코 성형 수술 후 통증 관리
2025년 11월 24일 업데이트: Sam P. Most, Stanford University
코 성형술의 수술 후 통증 관리: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 코 수술 후 5일 동안 아세트아미노펜(325mg) + 이부프로펜(200mg)과 비교하여 아세트아미노펜(325mg) + 하이드로코돈(5mg)을 처방받은 환자에서 코 수술 후 수술 후 통증 조절의 적절성을 결정하는 것입니다. 통증 정도를 평가하기 위해 참가자는 수술 전 및 수술 후(각각의 수술 전에 문서화됨) 0-100점(0-통증 없음 및 100-가장 심한 통증)의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도를 점수화합니다. 복용량) 처방된 약물의 기간 동안 .
또한 이 연구는 다음을 추적할 것입니다.
- 각 환자가 처방된 5일 요법에서 소비하는 총 알약 수.
- 모든 관련 부작용.
- 수술 후 통증 조절이 불충분한 경우 추가 진통제를 처방합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 다음을 배우기를 희망합니다.
- 비강 수술 후 적절한 수술 후 통증 관리는 오피오이드 또는 비오피오이드 약물로 달성됩니까?
- 수술 후 적절한 통증 조절을 위해 오피오이드 약물이 필요한 경우 약물 처방 일수를 줄일 수 있습니까?
- 포함된 약물의 일반적인 부작용 프로필은 무엇입니까?
현재 국내에서 오피오이드 전염병이 유행하는 상황에서 의사가 적절한 수술 후 통증 관리를 위해 오피오이드 이외의 약물의 유용성을 탐색하는 것이 중요합니다. 또한 처방된 오피오이드 약물의 복용량 및/또는 수를 줄이면 의사가 처방한 오피오이드 약물을 오용하는 경향이 줄어듭니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 미용 목적으로 코성형을 진행합니다.
- 코막힘 치료를 위해 코성형을 진행하고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 말하고 이해할 수 없음
- 코 수술을 받지 않은 환자.
- 이 인구는 우리 센터에서 코 수술을 받지 않기 때문에 임신 중이거나 수유 중인 여성은 제외됩니다.
- 연구에 사용된 진통제의 종류에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물 부문 A
Norco 5mg-325mg 정제, 총 5일 동안 4시간마다 경구 투여
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오피오이드 진통제
다른 이름들:
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활성 비교기: 약물 부문 B
타이레놀 325mg 캐플릿, 총 5일 동안 4시간마다 경구 투여됩니다.
이부프로펜 200mg을 총 5일 동안 4시간마다 경구 투여합니다.
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비오피오이드 진통제
다른 이름들:
비오피오이드 진통제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 시각적 상사 척도(VAS)- 0-100 (0- 통증 없음, 100- 가장 심한 통증)
기간: 수술 후 5일 [기준 시점 이후 약 5주까지]
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5일 동안 평균화된 모든 처방 용량에서 자가 보고된 통증 강도.
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수술 후 5일 [기준 시점 이후 약 5주까지]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 연구 약물(용량) 수
기간: 5일
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트라마돌을 제외한 연구 약물의 사용.
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5일
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사용된 트라마돌 용량 수
기간: 5일
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5일
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충분한 통증 조절을 보고한 환자 수
기간: 5일
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5일
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진통제의 부작용
기간: 5일
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응답 옵션에 따른 처방 약물의 자가 보고 부작용.
참가자는 하나 이상의 부작용을 보고했을 수 있습니다.
일반적으로 경험하는 약물 부작용이 반드시 이상 사건으로 간주되지는 않습니다.
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5일
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표준화된 코 성형 및 건강 비강 결과 설문조사(SCHNOS) 설문지
기간: 기준선 및 수술 후 추적 관찰(시술 후 평균 12개월까지)
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SCHNOS-O(폐쇄성) 및 SCHNOS-C(외관) 점수는 0에서 100까지 평가되었습니다(높은 점수는 더 심한 폐쇄 또는 외관 불량에 해당함).
모든 130명의 환자가 두 추적 관찰 기간(차트 검토를 통해 얻은 <6개월 및 ≥6개월) 모두에서 수술 후 점수를 가지고 있지 않았으므로, 각 치료 그룹에 대해 두 기간을 모두 고려하여 평균 수술 후 점수(표준편차)를 계산했습니다. |
기준선 및 수술 후 추적 관찰(시술 후 평균 12개월까지)
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시각적 아날로그 척도-기능적(VAS-F)
기간: 기준선 및 수술 후 추적 관찰(시술 후 평균 12개월까지)
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환자가 인지한 비폐색의 심각도는 10cm 길이의 시각적 상사 척도('0'은 '비폐색 없음', '10'은 '가능한 최악의 비폐색'을 나타냄)를 사용하여 자가 평가되었습니다.
130명의 환자 모두가 두 추적 관찰 시점(<6개월 및 ≥6개월, 차트 검토를 통해 획득)에서 수술 후 점수를 가지고 있지는 않았으므로, 각 치료 그룹에 대해 두 시점을 모두 고려한 평균 수술 후 점수(SD)가 계산되었습니다.
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기준선 및 수술 후 추적 관찰(시술 후 평균 12개월까지)
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시각적 아날로그 척도-미용 (VAS-A)
기간: 기준선 및 수술 후 추적 관찰(시술 후 평균 12개월까지)
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환자의 주관적인 미용적 외관은 10cm 길이의 시각적 상사 척도(‘0’은 ‘비강 외관에 완전히 불만족함’을 나타내고 ‘10’은 ‘비강 외관에 가능한 최고의 만족도’를 나타냄)를 사용하여 자가 평가되었습니다.
130명의 환자 모두가 두 추적 관찰 시점(<6개월 및 ≥6개월, 차트 검토를 통해 획득)에서 수술 후 점수를 가지지는 않았으므로, 각 치료군에 대해 두 시점을 모두 고려한 평균 수술 후 점수(SD)가 계산되었습니다.
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기준선 및 수술 후 추적 관찰(시술 후 평균 12개월까지)
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눈꺼풀 부종 점수
기간: 수술 후 7일차
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의사가 평가한 눈꺼풀 부종 등급.
점수 범위: 0~4; 높은 숫자는 더 심한 부종을 나타냅니다.
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수술 후 7일차
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Ecchymosis Score
기간: 수술 후 7일차
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의사가 평가한 안와 주위 반상 출혈 확장 정도.
점수 범위: 0~4점; 높은 숫자는 더 심한 반상 출혈을 나타냅니다.
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수술 후 7일차
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결막하 출혈 점수
기간: 수술 후 7일차
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의사가 평가한 결막하 출혈의 등급.
점수 범위: 0~2; 숫자가 높을수록 더 심한 출혈을 나타냅니다.
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수술 후 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SAM P Most, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 46945
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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