Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijzigingen in het aantal bloedplaatjes bij patiënten met acuut coronair syndroom

17 mei 2019 bijgewerkt door: Niguarda Hospital

Wijzigingen in het aantal bloedplaatjes bij patiënten met acuut coronair syndroom: epidemiologie en prognostische rol

Veranderingen in het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie en trombocytose) zijn een veel voorkomende aandoening bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom (ACS), zowel bij het begin van de ziekte als in de daaropvolgende herstelfase.1-3 Verschillende factoren kunnen dit fenomeen verklaren. Trombocytopenie kan het gevolg zijn van neurohormonale activering en het ontstekingsproces na myocardiale necrose, wat leidt tot verhoogde macrofaagactivering met verhoogde klaring van bloedplaatjes, of van een immunogemoduleerd mechanisme veroorzaakt door de toediening van antiaggregant-/anticoagulantia (heparine, glycoproteïne IIb/IIIa-remmers). , P2Y12-remmers).

Zelfs de invasieve behandeling van coronaropathie tijdens ziekenhuisopname, met angioplastiek en stentimplantatieprocedures en/of de uiteindelijke implantatie van tijdelijke mechanische hulpmiddelen voor de bloedcirculatie [aorta-tegenpulsatie, Impella, ECMO (Extracorporale Membraan Oxygenatie)], zou het fenomeen verder kunnen bevorderen.4 Omgekeerd heeft trombocytose die optreedt tijdens ACS een reactieve oorsprong, veroorzaakt door verhoogde IL-6-productie, wat op zijn beurt leidt tot een toename van de vorming van trombopoëtine in de lever, met als gevolg een stimulerende activiteit op megakaryocyten.2 Verschillende onderzoeken hebben een significante correlatie aangetoond tussen stoornissen in het aantal bloedplaatjes en de uitkomst van de patiënt (overleving tijdens ziekenhuisopname en in de onmiddellijke follow-up).5-11 Deze associatie wordt echter vaak beschouwd als een bijverschijnsel van de onderliggende pathologie. Veranderingen in het aantal bloedplaatjes zijn inderdaad meestal consensueel met andere hemogramveranderingen (anemie en neutropenie), een indicatie van een naast elkaar bestaande medullaire insufficiëntie (trombocytopenie) of andere heterogene ziekten zoals kanker, ijzertekort of immuungemoduleerde ziekten, meestal geassocieerd met een toename in comorbiditeitsindexen.12 Die veranderingen kunnen bovendien meestal van invloed zijn op veranderingen in de therapeutische benadering (vermindering/schorsing van aanbevolen standaardtherapieën) en de prognose verder bepalen.13 Sinds enkele jaren hebben de onderzoekers een hart-hematologische samenwerking tot stand gebracht met als doel vroegtijdige veranderingen in het aantal bloedplaatjes of, meer in het algemeen, in het aantal bloedcellen (CBC) op te sporen, die veranderingen collegiaal evalueren met een cardioloog en een hematoloog (zelfs bij milde casussen) en planning, op basis van de bovengenoemde evaluaties, een meer precieze en op maat gemaakte therapeutische benadering voor de specifieke behoeften van de patiënt om de achteruitgang van potentieel levensreddende therapieën te minimaliseren.14 Tot nu toe is er echter geen nauwkeurige evaluatie uitgevoerd van de impact die deze strategie had op het beïnvloeden van de therapeutische aanpak en het verbeteren van de patiëntresultaten in onze populatie.

Een retrospectieve evaluatie van opeenvolgende ACS-patiënten, hun klinische, biohumorale en procedurele kenmerken en de toegepaste farmacologische behandelingen is daarom een ​​belangrijk epidemiologisch hulpmiddel voor de karakterisering van dit fenomeen en voor het identificeren van mogelijke associaties die mogelijke toekomstige therapeutische ontwikkelingen zouden kunnen suggereren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zelfs de invasieve behandeling van coronaropathie tijdens ziekenhuisopname, met angioplastiek en stentimplantatieprocedures en/of de uiteindelijke implantatie van tijdelijke mechanische hulpmiddelen voor de bloedcirculatie [aorta-tegenpulsatie, Impella, ECMO (Extracorporale Membraan Oxygenatie)], zou het fenomeen verder kunnen bevorderen. Omgekeerd heeft trombocytose die optreedt tijdens ACS een reactieve oorsprong, veroorzaakt door verhoogde IL-6-productie, wat op zijn beurt leidt tot een toename van de vorming van trombopoëtine in de lever, wat een daaruit voortvloeiende stimulerende activiteit op megakaryocyten veroorzaakt. Verschillende onderzoeken hebben een significante correlatie aangetoond tussen stoornissen in het aantal bloedplaatjes en de uitkomst van de patiënt (overleving tijdens ziekenhuisopname en in de onmiddellijke follow-up). Deze associatie wordt echter vaak beschouwd als een bijverschijnsel van de onderliggende pathologie. Veranderingen in het aantal bloedplaatjes zijn inderdaad meestal consensueel met andere hemogramveranderingen (anemie en neutropenie), een indicatie van een naast elkaar bestaande medullaire insufficiëntie (trombocytopenie) of andere heterogene ziekten zoals kanker, ijzertekort of immuungemoduleerde ziekten, meestal geassocieerd met een toename in comorbiditeitsindexen. Die veranderingen kunnen bovendien meestal van invloed zijn op veranderingen in de therapeutische benadering (vermindering/opschorting van aanbevolen standaardtherapieën) en de prognose verder bepalen. Sinds enkele jaren hebben de onderzoekers een hart-hematologische samenwerking tot stand gebracht met als doel vroege veranderingen in het aantal bloedplaatjes of, meer in het algemeen, in het celbloedbeeld (CBC) op te sporen, waarbij ze die veranderingen collegiaal evalueren met een cardioloog en een hematoloog (zelfs bij milde casussen) en planning, op basis van de bovengenoemde evaluaties, een meer precieze en op maat gemaakte therapeutische benadering voor de specifieke behoeften van de patiënt om de achteruitgang van potentieel levensreddende therapieën te minimaliseren. Tot nu toe is er echter geen nauwkeurige evaluatie uitgevoerd van de impact die deze strategie had op het beïnvloeden van de therapeutische aanpak en het verbeteren van de patiëntresultaten in onze populatie.

Een retrospectieve evaluatie van opeenvolgende ACS-patiënten, hun klinische, biohumorale en procedurele kenmerken en de toegepaste farmacologische behandelingen is daarom een ​​belangrijk epidemiologisch hulpmiddel voor de karakterisering van dit fenomeen en voor het identificeren van mogelijke associaties die mogelijke toekomstige therapeutische ontwikkelingen zouden kunnen suggereren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met de diagnose acuut coronair syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende ACS-proefpersonen die tussen 2014 en 2017 in de Cardiologie 1 - UTIC-afdeling van ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Proefpersonen opgenomen met ACS-diagnose maar niet bevestigd bij ontslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met acuut coronair syndroom (ACS).
ACS-patiënten die tussen 2014 en 2017 zijn opgenomen in de afdeling Cardiologie 1 - UTIC van ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Om elk proefpersoon die in de studie is opgenomen te profileren, zullen anamnese en verschillende persoonlijke, klinische, procedurele, farmacologische en follow-up gerelateerde variabelen worden verzameld. Gegevensverzameling, onderhoud en analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van een database die zal worden ontwikkeld, beheerd en bijgewerkt door de onderzoekspromotor, in overeenstemming met Good Clinical Practice (GCP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
netto ongunstige klinische gebeurtenissen NACE
Tijdsspanne: 2014 tot 2017
de samenstelling van een lijst met klinische gebeurtenissen
2014 tot 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dood
Tijdsspanne: 2014 tot 2017
overlijden van de patiënt voor alle oorzaken bij de follow-up
2014 tot 2017
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2014 tot 2017
duur van de ziekenhuisopname van de patiënt
2014 tot 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S_23_10_17_2001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog niet beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren