvýšení tvorby trombopoetinu v játrech, což způsobuje následnou stimulační aktivitu na megakaryocyty.2 Různé studie prokázaly významnou korelaci mezi poruchami počtu krevních destiček a výsledkem pacienta (přežití během hospitalizace a v bezprostředním sledování).5-11 Tato asociace však byla často považována za epifenomén základní patologie. Změny počtu krevních destiček jsou ve skutečnosti obvykle konsensuální s jinými změnami hemogramu (anémie a neutropenie), indikací koexistující medulární insuficience (trombocytopenie) nebo jiných heterogenních onemocnění, jako je rakovina, nedostatek železa nebo imunomodulovaná onemocnění, obvykle spojená se zvýšeným v indexech komorbidity.12 Tyto změny navíc obvykle mohou ovlivnit změny terapeutického přístupu (redukce/pozastavení doporučených standardních terapií) a dále podmínit prognózu.13 Již několik let vyšetřovatelé navázali kardiologicko-hematologickou spolupráci s cílem nalézt časné změny počtu krevních destiček nebo obecněji krevního obrazu buněk (CBC), přičemž tyto změny kolegiálně vyhodnotili s kardiologem a hematologem (i při mírném případů) a naplánování na základě výše uvedených hodnocení přesnějšího a na míru přizpůsobeného terapeutického přístupu ke konkrétním potřebám pacienta, aby se minimalizovalo snížení úrovně potenciálně život zachraňujících terapií.14 Dosud však nebylo provedeno přesné vyhodnocení vlivu této strategie na ovlivnění terapeutického přístupu a na zlepšení výsledků pacientů v naší populaci.
Retrospektivní hodnocení po sobě jdoucích pacientů s AKS, jejich klinických, biohumorálních a procedurálních charakteristik a přijaté farmakologické léčby je proto důležitým epidemiologickým nástrojem pro charakterizaci tohoto fenoménu a pro identifikaci potenciálních souvislostí, které by mohly naznačovat možný budoucí terapeutický vývoj.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dokonce i invazivní léčba koronaropatie během hospitalizace s angioplastikou a procedurami implantace stentu a/nebo případná implantace dočasných mechanických pomocných zařízení pro krevní oběh [aortální kontrapulzace, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)] by mohla tento fenomén dále podporovat. Naopak trombocytóza vyskytující se během ACS má reaktivní původ, způsobený zvýšenou produkcí IL-6, která následně vede ke zvýšení tvorby trombopoetinu v játrech, což způsobuje následnou stimulační aktivitu na megakaryocyty. Různé studie prokázaly významnou korelaci mezi poruchami počtu krevních destiček a výsledkem pacienta (přežití během hospitalizace a v bezprostředním sledování). Tato asociace však byla často považována za epifenomén základní patologie. Změny počtu krevních destiček jsou ve skutečnosti obvykle konsensuální s jinými změnami hemogramu (anémie a neutropenie), indikací koexistující medulární insuficience (trombocytopenie) nebo jiných heterogenních onemocnění, jako je rakovina, nedostatek železa nebo imunomodulovaná onemocnění, obvykle spojená se zvýšeným v indexech komorbidity. Tyto změny navíc obvykle mohou ovlivnit změny terapeutického přístupu (snížení/pozastavení doporučených standardních terapií) a dále ovlivnit prognózu. Již několik let vyšetřovatelé navázali kardiologicko-hematologickou spolupráci s cílem najít časné změny v počtu krevních destiček nebo obecněji v krevním obrazu buněk (CBC), přičemž tyto změny kolegiálně vyhodnotili s kardiologem a hematologem (i při mírném případů) a naplánování na základě výše uvedených hodnocení přesnějšího a na míru přizpůsobeného terapeutického přístupu ke konkrétním potřebám pacientů, aby se minimalizovalo snížení úrovně potenciálně život zachraňujících terapií. Dosud však nebylo provedeno přesné vyhodnocení vlivu této strategie na ovlivnění terapeutického přístupu a na zlepšení výsledků pacientů v naší populaci.
Retrospektivní hodnocení po sobě jdoucích pacientů s AKS, jejich klinických, biohumorálních a procedurálních charakteristik a přijaté farmakologické léčby je proto důležitým epidemiologickým nástrojem pro charakterizaci tohoto fenoménu a pro identifikaci potenciálních souvislostí, které by mohly naznačovat možný budoucí terapeutický vývoj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
MI
-
Milano, MI, Itálie, 20162
- Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti s ACS hospitalizováni v letech 2014 až 2017 na oddělení kardiologie 1 - UTIC ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Subjekty přijaté s diagnózou AKS, ale nepotvrzené při propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS).
Subjekty ACS hospitalizované na kardiologickém oddělení 1 - UTIC oddělení ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda v letech 2014 až 2017
|
Pro profilování každého subjektu zařazeného do studie bude shromážděna anamnéza a různé osobní, klinické, procedurální, farmakologické a následné proměnné související.
Sběr, údržba a analýza dat budou prováděny pomocí databáze, která bude vyvinuta, spravována a aktualizována organizátorem studie v souladu se správnou klinickou praxí (GCP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čisté nežádoucí klinické příhody NACE
Časové okno: 2014 až 2017
|
složený seznam klinických příhod
|
2014 až 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt
Časové okno: 2014 až 2017
|
smrt pacienta ze všech příčin při sledování
|
2014 až 2017
|
|
hospitalizace
Časové okno: 2014 až 2017
|
délka hospitalizace pacienta
|
2014 až 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S_23_10_17_2001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .