- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03583411
Изменения числа тромбоцитов у пациентов с острым коронарным синдромом
Изменения количества тромбоцитов у пациентов с острым коронарным синдромом: эпидемиология и прогностическая роль
Изменения количества тромбоцитов (тромбоцитопения и тромбоцитоз) являются частым состоянием у пациентов, госпитализированных по поводу острого коронарного синдрома (ОКС), как в начале заболевания, так и в последующем периоде выздоровления.1-3 Объяснить это явление могут разные факторы. Тромбоцитопения может быть обусловлена либо нейрогормональной активацией и воспалительным процессом после некроза миокарда, приводящим к повышенной активации макрофагов с повышенным клиренсом тромбоцитов, либо иммуномодулирующим механизмом, вызванным введением антиагрегантов/антикоагулянтов (гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa). , ингибиторы P2Y12).
Даже инвазивное лечение коронаропатии во время госпитализации с помощью процедур ангиопластики и имплантации стента и/или возможной имплантации временных механических вспомогательных устройств для кровообращения [аортальная контрпульсация, импелла, ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация)] может еще больше способствовать этому явлению.4 И наоборот, тромбоцитоз, возникающий при ОКС, имеет реактивное происхождение, вызванное повышенной продукцией ИЛ-6, что, в свою очередь, приводит к увеличению образования тромбопоэтина в печени, вызывая последующее стимулирующее действие на мегакариоциты.2 Различные исследования продемонстрировали значительную корреляцию между нарушениями количества тромбоцитов и исходом пациента (выживаемость во время госпитализации и в ближайшем последующем наблюдении)5-11. Однако эту ассоциацию часто рассматривают как эпифеномен лежащей в основе патологии. Изменения количества тромбоцитов, как правило, совпадают с другими изменениями гемограммы (анемия и нейтропения), признаком сосуществующей мозговой недостаточности (тромбоцитопения) или других гетерогенных заболеваний, таких как рак, дефицит железа или иммуномодулированные заболевания, обычно связанные с повышением в индексах коморбидности.12 Более того, эти изменения обычно могут влиять на изменение терапевтического подхода (уменьшение/отмена рекомендованных стандартных терапий) и дополнительно обусловливать прогноз.13 Через несколько лет исследователи создали кардиогематологическое сотрудничество, направленное на выявление ранних изменений в количестве тромбоцитов или, в более общем плане, в клеточном анализе крови (ОАК), коллегиально оценивая эти изменения с кардиологом и гематологом (даже при легкой степени тяжести). случаев) и планирование на основе вышеупомянутых оценок более точного и адаптированного терапевтического подхода к конкретным потребностям пациента, чтобы свести к минимуму снижение качества потенциально спасающих жизнь методов лечения.14 Однако до сих пор не проводилось точной оценки влияния этой стратегии на терапевтический подход и улучшение результатов лечения пациентов в нашей популяции.
Таким образом, ретроспективная оценка последовательных пациентов с ОКС, их клинических, биогуморальных и процедурных характеристик, а также принятых фармакологических методов лечения является важным эпидемиологическим инструментом для характеристики этого явления и выявления потенциальных ассоциаций, которые могут предложить возможные будущие терапевтические разработки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Даже инвазивное лечение коронаропатии во время госпитализации с помощью процедур ангиопластики и имплантации стента и/или возможной имплантации временных механических вспомогательных устройств кровообращения [аортальная контрпульсация, импелла, ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация)] может еще больше способствовать этому явлению. Наоборот, тромбоцитоз, возникающий при ОКС, имеет реактивное происхождение, вызванное повышенной продукцией ИЛ-6, что, в свою очередь, приводит к увеличению образования тромбопоэтина в печени, вызывая последующее стимулирующее действие на мегакариоциты. Различные исследования продемонстрировали значительную корреляцию между нарушениями количества тромбоцитов и исходом пациента (выживаемостью во время госпитализации и в ближайшем последующем наблюдении). Однако эту ассоциацию часто рассматривают как эпифеномен лежащей в основе патологии. Изменения количества тромбоцитов, как правило, совпадают с другими изменениями гемограммы (анемия и нейтропения), признаком сосуществующей мозговой недостаточности (тромбоцитопения) или других гетерогенных заболеваний, таких как рак, дефицит железа или иммуномодулированные заболевания, обычно связанные с повышением по показателям коморбидности. Более того, эти изменения обычно могут влиять на изменение терапевтического подхода (уменьшение/отмена рекомендованных стандартных терапий) и дополнительно обусловливать прогноз. Через несколько лет исследователи создали кардиогематологическое сотрудничество, направленное на выявление ранних изменений в количестве тромбоцитов или, в более общем плане, в клеточном анализе крови (ОАК), совместно оценивая эти изменения с кардиологом и гематологом (даже при легкой степени тяжести). случаях) и планирование на основе вышеупомянутых оценок более точного и адаптированного терапевтического подхода к конкретным потребностям пациента, чтобы свести к минимуму понижение уровня потенциально спасающих жизнь методов лечения. Однако до сих пор не проводилось точной оценки влияния этой стратегии на терапевтический подход и улучшение результатов лечения пациентов в нашей популяции.
Таким образом, ретроспективная оценка последовательных пациентов с ОКС, их клинических, биогуморальных и процедурных характеристик, а также принятых фармакологических методов лечения является важным эпидемиологическим инструментом для характеристики этого явления и выявления потенциальных ассоциаций, которые могут предложить возможные будущие терапевтические разработки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20162
- Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с ОКС, госпитализированные в отделение кардиологии 1 - отделение UTIC ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda в период с 2014 по 2017 год.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Субъекты, госпитализированные с диагнозом ОКС, но не подтвержденным при выписке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больных острым коронарным синдромом (ОКС)
Субъекты с ОКС госпитализированы в отделение кардиологии 1 - отделение UTIC ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda в период с 2014 по 2017 год.
|
Для описания каждого субъекта, включенного в исследование, будут собраны анамнез и различные личные, клинические, процедурные, фармакологические и последующие переменные.
Сбор, ведение и анализ данных будут выполняться с использованием базы данных, которая будет разрабатываться, управляться и обновляться организатором исследования в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чистые нежелательные клинические явления NACE
Временное ограничение: С 2014 по 2017 год
|
составной список клинических событий
|
С 2014 по 2017 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: С 2014 по 2017 год
|
смерть пациента от всех причин при последующем наблюдении
|
С 2014 по 2017 год
|
|
госпитализация
Временное ограничение: С 2014 по 2017 год
|
продолжительность госпитализации больного
|
С 2014 по 2017 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S_23_10_17_2001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .