Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden määrän muutokset potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Niguarda Hospital

Verihiutalemäärän muutokset potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti: epidemiologia ja prognostinen rooli

Verihiutaleiden määrän muutokset (trombosytopenia ja trombosytoosi) ovat yleinen tila akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla sekä taudin alkaessa että seuraavassa toipumisvaiheessa.1-3 Eri tekijät voivat selittää tämän ilmiön. Trombosytopenia voi johtua joko neurohormonaalisesta aktivaatiosta ja sydänlihaksen nekroosin jälkeisestä tulehdusprosessista, joka johtaa makrofagien lisääntyneeseen aktivaatioon ja lisääntyneeseen verihiutaleiden puhdistumaan, tai immunomoduloidusta mekanismista, joka johtuu antiaggreganttien/antikoagulanttien (hepariini, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät) antamisen , P2Y12-estäjät).

Jopa koronaropatian invasiivinen hoito sairaalahoidon aikana, angioplastialla ja stentin implantoinneilla ja/tai tilapäisten mekaanisten verenkiertoa avustavien laitteiden (aortan vastapulsaatio, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)) mahdollinen implantointi, voisi edistää ilmiötä entisestään.4 Päinvastoin, ACS:n aikana esiintyvä trombosytoosi on reaktiivista alkuperää, joka johtuu lisääntyneestä IL-6:n tuotannosta, mikä puolestaan ​​johtaa trombopoietiinin muodostumisen lisääntymiseen maksassa, mikä aiheuttaa stimuloivan aktiivisuuden megakaryosyyteissä.2 Eri tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän korrelaation verihiutaleiden määrähäiriöiden ja potilaan lopputuloksen välillä (eloonjääminen sairaalahoidon aikana ja välittömässä seurannassa).5-11 Tätä yhteyttä on kuitenkin usein pidetty taustalla olevan patologian epifenomenana. Verihiutalemäärän muutokset ovat todellakin yleensä yhteisymmärryksessä muiden hemogrammimuutosten (anemia ja neutropenia) kanssa, osoitus samanaikaisesta ydinsairauden vajaatoiminnasta (trombosytopeniasta) tai muista heterogeenisistä sairauksista, kuten syövästä, raudanpuutteesta tai immuunimoduloiduista sairauksista, joihin yleensä liittyy lisääntyminen komorbiditeettiindekseissä.12 Lisäksi nämä muutokset voivat yleensä vaikuttaa muutoksiin terapeuttisessa lähestymistavassa (suositeltujen standardihoitojen vähentäminen/keskeyttäminen) ja edelleen vaikuttaa ennusteeseen.13 Muutaman vuoden ajan tutkijat ovat perustaneet sydän-hematologisen yhteistyön, jonka tavoitteena on löytää varhaisia ​​muutoksia verihiutaleiden määrässä tai yleisemmin soluveren määrässä (CBC) ja arvioida ne kollegiaalisesti kardiologin ja hematologin kanssa (myös lievissä). tapaukset) ja aikatauluttaa edellä mainittujen arvioiden perusteella tarkempi ja räätälöity terapeuttinen lähestymistapa potilaan erityistarpeisiin, jotta voidaan minimoida mahdollisesti hengenpelastushoitojen huononeminen.14 Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tarkkaa arviota tämän strategian vaikutuksista terapeuttiseen lähestymistapaan ja potilastulosten parantamiseen väestössämme.

Peräkkäisten ACS-potilaiden retrospektiivinen arviointi, heidän kliiniset, biohumoraaliset ja proseduaaliset ominaisuudet sekä käyttöön otetut farmakologiset hoidot on siksi tärkeä epidemiologinen työkalu tämän ilmiön karakterisoinnissa ja mahdollisten assosiaatioiden tunnistamisessa, jotka voisivat ehdottaa mahdollista tulevaa terapeuttista kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa koronaropatian invasiivinen hoito sairaalahoidon aikana angioplastialla ja stentin implantoinneilla ja/tai tilapäisten mekaanisten verenkiertoa avustavien laitteiden (aortan vastapulsaatio, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)) mahdollinen implantointi voisi edistää ilmiötä entisestään. Päinvastoin, ACS:n aikana esiintyvä trombosytoosi on reaktiivista alkuperää, joka johtuu lisääntyneestä IL-6:n tuotannosta, mikä puolestaan ​​johtaa trombopoietiinin muodostumisen lisääntymiseen maksassa, mikä aiheuttaa sen seurauksena stimuloivan aktiivisuuden megakaryosyyteissä. Eri tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän korrelaation verihiutaleiden määrähäiriöiden ja potilaan lopputuloksen välillä (hengissäolo sairaalahoidon aikana ja välittömässä seurannassa). Tätä yhteyttä on kuitenkin usein pidetty taustalla olevan patologian epifenomenana. Verihiutalemäärän muutokset ovat todellakin yleensä yhteisymmärryksessä muiden hemogrammimuutosten (anemia ja neutropenia) kanssa, osoitus samanaikaisesta ydinsairauden vajaatoiminnasta (trombosytopeniasta) tai muista heterogeenisistä sairauksista, kuten syövästä, raudanpuutteesta tai immuunimoduloiduista sairauksista, joihin yleensä liittyy lisääntyminen komorbiditeettiindekseissä. Nämä muutokset voivat lisäksi yleensä vaikuttaa muutoksiin terapeuttisessa lähestymistavassa (suositeltujen standardihoitojen vähentäminen/keskeyttäminen) ja edelleen vaikuttaa ennusteeseen. Muutaman vuoden ajan tutkijat ovat luoneet sydän-hematologisen yhteistyön, jonka tavoitteena on löytää varhaisia ​​muutoksia verihiutaleiden määrässä tai yleisemmin soluveren määrässä (CBC) ja arvioida nämä muutokset kollegiaalisesti kardiologin ja hematologin kanssa (myös lievissä). tapaukset) ja ajoittaa edellä mainittujen arviointien perusteella tarkempi ja räätälöity terapeuttinen lähestymistapa potilaan erityistarpeisiin, jotta voidaan minimoida mahdollisesti hengenpelastushoitojen huononeminen. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tarkkaa arviota tämän strategian vaikutuksista terapeuttiseen lähestymistapaan ja potilastulosten parantamiseen väestössämme.

Peräkkäisten ACS-potilaiden retrospektiivinen arviointi, heidän kliiniset, biohumoraaliset ja proseduaaliset ominaisuudet sekä käyttöön otetut farmakologiset hoidot on siksi tärkeä epidemiologinen työkalu tämän ilmiön karakterisoinnissa ja mahdollisten assosiaatioiden tunnistamisessa, jotka voisivat ehdottaa mahdollista tulevaa terapeuttista kehitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset ACS-potilaat sairaalahoidossa ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguardan Cardiology 1 - UTIC -osastolla vuosina 2014–2017

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Koehenkilöt hyväksyttiin ACS-diagnoosilla, mutta ei vahvistettu kotiutuksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastaville potilaille
ACS-potilaat sairaalahoidossa ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguardan Cardiology 1 - UTIC-osastolla vuosina 2014–2017
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan henkilön profiloimiseksi kerätään anamneesi ja erilaiset henkilökohtaiset, kliiniset, menettelyyn liittyvät, farmakologiset ja seurantaan liittyvät muuttujat. Tiedonkeruu, ylläpito ja analysointi suoritetaan käyttämällä tietokantaa, jonka tutkimuksen toteuttaja kehittää, hallinnoi ja päivittää hyvän kliinisen käytännön (GCP) mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
netto kliiniset haittatapahtumat NACE
Aikaikkuna: 2014-2017
kliinisten tapahtumien luettelon yhdistelmä
2014-2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: 2014-2017
potilaan kuolema kaikista syistä seurannassa
2014-2017
sairaalahoito
Aikaikkuna: 2014-2017
potilaan sairaalahoidon kesto
2014-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa