此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急性冠状动脉综合征患者的血小板计数变化

2019年5月17日 更新者:Niguarda Hospital

急性冠状动脉综合征患者的血小板计数变化:流行病学和预后作用

血小板计数改变(血小板减少症和血小板增多症)是急性冠状动脉综合征 (ACS) 住院患者的常见病症,无论是在疾病发作时还是在接下来的恢复阶段。 1-3 不同的因素可以解释这种现象。 血小板减少症可能是由于神经激素激活和心肌坏死后的炎症过程导致巨噬细胞激活增加和血小板清除增加,或者是由于使用抗凝剂/抗凝剂药物(肝素、糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂)引起的免疫调节机制, P2Y12 抑制剂)。

即使是在住院期间对冠状动脉病进行侵入性治疗,包括血管成形术和支架植入手术和/或最终植入临时机械血液循环辅助装置 [主动脉反搏、Impella、ECMO(体外膜氧合)],也可能进一步促进这一现象。 4 反之亦然,在 ACS 期间发生的血小板增多症具有反应性起源,由 IL-6 的产生增加引起,这反过来又导致肝脏中血小板生成素的形成增加,从而导致对巨核细胞的后续刺激活动。 2 不同的研究表明血小板计数紊乱与患者结果(住院期间和立即随访中的存活率)之间存在显着相关性。 5-11 然而,这种关联通常被认为是潜在病理学的附带现象。 事实上,血小板计数改变通常与其他血象改变(贫血和中性粒细胞减少症)一致,表明同时存在髓质功能不全(血小板减少症)或其他异质性疾病,如癌症、缺铁或免疫调节疾病,通常与血小板计数增加有关在合并症指数中。 12 此外,这些改变通常会影响治疗方法的改变(减少/暂停推荐的标准疗法)并进一步影响预后。 13 几年以来,研究人员建立了心脏-血液学合作机制,旨在发现血小板计数或更普遍的细胞血细胞计数 (CBC) 的早期变化,并与心脏病专家和血液学家(即使是轻度患者)共同评估这些变化例)并根据上述评估安排针对特定患者需求的更精确和量身定制的治疗方法,以最大程度地减少可能挽救生命的疗法的降级。 14 然而,直到现在,还没有对这种策略在影响治疗方法和改善我们人群的患者预后方面的影响进行精确评估。

因此,对连续的 ACS 患者、他们的临床、生物体液和程序特征以及所采用的药物治疗进行回顾性评估,是一种重要的流行病学工具,用于描述这种现象的特征,并确定可能暗示未来可能的治疗发展的潜在关联。

研究概览

详细说明

即使是在住院期间对冠状动脉病变进行侵入性治疗,包括血管成形术和支架植入手术和/或最终植入临时机械血液循环辅助装置 [主动脉反搏、Impella、ECMO(体外膜肺氧合)],也可能进一步促进这种现象。 反之亦然,在 ACS 期间发生的血小板增多症具有反应性起源,由 IL-6 产生增加引起,这反过来又导致肝脏中血小板生成素形成增加,从而导致对巨核细胞的后续刺激活动。 不同的研究表明血小板计数紊乱与患者结果(住院期间和立即随访中的存活率)之间存在显着相关性。 然而,这种关联通常被认为是潜在病理学的附带现象。 事实上,血小板计数改变通常与其他血象改变(贫血和中性粒细胞减少症)一致,表明同时存在髓质功能不全(血小板减少症)或其他异质性疾病,如癌症、缺铁或免疫调节疾病,通常与血小板计数增加有关在合并症指数中。 此外,这些改变通常会影响治疗方法的改变(减少/暂停推荐的标准疗法)并进一步影响预后。 几年以来,研究人员建立了心脏-血液学合作机制,旨在发现血小板计数或更普遍的细胞血细胞计数 (CBC) 的早期变化,并与心脏病专家和血液学家(即使是轻度患者)共同评估这些变化病例)并根据上述评估安排针对特定患者需求的更精确和量身定制的治疗方法,以最大程度地减少可能挽救生命的疗法的降级。 然而,直到现在,还没有对这种策略在影响治疗方法和改善我们人群的患者预后方面的影响进行精确评估。

因此,对连续的 ACS 患者、他们的临床、生物体液和程序特征以及所采用的药物治疗进行回顾性评估,是一种重要的流行病学工具,用于描述这种现象的特征,并确定可能暗示未来可能的治疗发展的潜在关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • MI
      • Milano、MI、意大利、20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有急性冠状动脉综合征诊断的受试者

描述

纳入标准:

  • 2014 年至 2017 年间,所有连续的 ACS 受试者在心脏病学 1 - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda 的 UTIC 部门住院

排除标准:

  • 年龄 <18 岁
  • 因 ACS 诊断入院但出院时未确诊的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性冠脉综合征 (ACS) 患者
2014 年至 2017 年间在尼瓜达大都会医院心脏病学 1 - UTIC 科住院的 ACS 受试者
为了描述参加研究的每个受试者,将收集病历和不同的个人、临床、程序、药理学和后续相关变量。 数据收集、维护和分析将使用由研究发起人根据良好临床实践 (GCP) 开发、管理和更新的数据库进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
净不良临床事件 NACE
大体时间:2014 年至 2017 年
临床事件列表的组合
2014 年至 2017 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:2014 年至 2017 年
患者在随访时因各种原因死亡
2014 年至 2017 年
住院
大体时间:2014 年至 2017 年
住院时间
2014 年至 2017 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月25日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年5月17日

研究注册日期

首次提交

2018年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月28日

首次发布 (实际的)

2018年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月17日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

急性冠状动脉综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

流行病学数据收集的临床试验

3
订阅