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Alteraciones del recuento de plaquetas en pacientes con síndrome coronario agudo

17 de mayo de 2019 actualizado por: Niguarda Hospital

Alteraciones del recuento de plaquetas en pacientes con síndrome coronario agudo: epidemiología y papel pronóstico

Las alteraciones del recuento de plaquetas (trombocitopenia y trombocitosis) son una condición común en pacientes hospitalizados por síndrome coronario agudo (SCA), tanto al inicio de la enfermedad como en la siguiente fase de recuperación.1-3 Diferentes factores pueden explicar este fenómeno. La trombocitopenia puede deberse a la activación neurohormonal y al proceso inflamatorio que sigue a la necrosis miocárdica que conduce a una mayor activación de los macrófagos con mayor eliminación de plaquetas, o a un mecanismo inmunomodulado causado por la administración de fármacos antiagregantes/anticoagulantes (heparina, inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa , inhibidores de P2Y12).

Incluso el tratamiento invasivo de la coronaropatía durante la hospitalización, con procedimientos de angioplastia e implantación de stents y/o la eventual implantación de dispositivos auxiliares mecánicos transitorios de circulación sanguínea [contrapulsación aórtica, Impella, ECMO (Oxigenación por Membrana Extracorpórea)], podría favorecer aún más el fenómeno4. Por el contrario, la trombocitosis que se produce durante el SCA tiene un origen reactivo, provocada por un aumento de la producción de IL-6 que, a su vez, conduce a un aumento de la formación de trombopoyetina en el hígado, provocando una consecuente actividad estimuladora sobre los megacariocitos2. Diferentes estudios han demostrado una correlación significativa entre los trastornos del recuento de plaquetas y la evolución del paciente (supervivencia durante la hospitalización y en el seguimiento inmediato)5-11. Esta asociación, sin embargo, a menudo se ha considerado un epifenómeno de la patología subyacente. De hecho, las alteraciones del recuento de plaquetas suelen ser consensuadas con otras alteraciones del hemograma (anemia y neutropenia), indicio de una insuficiencia medular coexistente (trombocitopenia) u otras enfermedades heterogéneas como el cáncer, la deficiencia de hierro o enfermedades inmunomoduladas, generalmente asociadas a un aumento en índices de comorbilidad.12 Esas alteraciones, además, pueden influir habitualmente en cambios de actitud terapéutica (reducción/suspensión de las terapias estándar recomendadas) y condicionar aún más el pronóstico13. Desde hace algunos años, los investigadores han establecido una colaboración cardio-hematológica con el objetivo de encontrar alteraciones precoces en el recuento de plaquetas o, más generalmente, en el recuento de células sanguíneas (CSC), evaluando colegiadamente esas alteraciones con un cardiólogo y un hematólogo (incluso en casos leves). casos) y programar, sobre la base de las evaluaciones antes mencionadas, un enfoque terapéutico más preciso y adaptado a las necesidades específicas del paciente para minimizar la degradación de las terapias que pueden salvar vidas.14 Sin embargo, hasta el momento no se ha realizado una evaluación precisa del impacto que esta estrategia tuvo en influir en el abordaje terapéutico y en mejorar la evolución de los pacientes en nuestra población.

La evaluación retrospectiva de pacientes consecutivos con SCA, sus características clínicas, biohumorales y del procedimiento y los tratamientos farmacológicos adoptados es, por tanto, una importante herramienta epidemiológica para la caracterización de este fenómeno y para la identificación de potenciales asociaciones que sugieran posibles desarrollos terapéuticos futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Incluso el tratamiento invasivo de la coronaropatía durante la hospitalización, con procedimientos de angioplastia e implantación de stents y/o la eventual implantación de dispositivos auxiliares mecánicos temporales de circulación sanguínea [contrapulsación aórtica, Impella, ECMO (Oxigenación por Membrana Extracorpórea)], podría favorecer aún más el fenómeno. Por el contrario, la trombocitosis que se produce durante el SCA tiene un origen reactivo, provocada por un aumento de la producción de IL-6 que, a su vez, conduce a un aumento de la formación de trombopoyetina en el hígado, provocando una consecuente actividad estimuladora sobre los megacariocitos. Diferentes estudios han demostrado una correlación significativa entre los trastornos del recuento de plaquetas y la evolución del paciente (supervivencia durante la hospitalización y en el seguimiento inmediato). Esta asociación, sin embargo, a menudo se ha considerado un epifenómeno de la patología subyacente. De hecho, las alteraciones del recuento de plaquetas suelen ser consensuadas con otras alteraciones del hemograma (anemia y neutropenia), indicio de una insuficiencia medular coexistente (trombocitopenia) u otras enfermedades heterogéneas como el cáncer, la deficiencia de hierro o enfermedades inmunomoduladas, generalmente asociadas a un aumento en los índices de comorbilidad. Esas alteraciones, además, pueden influir habitualmente en cambios de actitud terapéutica (reducción/suspensión de las terapias estándar recomendadas) y condicionar aún más el pronóstico. Desde hace algunos años, los investigadores han establecido una colaboración cardio-hematológica con el objetivo de encontrar alteraciones precoces en el recuento de plaquetas o, más generalmente, en el recuento de células sanguíneas (CSC), evaluando colegiadamente esas alteraciones con un cardiólogo y un hematólogo (incluso en casos leves). casos) y programar, sobre la base de las evaluaciones antes mencionadas, un enfoque terapéutico más preciso y adaptado a las necesidades específicas del paciente para minimizar la degradación de las terapias que pueden salvar vidas. Sin embargo, hasta el momento no se ha realizado una evaluación precisa del impacto que esta estrategia tuvo en influir en el abordaje terapéutico y en mejorar la evolución de los pacientes en nuestra población.

La evaluación retrospectiva de pacientes consecutivos con SCA, sus características clínicas, biohumorales y del procedimiento y los tratamientos farmacológicos adoptados es, por tanto, una importante herramienta epidemiológica para la caracterización de este fenómeno y para la identificación de potenciales asociaciones que sugieran posibles desarrollos terapéuticos futuros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Azienda Opsedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con diagnóstico de Síndrome Coronario Agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos consecutivos con SCA hospitalizados en el departamento de Cardiología 1 - UTIC de ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda entre 2014 y 2017

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Sujetos ingresados ​​con diagnóstico de SCA pero no confirmado al alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con síndrome coronario agudo (SCA)
Sujetos ACS hospitalizados en el departamento de Cardiología 1 - UTIC de la ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda entre 2014 y 2017
Para perfilar a cada sujeto inscrito en el estudio, se recogerán anamnesis y diferentes variables personales, clínicas, de procedimiento, farmacológicas y de seguimiento. La recopilación, el mantenimiento y el análisis de datos se realizarán utilizando una base de datos que será desarrollada, administrada y actualizada por el promotor del estudio, de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos clínicos adversos netos NACE
Periodo de tiempo: 2014 a 2017
el compuesto de una lista de eventos clínicos
2014 a 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte
Periodo de tiempo: 2014 a 2017
muerte del paciente por todas las causas en el seguimiento
2014 a 2017
hospitalización
Periodo de tiempo: 2014 a 2017
duración de la hospitalización del paciente
2014 a 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso todavía

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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