Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações na Contagem de Plaquetas em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda

17 de maio de 2019 atualizado por: Niguarda Hospital

Alterações na Contagem de Plaquetas em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda: Epidemiologia e Papel Prognóstico

Alterações na contagem de plaquetas (trombocitopenia e trombocitose) são uma condição comum em pacientes hospitalizados por síndrome coronariana aguda (SCA), tanto no início da doença quanto na fase seguinte de recuperação.1-3 Diferentes fatores podem explicar esse fenômeno. A trombocitopenia pode ser devida à ativação neuro-hormonal e ao processo inflamatório que se segue à necrose miocárdica, levando ao aumento da ativação dos macrófagos com aumento da depuração das plaquetas, ou a um mecanismo imunomodulado causado pela administração de drogas antiagregantes/anticoagulantes (heparina, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa , inibidores de P2Y12).

Mesmo o tratamento invasivo da coronariopatia durante a internação, com procedimentos de angioplastia e implantação de stents e/ou eventual implantação de dispositivos mecânicos temporários auxiliares da circulação sanguínea [contrapulsação aórtica, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)], poderia favorecer ainda mais o fenômeno.4 Vice-versa, a trombocitose que ocorre durante a SCA tem origem reativa, causada pelo aumento da produção de IL-6 que, por sua vez, leva a um aumento da formação de trombopoietina no fígado, causando uma consequente atividade estimulatória nos megacariócitos.2 Diferentes estudos demonstraram uma correlação significativa entre distúrbios de contagem de plaquetas e evolução do paciente (sobrevida durante a hospitalização e no seguimento imediato).5-11 Essa associação, no entanto, tem sido frequentemente considerada um epifenômeno da patologia subjacente. As alterações do número de plaquetas são, de facto, habitualmente consensuais com outras alterações do hemograma (anemia e neutropenia), indício de insuficiência medular coexistente (trombocitopenia) ou outras doenças heterogéneas como cancro, deficiência de ferro ou doenças imunomoduladas, geralmente associadas a um aumento nos índices de comorbidade.12 Essas alterações, além disso, geralmente podem influenciar mudanças na abordagem terapêutica (redução/suspensão das terapias padrão recomendadas) e condicionar ainda mais o prognóstico.13 Desde há alguns anos que os investigadores estabelecem uma colaboração cardio-hematológica com o objetivo de encontrar precocemente alterações na contagem de plaquetas ou, de forma mais geral, no hemograma (hemograma), avaliando colegialmente essas alterações com um cardiologista e um hematologista (mesmo em casos ligeiros casos) e agendamento, com base nas avaliações acima mencionadas, uma abordagem terapêutica mais precisa e adaptada às necessidades específicas do paciente, a fim de minimizar o rebaixamento de terapias potencialmente salvadoras.14 Até agora, no entanto, nenhuma avaliação precisa do impacto que essa estratégia teve em influenciar a abordagem terapêutica e melhorar o resultado do paciente em nossa população foi realizada.

A avaliação retrospectiva de pacientes consecutivos com SCA, suas características clínicas, bio-humorais e processuais e os tratamentos farmacológicos adotados é, portanto, uma ferramenta epidemiológica importante para a caracterização desse fenômeno e para a identificação de possíveis associações que possam sugerir possíveis desenvolvimentos terapêuticos futuros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Mesmo o tratamento invasivo da coronariopatia durante a internação, com procedimentos de angioplastia e implantação de stents e/ou eventual implantação de dispositivos mecânicos temporários auxiliares da circulação sanguínea [contrapulsação aórtica, Impella, ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation)], poderia favorecer ainda mais o fenômeno. Vice-versa, a trombocitose que ocorre durante a SCA tem origem reativa, causada pelo aumento da produção de IL-6 que, por sua vez, leva a um aumento da formação de trombopoietina no fígado, causando uma consequente atividade estimulatória nos megacariócitos. Diferentes estudos demonstraram uma correlação significativa entre distúrbios de contagem de plaquetas e evolução do paciente (sobrevida durante a hospitalização e no seguimento imediato). Essa associação, no entanto, tem sido frequentemente considerada um epifenômeno da patologia subjacente. As alterações do número de plaquetas são, de facto, habitualmente consensuais com outras alterações do hemograma (anemia e neutropenia), indício de insuficiência medular coexistente (trombocitopenia) ou outras doenças heterogéneas como cancro, deficiência de ferro ou doenças imunomoduladas, geralmente associadas a um aumento nos índices de comorbidade. Essas alterações, aliás, podem normalmente influenciar alterações na abordagem terapêutica (redução/suspensão das terapêuticas padrão recomendadas) e condicionar ainda mais o prognóstico. Há alguns anos que os investigadores estabelecem uma colaboração cardio-hematológica com o objetivo de encontrar precocemente alterações na contagem de plaquetas ou, de forma mais geral, na contagem de células sanguíneas (hemograma), avaliando colegialmente essas alterações com um cardiologista e um hematologista (mesmo em casos leves casos) e agendar, com base nas avaliações acima mencionadas, uma abordagem terapêutica mais precisa e adaptada às necessidades específicas do paciente, a fim de minimizar o rebaixamento de terapias potencialmente salvadoras de vidas. Até agora, no entanto, nenhuma avaliação precisa do impacto que essa estratégia teve em influenciar a abordagem terapêutica e melhorar o resultado do paciente em nossa população foi realizada.

A avaliação retrospectiva de pacientes consecutivos com SCA, suas características clínicas, bio-humorais e processuais e os tratamentos farmacológicos adotados é, portanto, uma ferramenta epidemiológica importante para a caracterização desse fenômeno e para a identificação de possíveis associações que possam sugerir possíveis desenvolvimentos terapêuticos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MI
      • Milano, MI, Itália, 20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com diagnóstico de Síndrome Coronariana Aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos consecutivos com SCA hospitalizados no departamento de Cardiologia 1 - UTIC da ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda entre 2014 e 2017

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Sujeitos admitidos com diagnóstico de SCA, mas não confirmado na alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA)
Sujeitos SCA internados no serviço de Cardiologia 1 - UTIC da ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda entre 2014 e 2017
Para traçar o perfil de cada sujeito inscrito no estudo, serão coletadas anamnese e diversas variáveis ​​pessoais, clínicas, processuais, farmacológicas e de seguimento. A coleta, manutenção e análise de dados serão realizadas usando um banco de dados que será desenvolvido, gerenciado e atualizado pelo promotor do estudo, de acordo com as Boas Práticas Clínicas (GCP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos clínicos adversos líquidos NACE
Prazo: 2014 a 2017
o composto de uma lista de eventos clínicos
2014 a 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte
Prazo: 2014 a 2017
morte do paciente por todas as causas no acompanhamento
2014 a 2017
hospitalização
Prazo: 2014 a 2017
tempo de internação do paciente
2014 a 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • S_23_10_17_2001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever