Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i blodpladetal hos patienter med akut koronarsyndrom

17. maj 2019 opdateret af: Niguarda Hospital

Ændringer i blodpladetal hos patienter med akut koronarsyndrom: epidemiologi og prognostisk rolle

Ændringer i blodpladetal (trombocytopeni og trombocytose) er en almindelig tilstand hos patienter, der er indlagt for akut koronarsyndrom (ACS), både ved sygdomsdebut og i den efterfølgende bedringsfase.1-3 Forskellige faktorer kan forklare dette fænomen. Trombocytopeni kan enten skyldes neurohormonal aktivering og den inflammatoriske proces efter myokardienekrose, der fører til øget makrofagaktivering med øget clearance af blodplader, eller en immunomoduleret mekanisme forårsaget af administration af antiaggregerende/antikoagulerende lægemidler (heparin, glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere) , P2Y12-hæmmere).

Selv den invasive behandling af koronaropati under hospitalsindlæggelse, med angioplastik og stentimplantationsprocedurer og/eller den endelige implantation af midlertidige mekaniske blodcirkulationsassistenter [aorta-kontrapulsation, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)], kunne yderligere fremme fænomenet.4 Omvendt har trombocytose, der forekommer under ACS, en reaktiv oprindelse, forårsaget af øget IL-6-produktion, som igen fører til en stigning i thrombopoietindannelse i leveren, hvilket forårsager en deraf følgende stimulerende aktivitet på megakaryocytter.2 Forskellige undersøgelser har vist en signifikant sammenhæng mellem blodpladetalsforstyrrelser og patientforløb (overlevelse under indlæggelse og i den umiddelbare opfølgning).5-11 Denne sammenhæng er dog ofte blevet betragtet som et epifænomen af ​​den underliggende patologi. Ændringer i blodpladetal er faktisk sædvanligvis afhængige af andre hæmogramændringer (anæmi og neutropeni), en indikation på en sideløbende medullær insufficiens (trombocytopeni) eller andre heterogene sygdomme såsom cancer, jernmangel eller immunmodulerede sygdomme, sædvanligvis forbundet med en stigning i komorbiditetsindekser.12 Disse ændringer kan desuden normalt påvirke ændringer i den terapeutiske tilgang (reduktion/suspension af anbefalede standardterapier) og yderligere betinge prognosen.13 Siden et par år har efterforskerne etableret et hjerte-hæmatologisk samarbejde med det formål at finde tidlige ændringer i blodpladetal eller mere generelt i celleblodtælling (CBC), kollegialt at evaluere disse ændringer med en kardiolog og en hæmatolog (selv i milde tilfælde tilfælde) og planlægning, på baggrund af de førnævnte evalueringer, en mere præcis og skræddersyet terapeutisk tilgang til de specifikke patientbehov for at minimere nedgraderingen af ​​potentielt livreddende behandlinger.14 Indtil nu er der imidlertid ikke foretaget nogen præcis evaluering af, hvilken effekt denne strategi havde for at påvirke den terapeutiske tilgang og forbedre patientresultatet i vores befolkning.

En retrospektiv evaluering af konsekutive ACS-patienter, deres kliniske, biohumorale og proceduremæssige karakteristika og de vedtagne farmakologiske behandlinger er derfor et vigtigt epidemiologisk værktøj til karakterisering af dette fænomen og til at identificere potentielle associationer, som kunne foreslå mulige fremtidige terapeutiske udviklinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selv den invasive behandling af koronaropati under hospitalsindlæggelse, med angioplastik og stentimplantationsprocedurer og/eller den endelige implantation af midlertidige mekaniske blodcirkulationsassistenter [aorta-kontrapulsation, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)], kunne yderligere favorisere fænomenet. Omvendt har trombocytose, der forekommer under ACS, en reaktiv oprindelse, forårsaget af øget IL-6-produktion, som igen fører til en stigning i thrombopoietindannelse i leveren, hvilket forårsager en deraf følgende stimulerende aktivitet på megakaryocytter. Forskellige undersøgelser har vist en signifikant sammenhæng mellem blodpladetalsforstyrrelser og patientudfald (overlevelse under indlæggelse og i den umiddelbare opfølgning). Denne sammenhæng er dog ofte blevet betragtet som et epifænomen af ​​den underliggende patologi. Ændringer i blodpladetal er faktisk sædvanligvis afhængige af andre hæmogramændringer (anæmi og neutropeni), en indikation på en sideløbende medullær insufficiens (trombocytopeni) eller andre heterogene sygdomme såsom cancer, jernmangel eller immunmodulerede sygdomme, sædvanligvis forbundet med en stigning i komorbiditetsindekser. Disse ændringer kan desuden normalt påvirke ændringer i den terapeutiske tilgang (reduktion/suspension af anbefalede standardterapier) og yderligere betinge prognosen. Siden et par år har efterforskerne etableret et hjerte-hæmatologisk samarbejde med det formål at finde tidlige ændringer i blodpladetal eller mere generelt i celleblodtælling (CBC), kollegialt at evaluere disse ændringer med en kardiolog og en hæmatolog (selv i milde tilfælde tilfælde) og planlægning, på grundlag af de førnævnte evalueringer, en mere præcis og skræddersyet terapeutisk tilgang til de specifikke patientbehov for at minimere nedgraderingen af ​​potentielt livreddende behandlinger. Indtil nu er der imidlertid ikke foretaget nogen præcis evaluering af, hvilken effekt denne strategi havde for at påvirke den terapeutiske tilgang og forbedre patientresultatet i vores befolkning.

En retrospektiv evaluering af konsekutive ACS-patienter, deres kliniske, biohumorale og proceduremæssige karakteristika og de vedtagne farmakologiske behandlinger er derfor et vigtigt epidemiologisk værktøj til karakterisering af dette fænomen og til at identificere potentielle associationer, som kunne foreslå mulige fremtidige terapeutiske udviklinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med diagnosen akut koronar syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende ACS-personer indlagt i Cardiology 1 - UTIC-afdelingen af ​​ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda mellem 2014 og 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Forsøgspersoner indlagt med ACS-diagnose, men ikke bekræftet ved udskrivelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med akut koronar syndrom (ACS).
ACS-personer indlagt i Cardiology 1 - UTIC-afdelingen af ​​ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda mellem 2014 og 2017
For at profilere hvert individ, der er tilmeldt undersøgelsen, vil der blive indsamlet anamnese og forskellige personlige, kliniske, proceduremæssige, farmakologiske og opfølgende relaterede variabler. Dataindsamling, vedligeholdelse og analyse vil blive udført ved hjælp af en database, der vil blive udviklet, administreret og opdateret af studiepromotor i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
netto uønskede kliniske hændelser NACE
Tidsramme: 2014 til 2017
sammensætningen af ​​en liste over kliniske hændelser
2014 til 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 2014 til 2017
patientens død af alle årsager ved opfølgning
2014 til 2017
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 2014 til 2017
varigheden af ​​patientens indlæggelse
2014 til 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S_23_10_17_2001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner