鼻整形术后疼痛管理
2023年12月12日 更新者：Sam P. Most、Stanford University
隆鼻术后疼痛管理：一项随机对照试验
该研究的主要目的是确定与对乙酰氨基酚（325 毫克）+ 布洛芬（200 毫克）相比，对乙酰氨基酚（325 毫克）+ 氢可酮（5 毫克）鼻部手术患者在鼻部手术后 5 天的术后疼痛控制是否充分。 为了评估疼痛程度，参与者将在术前和术后（在每次手术前记录）在 0-100 分（0-无痛和 100-最剧烈的疼痛）的视觉模拟量表 (VAS) 上对他们的疼痛强度进行评分剂量）在处方药的持续时间内。
此外，该研究还将寻求追踪：
- 每个患者从规定的 5 天方案中消耗的药丸总数。
- 任何相关的副作用。
- 在术后疼痛控制不充分的情况下规定的额外止痛药。
研究概览
详细说明
通过这项研究，研究人员希望了解以下内容：
- 使用阿片类药物或非阿片类药物是否能充分控制鼻部手术后的术后疼痛？
- 如果术后需要阿片类药物来充分控制疼痛，是否可以减少药物的处方天数？
- 所含药物的常见副作用是什么？
鉴于该国目前阿片类药物的流行，医生探索阿片类药物以外药物的效用以充分控制术后疼痛非常重要。 此外，减少处方阿片类药物的剂量和/或数量可以减少滥用医生处方阿片类药物的倾向。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Facial Plastic and Reconstructive Surgery Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18 岁
- 能说和听懂英语。
- 为美容目的进行鼻整形术
- 鼻整形术治疗鼻塞
排除标准：
- 未满 18 岁
- 不会说和听懂英语
- 未接受鼻部手术的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女将被排除在外，因为该人群未在我们中心接受鼻部手术。
- 对研究中使用的止痛药类别有任何已知过敏症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：药物组 A
Norco 5Mg-325Mg 片剂，每 4 小时口服一次，共 5 天
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阿片类镇痛药
其他名称：
|
|
有源比较器：药物臂 B
Tylenol 325Mg Caplet，每 4 小时口服一次，总共 5 天。
布洛芬 200 毫克，每 4 小时口服一次，共 5 天。
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非阿片类镇痛药
其他名称：
非阿片类镇痛药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度视觉模拟量表 (VAS)- 0-100（0- 无痛，100- 最剧烈的疼痛）
大体时间：5天
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自我报告每次处方剂量的疼痛强度，持续 5 天。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止痛药的副作用
大体时间：5天
|
自我报告处方药的副作用
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SAM P Most, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月9日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月10日
首次发布 (实际的)
2018年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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